- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03889873
Az ivási identitás változásának, mint a veszélyes alkoholfogyasztás csökkentésének mechanizmusának értékelése – 2. tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Kísérletileg manipulálja a DI-t az önhatékonyság növelése, az alkoholsóvárgás és a HD csökkentése érdekében. 328 veszélyes alkoholfogyasztó diákot toborozunk, és egy kifejező írási feladattal manipuláljuk DI-jüket, közösségi hálózatuk kiemelkedőségét és írási nézőpontjukat. Az utolsó tényező azért szerepel benne, mert az önálló (3. személy) és az önelmerülő (1. személy) nézőpontból való írás a nagyobb kognitív kontrollhoz kapcsolódik. Értékeljük a manipuláció közvetlen hatását a DI-re, az önhatékonyságra és a vágyra. A résztvevők hetente két nyomon követési „booster” ülést is végeznek. A DI-re, az önhatékonyságra, a sóvárgásra és a HD-re gyakorolt hosszabb távú hatásokat további 2 hetes, 1 hónapos és 3 hónapos nyomon követés során értékeljük.
A COVID-19 világjárvány kitörése miatt 2020 márciusa és szeptembere között szüneteltettük az új tantárgyak felvételét. A folytatódó COVID-19 világjárvány fényében a kutatócsoport úgy döntött, hogy 2020 októberétől a személyes, laboratóriumi munkamenetet (ahol a résztvevők elvégezték az írási feladatot) online foglalkozásokra helyezik át. Az online foglalkozásokra való átállással megszüntettük a jelzésreaktivitási feladatot és az ezzel járó vágyfelmérést. A felvételi kritériumok kissé megváltoztak – most már kifejezetten megköveteljük a résztvevőktől, hogy jelenleg Washington államban éljenek (ez a feltétel hallgatólagosan benne volt korábbi kritériumainkban és eljárásainkban). A tanulmány szerkezete egyébként változatlan marad.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98105
- University of Washington
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A résztvevőknek nappali tagozatos UW-hallgatóknak kell lenniük, folyékonyan beszélnek angolul, és a közelmúltban (múlt héten) ivóknak kell lenniük, akik saját bevallásuk szerint veszélyesek isznak (azaz 8-as vagy magasabb pontszámot értek el az alkoholhasználati zavarok azonosítási tesztjén, AUDIT). A résztvevőknek okostelefonnal is rendelkezniük kell.
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: FAKTORIÁLIS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Ivás; Nincs hálózat; Első személyű
Ebben a narratív írási feladatban arra kérik a résztvevőt, hogy képzelje el magát alacsony kockázatú ivónak, és írja le ezt a jövőbeli énjét; a prompt nem utasítja, hogy közösségi oldalról írjanak (fontos emberek, barátok, család); a résztvevő első személyű névmással fog írni.
|
Írási feladat, amelyben a résztvevők egy lehetséges jövőbeli én leírását kapják (amely 3 tényezőtől függ: téma; ivás vs. okostelefon; perspektíva: 1. vs. 3. személy; és közösségi hálózat: kifejezetten kérik, hogy szerepeljenek vs. nem kifejezetten felvételét kérték).
A résztvevőket arra kérik, hogy képzeljék el élénken jövőbeli énjüket, és írjanak arról, hogy milyen gondolatok és érzések írják le önmagukat és tapasztalataikat, milyen tulajdonságokat remélnek vagy kívánnak, hogy ideális esetben rendelkezzenek velük, milyen tulajdonságokkal kellene rendelkezniük, és milyen szerepeket fognak betölteni, ill. amit tenni fognak.
A résztvevők 20 percet kapnak gondolkodásra és írásra.
Ugyanarról a jövőről fognak írni és gondolkodni mindhárom laborülésen (amelyek 1 hetes időközönként zajlanak).
|
|
KÍSÉRLETI: Ivás; Hálózat; Első személyű
Ebben a narratív írási feladatban arra kérik a résztvevőt, hogy képzelje el magát alacsony kockázatú ivónak, és írja le ezt a jövőbeli énjét; az azonnali utasítások közé tartozik a közösségi hálózatról való írás (fontos személyek, barátok, család); a résztvevő első személyű névmással fog írni.
|
Írási feladat, amelyben a résztvevők egy lehetséges jövőbeli én leírását kapják (amely 3 tényezőtől függ: téma; ivás vs. okostelefon; perspektíva: 1. vs. 3. személy; és közösségi hálózat: kifejezetten kérik, hogy szerepeljenek vs. nem kifejezetten felvételét kérték).
A résztvevőket arra kérik, hogy képzeljék el élénken jövőbeli énjüket, és írjanak arról, hogy milyen gondolatok és érzések írják le önmagukat és tapasztalataikat, milyen tulajdonságokat remélnek vagy kívánnak, hogy ideális esetben rendelkezzenek velük, milyen tulajdonságokkal kellene rendelkezniük, és milyen szerepeket fognak betölteni, ill. amit tenni fognak.
A résztvevők 20 percet kapnak gondolkodásra és írásra.
Ugyanarról a jövőről fognak írni és gondolkodni mindhárom laborülésen (amelyek 1 hetes időközönként zajlanak).
|
|
KÍSÉRLETI: Ivás; Nincs hálózat; Harmadik személy
Ebben a narratív írási feladatban arra kérik a résztvevőt, hogy képzelje el magát alacsony kockázatú ivónak, és írja le ezt a jövőbeli énjét; a prompt nem utasítja, hogy közösségi oldalról írjanak (fontos emberek, barátok, család); a résztvevő harmadik személyű névmással fog írni.
|
Írási feladat, amelyben a résztvevők egy lehetséges jövőbeli én leírását kapják (amely 3 tényezőtől függ: téma; ivás vs. okostelefon; perspektíva: 1. vs. 3. személy; és közösségi hálózat: kifejezetten kérik, hogy szerepeljenek vs. nem kifejezetten felvételét kérték).
A résztvevőket arra kérik, hogy képzeljék el élénken jövőbeli énjüket, és írjanak arról, hogy milyen gondolatok és érzések írják le önmagukat és tapasztalataikat, milyen tulajdonságokat remélnek vagy kívánnak, hogy ideális esetben rendelkezzenek velük, milyen tulajdonságokkal kellene rendelkezniük, és milyen szerepeket fognak betölteni, ill. amit tenni fognak.
A résztvevők 20 percet kapnak gondolkodásra és írásra.
Ugyanarról a jövőről fognak írni és gondolkodni mindhárom laborülésen (amelyek 1 hetes időközönként zajlanak).
|
|
KÍSÉRLETI: Ivás; Hálózat; Harmadik személy
Ebben a narratív írási feladatban arra kérik a résztvevőt, hogy képzelje el magát alacsony kockázatú ivónak, és írja le ezt a jövőbeli énjét; az azonnali utasítások közé tartozik a közösségi hálózatról való írás (fontos személyek, barátok, család); a résztvevő harmadik személyű névmással fog írni.
|
Írási feladat, amelyben a résztvevők egy lehetséges jövőbeli én leírását kapják (amely 3 tényezőtől függ: téma; ivás vs. okostelefon; perspektíva: 1. vs. 3. személy; és közösségi hálózat: kifejezetten kérik, hogy szerepeljenek vs. nem kifejezetten felvételét kérték).
A résztvevőket arra kérik, hogy képzeljék el élénken jövőbeli énjüket, és írjanak arról, hogy milyen gondolatok és érzések írják le önmagukat és tapasztalataikat, milyen tulajdonságokat remélnek vagy kívánnak, hogy ideális esetben rendelkezzenek velük, milyen tulajdonságokkal kellene rendelkezniük, és milyen szerepeket fognak betölteni, ill. amit tenni fognak.
A résztvevők 20 percet kapnak gondolkodásra és írásra.
Ugyanarról a jövőről fognak írni és gondolkodni mindhárom laborülésen (amelyek 1 hetes időközönként zajlanak).
|
|
KÍSÉRLETI: Okostelefon; Nincs hálózat; Első személyű
Ebben a narratív írási feladatban a résztvevőt arra kérik, hogy képzelje el magát valakinek, aki csökkentette okostelefon-használatát, és írja le ezt a jövőbeli énjét; a prompt nem utasítja, hogy közösségi oldalról írjanak (fontos emberek, barátok, család); a résztvevő első személyű névmással fog írni.
|
Írási feladat, amelyben a résztvevők egy lehetséges jövőbeli én leírását kapják (amely 3 tényezőtől függ: téma; ivás vs. okostelefon; perspektíva: 1. vs. 3. személy; és közösségi hálózat: kifejezetten kérik, hogy szerepeljenek vs. nem kifejezetten felvételét kérték).
A résztvevőket arra kérik, hogy képzeljék el élénken jövőbeli énjüket, és írjanak arról, hogy milyen gondolatok és érzések írják le önmagukat és tapasztalataikat, milyen tulajdonságokat remélnek vagy kívánnak, hogy ideális esetben rendelkezzenek velük, milyen tulajdonságokkal kellene rendelkezniük, és milyen szerepeket fognak betölteni, ill. amit tenni fognak.
A résztvevők 20 percet kapnak gondolkodásra és írásra.
Ugyanarról a jövőről fognak írni és gondolkodni mindhárom laborülésen (amelyek 1 hetes időközönként zajlanak).
|
|
KÍSÉRLETI: Okostelefon; Hálózat; Első személyű
Ebben a narratív írási feladatban a résztvevőt arra kérik, hogy képzelje el magát valakinek, aki csökkentette okostelefon-használatát, és írja le ezt a jövőbeli énjét; az azonnali utasítások közé tartozik a közösségi hálózatról való írás (fontos személyek, barátok, család); a résztvevő első személyű névmással fog írni.
|
Írási feladat, amelyben a résztvevők egy lehetséges jövőbeli én leírását kapják (amely 3 tényezőtől függ: téma; ivás vs. okostelefon; perspektíva: 1. vs. 3. személy; és közösségi hálózat: kifejezetten kérik, hogy szerepeljenek vs. nem kifejezetten felvételét kérték).
A résztvevőket arra kérik, hogy képzeljék el élénken jövőbeli énjüket, és írjanak arról, hogy milyen gondolatok és érzések írják le önmagukat és tapasztalataikat, milyen tulajdonságokat remélnek vagy kívánnak, hogy ideális esetben rendelkezzenek velük, milyen tulajdonságokkal kellene rendelkezniük, és milyen szerepeket fognak betölteni, ill. amit tenni fognak.
A résztvevők 20 percet kapnak gondolkodásra és írásra.
Ugyanarról a jövőről fognak írni és gondolkodni mindhárom laborülésen (amelyek 1 hetes időközönként zajlanak).
|
|
KÍSÉRLETI: Okostelefon; Nincs hálózat; Harmadik személy
Ebben a narratív írási feladatban a résztvevőt arra kérik, hogy képzelje el magát valakinek, aki csökkentette okostelefon-használatát, és írja le ezt a jövőbeli énjét; a prompt nem utasítja, hogy közösségi oldalról írjanak (fontos emberek, barátok, család); a résztvevő harmadik személyű névmással fog írni.
|
Írási feladat, amelyben a résztvevők egy lehetséges jövőbeli én leírását kapják (amely 3 tényezőtől függ: téma; ivás vs. okostelefon; perspektíva: 1. vs. 3. személy; és közösségi hálózat: kifejezetten kérik, hogy szerepeljenek vs. nem kifejezetten felvételét kérték).
A résztvevőket arra kérik, hogy képzeljék el élénken jövőbeli énjüket, és írjanak arról, hogy milyen gondolatok és érzések írják le önmagukat és tapasztalataikat, milyen tulajdonságokat remélnek vagy kívánnak, hogy ideális esetben rendelkezzenek velük, milyen tulajdonságokkal kellene rendelkezniük, és milyen szerepeket fognak betölteni, ill. amit tenni fognak.
A résztvevők 20 percet kapnak gondolkodásra és írásra.
Ugyanarról a jövőről fognak írni és gondolkodni mindhárom laborülésen (amelyek 1 hetes időközönként zajlanak).
|
|
KÍSÉRLETI: Okostelefon; Hálózat; Harmadik személy
Ebben a narratív írási feladatban a résztvevőt arra kérik, hogy képzelje el magát valakinek, aki csökkentette okostelefon-használatát, és írja le ezt a jövőbeli énjét; az azonnali utasítások közé tartozik a közösségi hálózatról való írás (fontos személyek, barátok, család); a résztvevő harmadik személyű névmással fog írni.
|
Írási feladat, amelyben a résztvevők egy lehetséges jövőbeli én leírását kapják (amely 3 tényezőtől függ: téma; ivás vs. okostelefon; perspektíva: 1. vs. 3. személy; és közösségi hálózat: kifejezetten kérik, hogy szerepeljenek vs. nem kifejezetten felvételét kérték).
A résztvevőket arra kérik, hogy képzeljék el élénken jövőbeli énjüket, és írjanak arról, hogy milyen gondolatok és érzések írják le önmagukat és tapasztalataikat, milyen tulajdonságokat remélnek vagy kívánnak, hogy ideális esetben rendelkezzenek velük, milyen tulajdonságokkal kellene rendelkezniük, és milyen szerepeket fognak betölteni, ill. amit tenni fognak.
A résztvevők 20 percet kapnak gondolkodásra és írásra.
Ugyanarról a jövőről fognak írni és gondolkodni mindhárom laborülésen (amelyek 1 hetes időközönként zajlanak).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások az implicit ivás identitásában
Időkeret: az 1., a 2., a 2. laborban (1-3. hét) és a hosszú távú nyomon követésben (2 hét, 1 hónap, 3 hónap) értékelik; az adatokat a vizsgálat befejezése után jelentik (3 hónapos követés)
|
ivási identitás implicit asszociációs teszt (IAT)
|
az 1., a 2., a 2. laborban (1-3. hét) és a hosszú távú nyomon követésben (2 hét, 1 hónap, 3 hónap) értékelik; az adatokat a vizsgálat befejezése után jelentik (3 hónapos követés)
|
|
Változások az explicit ivás identitásában
Időkeret: az 1., a 2., a 2. laborban (1-3. hét) és a hosszú távú nyomon követésben (2 hét, 1 hónap, 3 hónap) értékelik; az adatokat a vizsgálat befejezése után jelentik (3 hónapos követés)
|
Alkohol Énfogalom Skála; az elemre adott válaszok -3 és +3 között mozognak; az összes elem átlagos pontszámát kiszámítják; az alacsonyabb pontszámok jobb eredményt jelentenek
|
az 1., a 2., a 2. laborban (1-3. hét) és a hosszú távú nyomon követésben (2 hét, 1 hónap, 3 hónap) értékelik; az adatokat a vizsgálat befejezése után jelentik (3 hónapos követés)
|
|
változások az önhatékonyságban
Időkeret: az 1., a 2., a 2. laborban (1-3. hét) és a hosszú távú nyomon követésben (2 hét, 1 hónap, 3 hónap) értékelik; az adatokat a vizsgálat befejezése után jelentik (3 hónapos követés)
|
ivásmegtagadás önhatékonysági kérdőív
|
az 1., a 2., a 2. laborban (1-3. hét) és a hosszú távú nyomon követésben (2 hét, 1 hónap, 3 hónap) értékelik; az adatokat a vizsgálat befejezése után jelentik (3 hónapos követés)
|
|
jelzésekkel kapcsolatos vágy
Időkeret: A jelzésekkel kapcsolatos vágyat a jelzésreaktivitási feladatot követően értékeljük, amely a harmadik és egyben utolsó laboratóriumi munkamenet során (technikailag a vizsgálat harmadik hetében) történik.
|
aktuális vágy a cue reaktivitási feladatból; alkoholsürget-kérdőív segítségével értékelték
|
A jelzésekkel kapcsolatos vágyat a jelzésreaktivitási feladatot követően értékeljük, amely a harmadik és egyben utolsó laboratóriumi munkamenet során (technikailag a vizsgálat harmadik hetében) történik.
|
|
változások az elmúlt heti vágyban
Időkeret: az 1., a 2., a 2. laborban (1-3. hét) és a hosszú távú nyomon követésben (2 hét, 1 hónap, 3 hónap) értékelik; az adatokat a vizsgálat befejezése után jelentik (3 hónapos követés)
|
Penn alkoholos sóvárgás skála; az elemre adott válaszok 0 és 6 között vannak; az összes elem összpontszáma kiszámításra kerül (0 és 30 között lehet); alacsonyabb pontszám = jobb eredmény
|
az 1., a 2., a 2. laborban (1-3. hét) és a hosszú távú nyomon követésben (2 hét, 1 hónap, 3 hónap) értékelik; az adatokat a vizsgálat befejezése után jelentik (3 hónapos követés)
|
|
változások az alkoholfogyasztásban
Időkeret: az 1., a 2., a 2. laborban (1-3. hét) és a hosszú távú nyomon követésben (2 hét, 1 hónap, 3 hónap) értékelik; az adatokat a vizsgálat befejezése után jelentik (3 hónapos követés)
|
A módosított idővonal visszakövetése értékeli a múltbeli napi alkoholfogyasztást (# standard ital naponta); nagyobb fogyasztás = rosszabb eredmények
|
az 1., a 2., a 2. laborban (1-3. hét) és a hosszú távú nyomon követésben (2 hét, 1 hónap, 3 hónap) értékelik; az adatokat a vizsgálat befejezése után jelentik (3 hónapos követés)
|
|
változások az elmúlt 3 havi alkoholproblémákban
Időkeret: Az 1. laborban (1. hét) és a 3 hónapos nyomon követésben értékelték; az adatokat a vizsgálat befejezése után jelentik (3 hónapos követés)
|
Az alkoholproblémák felmérésére a Rutgers Alcohol Problems Inventory (RAPI) szolgál; Az elemre adott válaszlehetőségek 0 és 4 között vannak; az összpontszám 0 és 100 között van; magasabb pontszám = rosszabb eredmények
|
Az 1. laborban (1. hét) és a 3 hónapos nyomon követésben értékelték; az adatokat a vizsgálat befejezése után jelentik (3 hónapos követés)
|
|
változások az elmúlt két hét alkoholproblémáiban
Időkeret: a 2. és 3. laborban (2. és 3. hét), valamint a 2. hét és 1 hónapos követés során értékelték; az adatok 1 hónapos nyomon követés útján kerülnek jelentésre
|
adaptálva a RAPI & Young Adult Alcohol Problems Screening Testből (YAAAPST); Az elemre adott válaszok 0 (nem történt meg) vagy 1 (megtörtént); magasabb pontszámok (0-10 tartomány) = rosszabb eredmények
|
a 2. és 3. laborban (2. és 3. hét), valamint a 2. hét és 1 hónapos követés során értékelték; az adatok 1 hónapos nyomon követés útján kerülnek jelentésre
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
változások a jövőbeni ivási szándékokban
Időkeret: az 1., 2., 3. laborban értékelték (1-3. hét); az adatokat a 3. hétig közöljük
|
napi ivási kérdőívből adaptálva; felméri, hogy az egyének szerint mennyit fognak inni a következő hét minden napján
|
az 1., 2., 3. laborban értékelték (1-3. hét); az adatokat a 3. hétig közöljük
|
|
az erős és szélsőséges mértéktelen ivás gyakoriságának változása
Időkeret: az 1. laborban értékelték (1. hét) és
|
erős epizodikus (4/5 vagy több ital nők/férfiak számára egyetlen alkalommal) és extrém mértéktelen ivás gyakorisága (legalább 8/10 ital vagy legalább 12/15 ital nők/férfiak számára egyetlen alkalommal); A meghatározások az Országos Alkohol és Alkoholizmus Intézetétől származnak
|
az 1. laborban értékelték (1. hét) és
|
|
Változások az alkoholfogyasztás megváltoztatására való készenlétben
Időkeret: írás utáni (1. labor, 2. labor, 3. labor) hosszú távú követés (2 hét, 1 hónap, 3 hónap); az adatokat a vizsgálat befejezése után jelentik (3 hónapos követés)
|
egyetlen tétel az alkoholfogyasztás megváltoztatására való hajlandóságról (Rollnick, Mason és Butler, 1999); 0 és 6 között van; magasabb pontszámok = nagyobb hajlandóság az alkoholfogyasztás megváltoztatására; magasabb pontszám = jobb eredmény
|
írás utáni (1. labor, 2. labor, 3. labor) hosszú távú követés (2 hét, 1 hónap, 3 hónap); az adatokat a vizsgálat befejezése után jelentik (3 hónapos követés)
|
|
Változások az egy tételes önhatékonyság értékelésében az alkoholfogyasztás korlátozása érdekében
Időkeret: az 1., a 2., a 2. laborban (1-3. hét) és a hosszú távú nyomon követésben (2 hét, 1 hónap, 3 hónap) értékelik; az adatokat a vizsgálat befejezése után jelentik (3 hónapos követés)
|
A Cervone & Shadel által kifejlesztett elem; az elem 0 és 10 között van; magasabb pontszámok = nagyobb önhatékonyság az ivás korlátozására; magasabb pontszám = jobb eredmény
|
az 1., a 2., a 2. laborban (1-3. hét) és a hosszú távú nyomon követésben (2 hét, 1 hónap, 3 hónap) értékelik; az adatokat a vizsgálat befejezése után jelentik (3 hónapos követés)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a közösségi hálózatok összetételében
Időkeret: kiinduláskor és 3 hónapos nyomon követéskor értékelik; az adatokat a vizsgálat befejezése után jelentik (3 hónapos követés)
|
A „Fontos emberek” mérőszám rákérdez a 10 legfontosabb személyre a közösségi hálózatban, beleértve azt is, hogy iszik-e vagy sem; a származtatott változók közé tartozik az itatók sűrűsége a hálózatban; nagyobb sűrűség = több ivó (rosszabb eredmény)
|
kiinduláskor és 3 hónapos nyomon követéskor értékelik; az adatokat a vizsgálat befejezése után jelentik (3 hónapos követés)
|
|
Változások az alkohollal kapcsolatos vágyban
Időkeret: az 1. laborban (1. hét) és a hosszú távú követésben (2 hét, 1 hónap, 3 hónap) értékelték; az adatokat a vizsgálat befejezése után jelentik (3 hónapos követés)
|
A Desire Thinking Questionnaire segítségével értékelték; a válaszlehetőségek 1-től 4-ig terjednek; az összpontszám (10 és 40 között) jelzi az alkohollal kapcsolatos vágyak mértékét; magasabb pontszám = több vágy gondolkodás (rosszabb eredmény)
|
az 1. laborban (1. hét) és a hosszú távú követésben (2 hét, 1 hónap, 3 hónap) értékelték; az adatokat a vizsgálat befejezése után jelentik (3 hónapos követés)
|
|
Változások az okostelefon-függőségben
Időkeret: Az 1. laborban (1. hét) és a hosszú távú követésben (2 hét, 1 hónap, 3 hónap) értékelték; az adatokat a vizsgálat befejezése után jelentik (3 hónapos követés)
|
Az okostelefon-függőségre való hajlam skála alapján értékelték; összpontszámot (összeg) fog használni; a válaszlehetőségek 1-től 4-ig terjednek; összpontszám (15 és 60 között), magasabb pontszám = nagyobb a függőségre való hajlam (rosszabb eredmény)
|
Az 1. laborban (1. hét) és a hosszú távú követésben (2 hét, 1 hónap, 3 hónap) értékelték; az adatokat a vizsgálat befejezése után jelentik (3 hónapos követés)
|
|
Változások az okostelefon használatában
Időkeret: Az 1. laborban (1. hét) és a hosszú távú követésben (2 hét, 1 hónap, 3 hónap) értékelték; az adatokat a vizsgálat befejezése után jelentik (3 hónapos követés)
|
a használat gyakoriságát és a használaton kívüli időtartamot értékelő elem; nagyobb használati gyakoriság = rosszabb eredmény; hosszabb ideig nem használja = jobb eredmény
|
Az 1. laborban (1. hét) és a hosszú távú követésben (2 hét, 1 hónap, 3 hónap) értékelték; az adatokat a vizsgálat befejezése után jelentik (3 hónapos követés)
|
|
változások az affektusban
Időkeret: értékelték az írás előtti írást az 1., 2. és 3. labor során (1-3. hét); az adatokat a 3. hétig közöljük
|
Az állapot (aktuális) hatás felmérése közvetlenül a narratívaírási feladat előtt és után történik; két tétel (egy pozitív hatást és egy negatív hatást értékel); Az elemre adott válasz 0-tól 100-ig terjed, a 100 pedig az érzés nagyobb intenzitását jelzi; A hatást minden alkalommal értékeljük, amikor a résztvevők befejezik a narratív írási feladatot (pl.
labor 1, labor 2, labor 3); hatásban nem várható változás
|
értékelték az írás előtti írást az 1., 2. és 3. labor során (1-3. hét); az adatokat a 3. hétig közöljük
|
|
Manipulációs ellenőrző kérdések a narratív írási feladattal kapcsolatban
Időkeret: mind a 3 labormunka során (1., 2. és 3. hét) értékelik és jelentést készítenek.
|
A narratív írási feladatot követően (amely az egyes laborfoglalkozásokon történik) a résztvevőket 5 tételre kérdezzük arról, amit írtak és elképzeltek; minden tétel külön-külön kerül értékelésre; válaszlehetőségek -3 és +3 között; az elemek azt értékelik, hogy mennyire élénken képzelték el, amit írtak; milyen könnyű volt elképzelni, amit írtak; hogy az írás mennyire másnak tűnt az életüknek; mennyire hihető, amit elképzeltek; mennyire vonatkoztatható volt, amiről írtak; minden tételnél magasabb pontszám = jobb eredmények
|
mind a 3 labormunka során (1., 2. és 3. hét) értékelik és jelentést készítenek.
|
|
Változások az egyelemes önhatékonyság értékelésében az okostelefon használatának korlátozása érdekében
Időkeret: az 1., a 2., a 2. laborban (1-3. hét) és a hosszú távú nyomon követésben (2 hét, 1 hónap, 3 hónap) értékelik; az adatokat a vizsgálat befejezése után jelentik (3 hónapos követés)
|
A Cervone & Shadel által kifejlesztett elem; Az elemre adott válaszlehetőségek 0 és 10 között vannak; magasabb pontszám = nagyobb önhatékonyság az okostelefon használatának korlátozására; magasabb pontszám = jobb eredmény
|
az 1., a 2., a 2. laborban (1-3. hét) és a hosszú távú nyomon követésben (2 hét, 1 hónap, 3 hónap) értékelik; az adatokat a vizsgálat befejezése után jelentik (3 hónapos követés)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kristen P Lindgren, PhD, University of Washington
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00006542
- 1R01AA024732-01 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .