- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03889873
Evaluación del cambio en la identidad de bebedor como mecanismo para reducir el consumo de riesgo - Estudio 2
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Manipule experimentalmente la DI para aumentar la autoeficacia, disminuir las ansias de alcohol y reducir la EH. Reclutaremos a 328 estudiantes bebedores peligrosos y usaremos una tarea de escritura expresiva para manipular su ID, la prominencia de su red social y su perspectiva de escritura. El último factor se incluye porque escribir en una perspectiva de distanciamiento propio (tercera persona) versus inmersión en uno mismo (primera persona) se ha relacionado con un mayor control cognitivo. Evaluaremos los efectos inmediatos de la manipulación en DI, autoeficacia y ansia. Los participantes también completarán dos sesiones semanales de "refuerzo" de seguimiento. Los efectos a más largo plazo sobre DI, autoeficacia, ansia y HD se evaluarán en seguimientos adicionales de 2 semanas, 1 mes y 3 meses.
Con el estallido de la pandemia de COVID-19, la inscripción de nuevos sujetos se detuvo entre marzo y septiembre de 2020. A la luz de la continua pandemia de COVID-19, el equipo de estudio tomó la decisión de trasladar la sesión presencial en el laboratorio (donde los participantes completaron la tarea de escritura) a sesiones en línea a partir de octubre de 2020. Con el cambio a las sesiones en línea, hemos descontinuado la tarea de reactividad de señales y la evaluación de ansias que la acompaña. Los criterios de inclusión han cambiado ligeramente: ahora requerimos explícitamente que los participantes vivan actualmente en el estado de Washington (este criterio estaba implícito en nuestros criterios y procedimientos anteriores). Por lo demás, la estructura del estudio sigue siendo la misma.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
- University of Washington
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes deben ser estudiantes de la Universidad de Washington a tiempo completo, hablar inglés con fluidez y ser bebedores recientes (la semana pasada) que autodeclaren haber bebido de manera peligrosa (es decir, obtener una puntuación de 8 o más en la Prueba de identificación de trastornos por consumo de alcohol, AUDIT). Los participantes también deben poseer un teléfono inteligente.
Criterio de exclusión:
- Ninguno.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: FACTORIAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Bebiendo; Sin red; Primera persona
En esta tarea de escritura narrativa, se le pide al participante que se imagine a sí mismo como un bebedor de bajo riesgo y describa este yo futuro; el indicador no indica escribir sobre la red social (personas importantes, amigos, familia); participante escribirá usando pronombres en primera persona.
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Una tarea de escritura en la que a los participantes se les da una descripción de un posible yo futuro (que varía en 3 factores: tema; bebida vs. teléfono inteligente; perspectiva: 1.ª vs. 3.ª persona; y red social: se pide específicamente que se incluya vs. no específicamente pidió ser incluido).
Se les pide a los participantes que imaginen ese yo futuro vívidamente y que escriban sobre los pensamientos y sentimientos que los describen a sí mismos y sus experiencias, las características que esperan o desean poseer idealmente, las características que deberían tener y los roles que asumirán o cosas que estarán haciendo.
Los participantes tienen 20 minutos para pensar y escribir.
Escribirán y pensarán sobre el mismo futuro en cada una de las tres sesiones de laboratorio (que ocurren en intervalos de 1 semana).
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EXPERIMENTAL: Bebiendo; Red; Primera persona
En esta tarea de escritura narrativa, se le pide al participante que se imagine a sí mismo como un bebedor de bajo riesgo y describa este yo futuro; las instrucciones rápidas incluyen escribir sobre la red social (personas importantes, amigos, familia); participante escribirá usando pronombres en primera persona.
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Una tarea de escritura en la que a los participantes se les da una descripción de un posible yo futuro (que varía en 3 factores: tema; bebida vs. teléfono inteligente; perspectiva: 1.ª vs. 3.ª persona; y red social: se pide específicamente que se incluya vs. no específicamente pidió ser incluido).
Se les pide a los participantes que imaginen ese yo futuro vívidamente y que escriban sobre los pensamientos y sentimientos que los describen a sí mismos y sus experiencias, las características que esperan o desean poseer idealmente, las características que deberían tener y los roles que asumirán o cosas que estarán haciendo.
Los participantes tienen 20 minutos para pensar y escribir.
Escribirán y pensarán sobre el mismo futuro en cada una de las tres sesiones de laboratorio (que ocurren en intervalos de 1 semana).
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EXPERIMENTAL: Bebiendo; Sin red; Tercera persona
En esta tarea de escritura narrativa, se le pide al participante que se imagine a sí mismo como un bebedor de bajo riesgo y describa este yo futuro; el indicador no indica escribir sobre la red social (personas importantes, amigos, familia); participante escribirá usando pronombres de tercera persona.
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Una tarea de escritura en la que a los participantes se les da una descripción de un posible yo futuro (que varía en 3 factores: tema; bebida vs. teléfono inteligente; perspectiva: 1.ª vs. 3.ª persona; y red social: se pide específicamente que se incluya vs. no específicamente pidió ser incluido).
Se les pide a los participantes que imaginen ese yo futuro vívidamente y que escriban sobre los pensamientos y sentimientos que los describen a sí mismos y sus experiencias, las características que esperan o desean poseer idealmente, las características que deberían tener y los roles que asumirán o cosas que estarán haciendo.
Los participantes tienen 20 minutos para pensar y escribir.
Escribirán y pensarán sobre el mismo futuro en cada una de las tres sesiones de laboratorio (que ocurren en intervalos de 1 semana).
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EXPERIMENTAL: Bebiendo; Red; Tercera persona
En esta tarea de escritura narrativa, se le pide al participante que se imagine a sí mismo como un bebedor de bajo riesgo y describa este yo futuro; las instrucciones rápidas incluyen escribir sobre la red social (personas importantes, amigos, familia); participante escribirá usando pronombres de tercera persona.
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Una tarea de escritura en la que a los participantes se les da una descripción de un posible yo futuro (que varía en 3 factores: tema; bebida vs. teléfono inteligente; perspectiva: 1.ª vs. 3.ª persona; y red social: se pide específicamente que se incluya vs. no específicamente pidió ser incluido).
Se les pide a los participantes que imaginen ese yo futuro vívidamente y que escriban sobre los pensamientos y sentimientos que los describen a sí mismos y sus experiencias, las características que esperan o desean poseer idealmente, las características que deberían tener y los roles que asumirán o cosas que estarán haciendo.
Los participantes tienen 20 minutos para pensar y escribir.
Escribirán y pensarán sobre el mismo futuro en cada una de las tres sesiones de laboratorio (que ocurren en intervalos de 1 semana).
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EXPERIMENTAL: Teléfono inteligente; Sin red; Primera persona
En esta tarea de escritura narrativa, se le pide al participante que se imagine a sí mismo como alguien que ha reducido el uso de su teléfono inteligente y describa este yo futuro; el indicador no indica escribir sobre la red social (personas importantes, amigos, familia); participante escribirá usando pronombres en primera persona.
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Una tarea de escritura en la que a los participantes se les da una descripción de un posible yo futuro (que varía en 3 factores: tema; bebida vs. teléfono inteligente; perspectiva: 1.ª vs. 3.ª persona; y red social: se pide específicamente que se incluya vs. no específicamente pidió ser incluido).
Se les pide a los participantes que imaginen ese yo futuro vívidamente y que escriban sobre los pensamientos y sentimientos que los describen a sí mismos y sus experiencias, las características que esperan o desean poseer idealmente, las características que deberían tener y los roles que asumirán o cosas que estarán haciendo.
Los participantes tienen 20 minutos para pensar y escribir.
Escribirán y pensarán sobre el mismo futuro en cada una de las tres sesiones de laboratorio (que ocurren en intervalos de 1 semana).
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EXPERIMENTAL: Teléfono inteligente; Red; Primera persona
En esta tarea de escritura narrativa, se le pide al participante que se imagine a sí mismo como alguien que ha reducido el uso de su teléfono inteligente y describa este yo futuro; las instrucciones rápidas incluyen escribir sobre la red social (personas importantes, amigos, familia); participante escribirá usando pronombres en primera persona.
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Una tarea de escritura en la que a los participantes se les da una descripción de un posible yo futuro (que varía en 3 factores: tema; bebida vs. teléfono inteligente; perspectiva: 1.ª vs. 3.ª persona; y red social: se pide específicamente que se incluya vs. no específicamente pidió ser incluido).
Se les pide a los participantes que imaginen ese yo futuro vívidamente y que escriban sobre los pensamientos y sentimientos que los describen a sí mismos y sus experiencias, las características que esperan o desean poseer idealmente, las características que deberían tener y los roles que asumirán o cosas que estarán haciendo.
Los participantes tienen 20 minutos para pensar y escribir.
Escribirán y pensarán sobre el mismo futuro en cada una de las tres sesiones de laboratorio (que ocurren en intervalos de 1 semana).
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EXPERIMENTAL: Teléfono inteligente; Sin red; Tercera persona
En esta tarea de escritura narrativa, se le pide al participante que se imagine a sí mismo como alguien que ha reducido el uso de su teléfono inteligente y describa este yo futuro; el indicador no indica escribir sobre la red social (personas importantes, amigos, familia); participante escribirá usando pronombres de tercera persona.
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Una tarea de escritura en la que a los participantes se les da una descripción de un posible yo futuro (que varía en 3 factores: tema; bebida vs. teléfono inteligente; perspectiva: 1.ª vs. 3.ª persona; y red social: se pide específicamente que se incluya vs. no específicamente pidió ser incluido).
Se les pide a los participantes que imaginen ese yo futuro vívidamente y que escriban sobre los pensamientos y sentimientos que los describen a sí mismos y sus experiencias, las características que esperan o desean poseer idealmente, las características que deberían tener y los roles que asumirán o cosas que estarán haciendo.
Los participantes tienen 20 minutos para pensar y escribir.
Escribirán y pensarán sobre el mismo futuro en cada una de las tres sesiones de laboratorio (que ocurren en intervalos de 1 semana).
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EXPERIMENTAL: Teléfono inteligente; Red; Tercera persona
En esta tarea de escritura narrativa, se le pide al participante que se imagine a sí mismo como alguien que ha reducido el uso de su teléfono inteligente y describa este yo futuro; las instrucciones rápidas incluyen escribir sobre la red social (personas importantes, amigos, familia); participante escribirá usando pronombres de tercera persona.
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Una tarea de escritura en la que a los participantes se les da una descripción de un posible yo futuro (que varía en 3 factores: tema; bebida vs. teléfono inteligente; perspectiva: 1.ª vs. 3.ª persona; y red social: se pide específicamente que se incluya vs. no específicamente pidió ser incluido).
Se les pide a los participantes que imaginen ese yo futuro vívidamente y que escriban sobre los pensamientos y sentimientos que los describen a sí mismos y sus experiencias, las características que esperan o desean poseer idealmente, las características que deberían tener y los roles que asumirán o cosas que estarán haciendo.
Los participantes tienen 20 minutos para pensar y escribir.
Escribirán y pensarán sobre el mismo futuro en cada una de las tres sesiones de laboratorio (que ocurren en intervalos de 1 semana).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la identidad de bebida implícita
Periodo de tiempo: se evaluará en el laboratorio 1, laboratorio 2, laboratorio 2 (semanas 1 a 3) y seguimiento a largo plazo (2 semanas, 1 mes, 3 meses); los datos se informarán hasta la finalización del estudio (seguimiento de 3 meses)
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prueba de asociación implícita de identidad de bebida (IAT)
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se evaluará en el laboratorio 1, laboratorio 2, laboratorio 2 (semanas 1 a 3) y seguimiento a largo plazo (2 semanas, 1 mes, 3 meses); los datos se informarán hasta la finalización del estudio (seguimiento de 3 meses)
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Cambios en la identidad de consumo explícito
Periodo de tiempo: se evaluará en el laboratorio 1, laboratorio 2, laboratorio 2 (semanas 1 a 3) y seguimiento a largo plazo (2 semanas, 1 mes, 3 meses); los datos se informarán hasta la finalización del estudio (seguimiento de 3 meses)
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Escala de Autoconcepto de Alcohol; las respuestas a los ítems oscilan entre -3 y +3; se calcula la puntuación media de todos los elementos; las puntuaciones más bajas representan un mejor resultado
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se evaluará en el laboratorio 1, laboratorio 2, laboratorio 2 (semanas 1 a 3) y seguimiento a largo plazo (2 semanas, 1 mes, 3 meses); los datos se informarán hasta la finalización del estudio (seguimiento de 3 meses)
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cambios en la autoeficacia
Periodo de tiempo: se evaluará en el laboratorio 1, laboratorio 2, laboratorio 2 (semanas 1 a 3) y seguimiento a largo plazo (2 semanas, 1 mes, 3 meses); los datos se informarán hasta la finalización del estudio (seguimiento de 3 meses)
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cuestionario de autoeficacia para negarse a beber
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se evaluará en el laboratorio 1, laboratorio 2, laboratorio 2 (semanas 1 a 3) y seguimiento a largo plazo (2 semanas, 1 mes, 3 meses); los datos se informarán hasta la finalización del estudio (seguimiento de 3 meses)
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deseo relacionado con la señal
Periodo de tiempo: El antojo relacionado con señales se evaluará después de la tarea de reactividad de señales, que ocurre durante la tercera y última sesión de laboratorio (técnicamente, la tercera semana del estudio)
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deseo actual de la tarea de reactividad de señal; evaluado a través del cuestionario de urgencia alcohólica
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El antojo relacionado con señales se evaluará después de la tarea de reactividad de señales, que ocurre durante la tercera y última sesión de laboratorio (técnicamente, la tercera semana del estudio)
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cambios en el deseo de la semana pasada
Periodo de tiempo: se evaluará en el laboratorio 1, laboratorio 2, laboratorio 2 (semanas 1 a 3) y seguimiento a largo plazo (2 semanas, 1 mes, 3 meses); los datos se informarán hasta la finalización del estudio (seguimiento de 3 meses)
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Escala Penn de antojos de alcohol; las respuestas a los ítems varían de 0 a 6; se calcula la puntuación total de todos los elementos (puede oscilar entre 0 y 30); puntajes más bajos = mejor resultado
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se evaluará en el laboratorio 1, laboratorio 2, laboratorio 2 (semanas 1 a 3) y seguimiento a largo plazo (2 semanas, 1 mes, 3 meses); los datos se informarán hasta la finalización del estudio (seguimiento de 3 meses)
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cambios en el consumo de alcohol
Periodo de tiempo: se evaluará en el laboratorio 1, laboratorio 2, laboratorio 2 (semanas 1 a 3) y seguimiento a largo plazo (2 semanas, 1 mes, 3 meses); los datos se informarán hasta la finalización del estudio (seguimiento de 3 meses)
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El seguimiento modificado de la línea de tiempo evaluará el consumo diario de alcohol anterior (# bebidas estándar por día); mayor consumo = peores resultados
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se evaluará en el laboratorio 1, laboratorio 2, laboratorio 2 (semanas 1 a 3) y seguimiento a largo plazo (2 semanas, 1 mes, 3 meses); los datos se informarán hasta la finalización del estudio (seguimiento de 3 meses)
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cambios en los últimos 3 meses problemas con el alcohol
Periodo de tiempo: Evaluado en el laboratorio 1 (semana 1) y seguimiento a los 3 meses; los datos se informarán hasta la finalización del estudio (seguimiento de 3 meses)
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El Inventario de Problemas de Alcohol de Rutgers (RAPI) se utilizará para evaluar los problemas de alcohol; las opciones de respuesta del ítem van de 0 a 4; la puntuación total oscila entre 0 y 100; puntajes más altos = peores resultados
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Evaluado en el laboratorio 1 (semana 1) y seguimiento a los 3 meses; los datos se informarán hasta la finalización del estudio (seguimiento de 3 meses)
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cambios en las últimas dos semanas problemas con el alcohol
Periodo de tiempo: evaluado en el laboratorio 2 y 3 (semanas 2 y 3) y en el seguimiento de 2 semanas y 1 mes; los datos se informarán a través de 1 mes de seguimiento
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adaptado de RAPI y Young Adult Alcohol Problems Screening Test (YAAPST); las respuestas a los ítems son 0 (no ocurrió) o 1 (sucedió); puntuaciones más altas (rango de 0 a 10) = peores resultados
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evaluado en el laboratorio 2 y 3 (semanas 2 y 3) y en el seguimiento de 2 semanas y 1 mes; los datos se informarán a través de 1 mes de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambios en las futuras intenciones de beber
Periodo de tiempo: evaluado en laboratorio 1, laboratorio 2, laboratorio 3 (semanas 1-3); los datos se informarán hasta la semana 3
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adaptado del cuestionario de bebida diaria; evalúa cuánto creen las personas que beberán cada día de la próxima semana
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evaluado en laboratorio 1, laboratorio 2, laboratorio 3 (semanas 1-3); los datos se informarán hasta la semana 3
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cambios en la frecuencia de consumo excesivo y extremo de alcohol
Periodo de tiempo: evaluado en el laboratorio 1 (semana 1) y
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frecuencia de episodios intensos (4/5 o más tragos para mujeres/hombres en una sola ocasión) y atracones extremos (al menos 8/10 tragos o al menos 12/15 tragos para mujeres/hombres en una sola ocasión); las definiciones son del Instituto Nacional de Alcohol y Alcoholismo
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evaluado en el laboratorio 1 (semana 1) y
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Cambios en la disposición para cambiar la forma de beber
Periodo de tiempo: post-escritura (laboratorio 1, laboratorio 2, laboratorio 3) seguimiento a largo plazo (2 semanas, 1 mes, 3 meses); los datos se informarán hasta la finalización del estudio (seguimiento de 3 meses)
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elemento único sobre la disposición a cambiar la forma de beber (de Rollnick, Mason y Butler, 1999); varía de 0 a 6; puntajes más altos = más disposición a cambiar la forma de beber; puntajes más altos = mejor resultado
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post-escritura (laboratorio 1, laboratorio 2, laboratorio 3) seguimiento a largo plazo (2 semanas, 1 mes, 3 meses); los datos se informarán hasta la finalización del estudio (seguimiento de 3 meses)
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Cambios en la evaluación de la autoeficacia de un solo ítem para limitar el consumo de alcohol
Periodo de tiempo: se evaluará en el laboratorio 1, laboratorio 2, laboratorio 2 (semanas 1 a 3) y seguimiento a largo plazo (2 semanas, 1 mes, 3 meses); los datos se informarán hasta la finalización del estudio (seguimiento de 3 meses)
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Artículo desarrollado por Cervone & Shadel; el ítem varía de 0 a 10; puntuaciones más altas = mayor autoeficacia para limitar el consumo de alcohol; puntajes más altos = mejor resultado
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se evaluará en el laboratorio 1, laboratorio 2, laboratorio 2 (semanas 1 a 3) y seguimiento a largo plazo (2 semanas, 1 mes, 3 meses); los datos se informarán hasta la finalización del estudio (seguimiento de 3 meses)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambios en la composición de las redes sociales
Periodo de tiempo: se evaluará al inicio ya los 3 meses de seguimiento; los datos se informarán hasta la finalización del estudio (seguimiento de 3 meses)
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La medida de personas importantes preguntará sobre las 10 personas más importantes en la red social de uno, incluyendo si cada uno bebe o no; las variables que se derivan incluyen la densidad de bebedores en la red; mayor densidad = más bebedores (peor resultado)
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se evaluará al inicio ya los 3 meses de seguimiento; los datos se informarán hasta la finalización del estudio (seguimiento de 3 meses)
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Cambios en el deseo pensando en el alcohol
Periodo de tiempo: evaluado en el laboratorio 1 (semana 1) y seguimiento a largo plazo (2 semanas, 1 mes, 3 meses); los datos se informarán hasta la finalización del estudio (seguimiento de 3 meses)
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Evaluado a través del Cuestionario de Pensamiento del Deseo; las opciones de respuesta van de 1 a 4; las puntuaciones totales (rango de 10 a 40) indican la cantidad de deseo de pensar en el alcohol; puntajes más altos = más pensamiento de deseo (peor resultado)
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evaluado en el laboratorio 1 (semana 1) y seguimiento a largo plazo (2 semanas, 1 mes, 3 meses); los datos se informarán hasta la finalización del estudio (seguimiento de 3 meses)
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Cambios en la propensión a la adicción a los teléfonos inteligentes
Periodo de tiempo: Evaluado en el laboratorio 1 (semana 1) y seguimiento a largo plazo (2 semanas, 1 mes, 3 meses); los datos se informarán hasta la finalización del estudio (seguimiento de 3 meses)
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Evaluado a través de la escala de propensión a la adicción a los teléfonos inteligentes; utilizará la puntuación total (suma); las opciones de respuesta van de 1 a 4; puntajes totales (rango de 15 a 60), puntajes más altos = más propensión a la adicción (peor resultado)
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Evaluado en el laboratorio 1 (semana 1) y seguimiento a largo plazo (2 semanas, 1 mes, 3 meses); los datos se informarán hasta la finalización del estudio (seguimiento de 3 meses)
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Cambios en el uso de teléfonos inteligentes
Periodo de tiempo: Evaluado en el laboratorio 1 (semana 1) y seguimiento a largo plazo (2 semanas, 1 mes, 3 meses); los datos se informarán hasta la finalización del estudio (seguimiento de 3 meses)
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ítem que evalúa la frecuencia de uso y el tiempo sin uso; mayor frecuencia de uso = peor resultado; mayor tiempo sin consumir = mejor resultado
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Evaluado en el laboratorio 1 (semana 1) y seguimiento a largo plazo (2 semanas, 1 mes, 3 meses); los datos se informarán hasta la finalización del estudio (seguimiento de 3 meses)
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cambios en el afecto
Periodo de tiempo: evaluado antes y después de la escritura durante el laboratorio 1, laboratorio 2, laboratorio 3 (semanas 1-3); los datos se informarán hasta la semana 3
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El estado de afecto (actual) se evaluará inmediatamente antes y después de la tarea de escritura narrativa; dos ítems (uno que evalúa el afecto positivo y otro que evalúa el afecto negativo); rango de respuesta del ítem de 0 a 100, donde 100 indica una mayor intensidad de sentimiento; El afecto se evaluará cada vez que los participantes completen la tarea de escritura narrativa (es decir,
laboratorio 1, laboratorio 2, laboratorio 3); no se esperan cambios en el afecto
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evaluado antes y después de la escritura durante el laboratorio 1, laboratorio 2, laboratorio 3 (semanas 1-3); los datos se informarán hasta la semana 3
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Preguntas de verificación de manipulación sobre la tarea de escritura narrativa
Periodo de tiempo: será evaluado e informado para cada una de las 3 sesiones de laboratorio (semanas 1, 2 y 3)
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Después de la tarea de escritura narrativa (que ocurre en cada una de las sesiones de laboratorio), se les preguntará a los participantes 5 elementos sobre lo que escribieron e imaginaron; cada ítem será evaluado por separado; las opciones de respuesta oscilan entre -3 y +3; los ítems evalúan qué tan vívidamente imaginaron lo que escribieron; qué fácil era imaginar lo que escribieron; cuánto escribir les hizo ver su vida de otra manera; cuán plausible era lo que imaginaban; qué tan identificable fue lo que escribieron; para todos los ítems puntajes más altos = mejores resultados
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será evaluado e informado para cada una de las 3 sesiones de laboratorio (semanas 1, 2 y 3)
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Cambios en la evaluación de la autoeficacia de un solo elemento para limitar el uso de teléfonos inteligentes
Periodo de tiempo: se evaluará en el laboratorio 1, laboratorio 2, laboratorio 2 (semanas 1 a 3) y seguimiento a largo plazo (2 semanas, 1 mes, 3 meses); los datos se informarán hasta la finalización del estudio (seguimiento de 3 meses)
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Artículo desarrollado por Cervone & Shadel; las opciones de respuesta del ítem van de 0 a 10; puntajes más altos = mayor autoeficacia para limitar el uso de teléfonos inteligentes; puntajes más altos = mejor resultado
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se evaluará en el laboratorio 1, laboratorio 2, laboratorio 2 (semanas 1 a 3) y seguimiento a largo plazo (2 semanas, 1 mes, 3 meses); los datos se informarán hasta la finalización del estudio (seguimiento de 3 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kristen P Lindgren, PhD, University of Washington
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00006542
- 1R01AA024732-01 (NIH)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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