- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03889873
Evaluatie van verandering in drinkidentiteit als een mechanisme om gevaarlijk drinken te verminderen - Studie 2
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Experimenteel DI manipuleren om de zelfredzaamheid te vergroten, het verlangen naar alcohol te verminderen en de ZvH te verminderen. We zullen 328 gevaarlijke drinkers van studenten rekruteren en een expressieve schrijftaak gebruiken om hun DI, de saillantie van hun sociale netwerk en hun schrijfperspectief te manipuleren. De laatste factor is opgenomen omdat schrijven vanuit een afstandelijk (derde persoon) versus zelfondergedompeld (eerste persoon) perspectief is gekoppeld aan een grotere cognitieve controle. We zullen de onmiddellijke effecten van de manipulatie op DI, zelfeffectiviteit en hunkering evalueren. Deelnemers zullen ook twee wekelijkse follow-up "booster" -sessies voltooien. Langetermijneffecten op DI, zelfeffectiviteit, hunkering en HD zullen worden geëvalueerd bij aanvullende follow-ups van 2 weken, 1 maand en 3 maanden.
Met het uitbreken van de COVID-19-pandemie werd de inschrijving van nieuwe vakken tussen maart en september 2020 onderbroken. In het licht van de aanhoudende COVID-19-pandemie heeft het onderzoeksteam besloten om de persoonlijke sessie in het laboratorium (waar deelnemers de schrijftaak voltooiden) vanaf oktober 2020 te verplaatsen naar online sessies. Met de overgang naar online sessies hebben we de cue-reactiviteitstaak en de bijbehorende hunkeringsbeoordeling stopgezet. De opnamecriteria zijn iets verschoven -- we eisen nu expliciet dat deelnemers momenteel in de staat Washington wonen (dit criterium was impliciet in onze eerdere criteria en procedures). Verder blijft de opzet van de studie hetzelfde.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98105
- University of Washington
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers moeten fulltime UW-studenten zijn, vloeiend Engels spreken, en recente (afgelopen week) drinkers die zelf melden dat ze gevaarlijk drinken (d.w.z. een 8 of hoger scoren op de Alcohol Use Disorder Identification Test, AUDIT). Deelnemers moeten ook in het bezit zijn van een smartphone.
Uitsluitingscriteria:
- Geen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: FACTORIEEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: Drinken; Geen netwerk; Eerste persoon
In deze verhalende schrijftaak wordt de deelnemer gevraagd zichzelf voor te stellen als een drinker met een laag risico en dit toekomstige zelf te beschrijven; de prompt geeft geen opdracht om over sociale netwerken te schrijven (belangrijke mensen, vrienden, familie); deelnemer zal schrijven met behulp van voornaamwoorden in de eerste persoon.
|
Een schrijftaak waarbij deelnemers een beschrijving krijgen van een mogelijk toekomstig zelf (dat varieert op 3 factoren: onderwerp; drinken vs. smartphone; perspectief: 1e vs. 3e persoon; en sociaal netwerk: specifiek gevraagd om te worden opgenomen versus niet specifiek gevraagd om opgenomen te worden).
De deelnemers wordt gevraagd zich dat toekomstige zelf levendig voor te stellen en op te schrijven over de gedachten en gevoelens die zichzelf en hun ervaringen beschrijven, de eigenschappen die ze idealiter hopen of wensen te bezitten, de eigenschappen die ze zouden moeten hebben en de rollen die ze op zich zullen nemen of willen hebben. dingen die ze gaan doen.
Deelnemers krijgen 20 minuten de tijd om na te denken en te schrijven.
Ze zullen schrijven en nadenken over dezelfde toekomst tijdens elk van de drie labsessies (die met tussenpozen van 1 week plaatsvinden).
|
EXPERIMENTEEL: Drinken; Netwerk; Eerste persoon
In deze verhalende schrijftaak wordt de deelnemer gevraagd zichzelf voor te stellen als een drinker met een laag risico en dit toekomstige zelf te beschrijven; de snelle instructies omvatten schrijven over sociale netwerken (belangrijke mensen, vrienden, familie); deelnemer zal schrijven met behulp van voornaamwoorden in de eerste persoon.
|
Een schrijftaak waarbij deelnemers een beschrijving krijgen van een mogelijk toekomstig zelf (dat varieert op 3 factoren: onderwerp; drinken vs. smartphone; perspectief: 1e vs. 3e persoon; en sociaal netwerk: specifiek gevraagd om te worden opgenomen versus niet specifiek gevraagd om opgenomen te worden).
De deelnemers wordt gevraagd zich dat toekomstige zelf levendig voor te stellen en op te schrijven over de gedachten en gevoelens die zichzelf en hun ervaringen beschrijven, de eigenschappen die ze idealiter hopen of wensen te bezitten, de eigenschappen die ze zouden moeten hebben en de rollen die ze op zich zullen nemen of willen hebben. dingen die ze gaan doen.
Deelnemers krijgen 20 minuten de tijd om na te denken en te schrijven.
Ze zullen schrijven en nadenken over dezelfde toekomst tijdens elk van de drie labsessies (die met tussenpozen van 1 week plaatsvinden).
|
EXPERIMENTEEL: Drinken; Geen netwerk; Derde persoon
In deze verhalende schrijftaak wordt de deelnemer gevraagd zichzelf voor te stellen als een drinker met een laag risico en dit toekomstige zelf te beschrijven; de prompt geeft geen opdracht om over sociale netwerken te schrijven (belangrijke mensen, vrienden, familie); deelnemer zal schrijven met behulp van voornaamwoorden van derden.
|
Een schrijftaak waarbij deelnemers een beschrijving krijgen van een mogelijk toekomstig zelf (dat varieert op 3 factoren: onderwerp; drinken vs. smartphone; perspectief: 1e vs. 3e persoon; en sociaal netwerk: specifiek gevraagd om te worden opgenomen versus niet specifiek gevraagd om opgenomen te worden).
De deelnemers wordt gevraagd zich dat toekomstige zelf levendig voor te stellen en op te schrijven over de gedachten en gevoelens die zichzelf en hun ervaringen beschrijven, de eigenschappen die ze idealiter hopen of wensen te bezitten, de eigenschappen die ze zouden moeten hebben en de rollen die ze op zich zullen nemen of willen hebben. dingen die ze gaan doen.
Deelnemers krijgen 20 minuten de tijd om na te denken en te schrijven.
Ze zullen schrijven en nadenken over dezelfde toekomst tijdens elk van de drie labsessies (die met tussenpozen van 1 week plaatsvinden).
|
EXPERIMENTEEL: Drinken; Netwerk; Derde persoon
In deze verhalende schrijftaak wordt de deelnemer gevraagd zichzelf voor te stellen als een drinker met een laag risico en dit toekomstige zelf te beschrijven; de snelle instructies omvatten schrijven over sociale netwerken (belangrijke mensen, vrienden, familie); deelnemer zal schrijven met behulp van voornaamwoorden van derden.
|
Een schrijftaak waarbij deelnemers een beschrijving krijgen van een mogelijk toekomstig zelf (dat varieert op 3 factoren: onderwerp; drinken vs. smartphone; perspectief: 1e vs. 3e persoon; en sociaal netwerk: specifiek gevraagd om te worden opgenomen versus niet specifiek gevraagd om opgenomen te worden).
De deelnemers wordt gevraagd zich dat toekomstige zelf levendig voor te stellen en op te schrijven over de gedachten en gevoelens die zichzelf en hun ervaringen beschrijven, de eigenschappen die ze idealiter hopen of wensen te bezitten, de eigenschappen die ze zouden moeten hebben en de rollen die ze op zich zullen nemen of willen hebben. dingen die ze gaan doen.
Deelnemers krijgen 20 minuten de tijd om na te denken en te schrijven.
Ze zullen schrijven en nadenken over dezelfde toekomst tijdens elk van de drie labsessies (die met tussenpozen van 1 week plaatsvinden).
|
EXPERIMENTEEL: Smartphone; Geen netwerk; Eerste persoon
In deze verhalende schrijftaak wordt de deelnemer gevraagd zichzelf voor te stellen als iemand die zijn/haar smartphonegebruik heeft verminderd en dit toekomstige zelf te beschrijven; de prompt geeft geen opdracht om over sociale netwerken te schrijven (belangrijke mensen, vrienden, familie); deelnemer zal schrijven met behulp van voornaamwoorden in de eerste persoon.
|
Een schrijftaak waarbij deelnemers een beschrijving krijgen van een mogelijk toekomstig zelf (dat varieert op 3 factoren: onderwerp; drinken vs. smartphone; perspectief: 1e vs. 3e persoon; en sociaal netwerk: specifiek gevraagd om te worden opgenomen versus niet specifiek gevraagd om opgenomen te worden).
De deelnemers wordt gevraagd zich dat toekomstige zelf levendig voor te stellen en op te schrijven over de gedachten en gevoelens die zichzelf en hun ervaringen beschrijven, de eigenschappen die ze idealiter hopen of wensen te bezitten, de eigenschappen die ze zouden moeten hebben en de rollen die ze op zich zullen nemen of willen hebben. dingen die ze gaan doen.
Deelnemers krijgen 20 minuten de tijd om na te denken en te schrijven.
Ze zullen schrijven en nadenken over dezelfde toekomst tijdens elk van de drie labsessies (die met tussenpozen van 1 week plaatsvinden).
|
EXPERIMENTEEL: Smartphone; Netwerk; Eerste persoon
In deze verhalende schrijftaak wordt de deelnemer gevraagd zichzelf voor te stellen als iemand die zijn/haar smartphonegebruik heeft verminderd en dit toekomstige zelf te beschrijven; de snelle instructies omvatten schrijven over sociale netwerken (belangrijke mensen, vrienden, familie); deelnemer zal schrijven met behulp van voornaamwoorden in de eerste persoon.
|
Een schrijftaak waarbij deelnemers een beschrijving krijgen van een mogelijk toekomstig zelf (dat varieert op 3 factoren: onderwerp; drinken vs. smartphone; perspectief: 1e vs. 3e persoon; en sociaal netwerk: specifiek gevraagd om te worden opgenomen versus niet specifiek gevraagd om opgenomen te worden).
De deelnemers wordt gevraagd zich dat toekomstige zelf levendig voor te stellen en op te schrijven over de gedachten en gevoelens die zichzelf en hun ervaringen beschrijven, de eigenschappen die ze idealiter hopen of wensen te bezitten, de eigenschappen die ze zouden moeten hebben en de rollen die ze op zich zullen nemen of willen hebben. dingen die ze gaan doen.
Deelnemers krijgen 20 minuten de tijd om na te denken en te schrijven.
Ze zullen schrijven en nadenken over dezelfde toekomst tijdens elk van de drie labsessies (die met tussenpozen van 1 week plaatsvinden).
|
EXPERIMENTEEL: Smartphone; Geen netwerk; Derde persoon
In deze verhalende schrijftaak wordt de deelnemer gevraagd zichzelf voor te stellen als iemand die zijn/haar smartphonegebruik heeft verminderd en dit toekomstige zelf te beschrijven; de prompt geeft geen opdracht om over sociale netwerken te schrijven (belangrijke mensen, vrienden, familie); deelnemer zal schrijven met behulp van voornaamwoorden van derden.
|
Een schrijftaak waarbij deelnemers een beschrijving krijgen van een mogelijk toekomstig zelf (dat varieert op 3 factoren: onderwerp; drinken vs. smartphone; perspectief: 1e vs. 3e persoon; en sociaal netwerk: specifiek gevraagd om te worden opgenomen versus niet specifiek gevraagd om opgenomen te worden).
De deelnemers wordt gevraagd zich dat toekomstige zelf levendig voor te stellen en op te schrijven over de gedachten en gevoelens die zichzelf en hun ervaringen beschrijven, de eigenschappen die ze idealiter hopen of wensen te bezitten, de eigenschappen die ze zouden moeten hebben en de rollen die ze op zich zullen nemen of willen hebben. dingen die ze gaan doen.
Deelnemers krijgen 20 minuten de tijd om na te denken en te schrijven.
Ze zullen schrijven en nadenken over dezelfde toekomst tijdens elk van de drie labsessies (die met tussenpozen van 1 week plaatsvinden).
|
EXPERIMENTEEL: Smartphone; Netwerk; Derde persoon
In deze verhalende schrijftaak wordt de deelnemer gevraagd zichzelf voor te stellen als iemand die zijn/haar smartphonegebruik heeft verminderd en dit toekomstige zelf te beschrijven; de snelle instructies omvatten schrijven over sociale netwerken (belangrijke mensen, vrienden, familie); deelnemer zal schrijven met behulp van voornaamwoorden van derden.
|
Een schrijftaak waarbij deelnemers een beschrijving krijgen van een mogelijk toekomstig zelf (dat varieert op 3 factoren: onderwerp; drinken vs. smartphone; perspectief: 1e vs. 3e persoon; en sociaal netwerk: specifiek gevraagd om te worden opgenomen versus niet specifiek gevraagd om opgenomen te worden).
De deelnemers wordt gevraagd zich dat toekomstige zelf levendig voor te stellen en op te schrijven over de gedachten en gevoelens die zichzelf en hun ervaringen beschrijven, de eigenschappen die ze idealiter hopen of wensen te bezitten, de eigenschappen die ze zouden moeten hebben en de rollen die ze op zich zullen nemen of willen hebben. dingen die ze gaan doen.
Deelnemers krijgen 20 minuten de tijd om na te denken en te schrijven.
Ze zullen schrijven en nadenken over dezelfde toekomst tijdens elk van de drie labsessies (die met tussenpozen van 1 week plaatsvinden).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Veranderingen in de identiteit van impliciet drinken
Tijdsspanne: wordt beoordeeld in lab 1, lab 2, lab 2 (week 1-3) & follow-up op lange termijn (2 weken, 1 maand, 3 maanden); gegevens zullen worden gerapporteerd na afronding van de studie (follow-up van 3 maanden)
|
drinken identiteit impliciete associatie test (IAT)
|
wordt beoordeeld in lab 1, lab 2, lab 2 (week 1-3) & follow-up op lange termijn (2 weken, 1 maand, 3 maanden); gegevens zullen worden gerapporteerd na afronding van de studie (follow-up van 3 maanden)
|
Veranderingen in de identiteit van expliciet drinken
Tijdsspanne: wordt beoordeeld in lab 1, lab 2, lab 2 (week 1-3) & follow-up op lange termijn (2 weken, 1 maand, 3 maanden); gegevens zullen worden gerapporteerd na afronding van de studie (follow-up van 3 maanden)
|
Alcohol Zelfconcept Schaal; itemantwoorden variëren van -3 tot +3; gemiddelde score op alle items wordt berekend; lagere scores vertegenwoordigen een beter resultaat
|
wordt beoordeeld in lab 1, lab 2, lab 2 (week 1-3) & follow-up op lange termijn (2 weken, 1 maand, 3 maanden); gegevens zullen worden gerapporteerd na afronding van de studie (follow-up van 3 maanden)
|
veranderingen in zelfredzaamheid
Tijdsspanne: wordt beoordeeld in lab 1, lab 2, lab 2 (week 1-3) & follow-up op lange termijn (2 weken, 1 maand, 3 maanden); gegevens zullen worden gerapporteerd na afronding van de studie (follow-up van 3 maanden)
|
vragenlijst over zelfeffectiviteit bij weigering van drinken
|
wordt beoordeeld in lab 1, lab 2, lab 2 (week 1-3) & follow-up op lange termijn (2 weken, 1 maand, 3 maanden); gegevens zullen worden gerapporteerd na afronding van de studie (follow-up van 3 maanden)
|
cue-gerelateerde hunkering
Tijdsspanne: Cue-gerelateerde hunkering zal worden beoordeeld volgens de cue-reactiviteitstaak, die plaatsvindt tijdens de derde en laatste laboratoriumsessie (technisch gezien de derde week van het onderzoek)
|
huidige hunkering van cue-reactiviteitstaak; beoordeeld via een alcoholdrangvragenlijst
|
Cue-gerelateerde hunkering zal worden beoordeeld volgens de cue-reactiviteitstaak, die plaatsvindt tijdens de derde en laatste laboratoriumsessie (technisch gezien de derde week van het onderzoek)
|
veranderingen in de hunkering van de afgelopen week
Tijdsspanne: wordt beoordeeld in lab 1, lab 2, lab 2 (week 1-3) & follow-up op lange termijn (2 weken, 1 maand, 3 maanden); gegevens zullen worden gerapporteerd na afronding van de studie (follow-up van 3 maanden)
|
Penn Alcohol Craving-schaal; itemantwoorden variëren van 0 tot 6; totaalscore op alle items wordt berekend (kan variëren van 0 tot 30); lagere scores = beter resultaat
|
wordt beoordeeld in lab 1, lab 2, lab 2 (week 1-3) & follow-up op lange termijn (2 weken, 1 maand, 3 maanden); gegevens zullen worden gerapporteerd na afronding van de studie (follow-up van 3 maanden)
|
veranderingen in alcoholgebruik
Tijdsspanne: wordt beoordeeld in lab 1, lab 2, lab 2 (week 1-3) & follow-up op lange termijn (2 weken, 1 maand, 3 maanden); gegevens zullen worden gerapporteerd na afronding van de studie (follow-up van 3 maanden)
|
Gewijzigde tijdlijn follow-back zal het dagelijkse alcoholgebruik in het verleden beoordelen (# standaarddrankjes per dag); hoger verbruik = slechtere resultaten
|
wordt beoordeeld in lab 1, lab 2, lab 2 (week 1-3) & follow-up op lange termijn (2 weken, 1 maand, 3 maanden); gegevens zullen worden gerapporteerd na afronding van de studie (follow-up van 3 maanden)
|
veranderingen in de alcoholproblemen van de laatste 3 maanden
Tijdsspanne: Beoordeeld in lab 1 (week1) en follow-up na 3 maanden; gegevens zullen worden gerapporteerd na afronding van de studie (follow-up van 3 maanden)
|
Rutgers Alcohol Problems Inventory (RAPI) zal worden gebruikt om alcoholproblemen te beoordelen; item antwoordopties variëren van 0 tot 4; totale score varieert van 0 tot 100; hogere scores = slechtere resultaten
|
Beoordeeld in lab 1 (week1) en follow-up na 3 maanden; gegevens zullen worden gerapporteerd na afronding van de studie (follow-up van 3 maanden)
|
veranderingen in de alcoholproblemen van de afgelopen twee weken
Tijdsspanne: beoordeeld in lab 2 en 3 (week 2 en 3) en na 2 weken en 1 maand follow-up; gegevens zullen worden gerapporteerd tot en met 1 maand follow-up
|
aangepast van RAPI & Young Adult Alcohol Problems Screening Test (YAAPST); itemantwoorden zijn 0 (niet gebeurd) of 1 (gebeurd); hogere scores (bereik van 0 tot 10) = slechtere resultaten
|
beoordeeld in lab 2 en 3 (week 2 en 3) en na 2 weken en 1 maand follow-up; gegevens zullen worden gerapporteerd tot en met 1 maand follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
veranderingen in toekomstige drinkintenties
Tijdsspanne: beoordeeld in lab 1, lab 2, lab 3 (week 1-3); gegevens worden gerapporteerd tot en met week 3
|
aangepast van de dagelijkse vragenlijst over drinken; beoordeelt hoeveel mensen denken dat ze elke dag van de volgende week zullen drinken
|
beoordeeld in lab 1, lab 2, lab 3 (week 1-3); gegevens worden gerapporteerd tot en met week 3
|
veranderingen in de frequentie van zwaar en extreem drankmisbruik
Tijdsspanne: beoordeeld in lab 1 (week 1) &
|
frequentie van zwaar episodisch (4/5 of meer drankjes voor vrouwen/mannen bij een enkele gelegenheid) en extreem drankmisbruik (minstens 8/10 drankjes of minstens 12/15 drankjes voor vrouwen/mannen bij een enkele gelegenheid); definities zijn van het National Institute of Alcohol and Alcoholism
|
beoordeeld in lab 1 (week 1) &
|
Veranderingen in bereidheid om te veranderen van drinken
Tijdsspanne: na het schrijven (lab 1, lab 2, lab 3) follow-up op lange termijn (2 weken, 1 maand, 3 maanden); gegevens zullen worden gerapporteerd na afronding van de studie (follow-up van 3 maanden)
|
een enkel item over de bereidheid om van drinkgedrag te veranderen (uit Rollnick, Mason, & Butler, 1999); varieert van 0 tot 6; hogere scores = meer bereidheid om van drinkgedrag te veranderen; hogere scores = beter resultaat
|
na het schrijven (lab 1, lab 2, lab 3) follow-up op lange termijn (2 weken, 1 maand, 3 maanden); gegevens zullen worden gerapporteerd na afronding van de studie (follow-up van 3 maanden)
|
Veranderingen in het beoordelen van zelfeffectiviteit op één item om iemands drinken te beperken
Tijdsspanne: wordt beoordeeld in lab 1, lab 2, lab 2 (week 1-3) & follow-up op lange termijn (2 weken, 1 maand, 3 maanden); gegevens zullen worden gerapporteerd na afronding van de studie (follow-up van 3 maanden)
|
Voorwerp ontwikkeld door Cervone & Shadel; item varieert van 0 tot 10; hogere scores = grotere zelfredzaamheid om het drinken te beperken; hogere scores = beter resultaat
|
wordt beoordeeld in lab 1, lab 2, lab 2 (week 1-3) & follow-up op lange termijn (2 weken, 1 maand, 3 maanden); gegevens zullen worden gerapporteerd na afronding van de studie (follow-up van 3 maanden)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Veranderingen in de samenstelling van sociale netwerken
Tijdsspanne: zal worden beoordeeld bij aanvang en na 3 maanden follow-up; gegevens zullen worden gerapporteerd na afronding van de studie (follow-up van 3 maanden)
|
De meting van belangrijke mensen vraagt naar de 10 belangrijkste personen in iemands sociale netwerk, inclusief of ze wel of niet drinken; de variabelen die worden afgeleid zijn onder meer de dichtheid van drinkers in het netwerk; hogere dichtheid = meer drinkers (slechter resultaat)
|
zal worden beoordeeld bij aanvang en na 3 maanden follow-up; gegevens zullen worden gerapporteerd na afronding van de studie (follow-up van 3 maanden)
|
Veranderingen in verlangen denken over alcohol
Tijdsspanne: beoordeeld in lab 1 (week 1) en follow-up op lange termijn (2 weken, 1 maand, 3 maanden); gegevens zullen worden gerapporteerd na afronding van de studie (follow-up van 3 maanden)
|
Beoordeeld via de Verlangen Denken Vragenlijst; antwoordmogelijkheden variëren van 1 tot 4; totaalscores (bereik van 10 tot 40) geven de mate van verlangen aan om aan alcohol te denken; hogere scores = meer verlangen denken (slechter resultaat)
|
beoordeeld in lab 1 (week 1) en follow-up op lange termijn (2 weken, 1 maand, 3 maanden); gegevens zullen worden gerapporteerd na afronding van de studie (follow-up van 3 maanden)
|
Veranderingen in de neiging tot verslaving aan smartphones
Tijdsspanne: Beoordeeld in lab 1 (week 1) en follow-up op lange termijn (2 weken, 1 maand, 3 maanden); gegevens zullen worden gerapporteerd na afronding van de studie (follow-up van 3 maanden)
|
Beoordeeld via de smartphone-verslavingsgevoeligheidsschaal; zal totale score (som) gebruiken; antwoordmogelijkheden variëren van 1 tot 4; totaalscores (bereik van 15 tot 60), hogere scores = meer vatbaarheid voor verslaving (slechter resultaat)
|
Beoordeeld in lab 1 (week 1) en follow-up op lange termijn (2 weken, 1 maand, 3 maanden); gegevens zullen worden gerapporteerd na afronding van de studie (follow-up van 3 maanden)
|
Veranderingen in smartphonegebruik
Tijdsspanne: Beoordeeld in lab 1 (week 1) en follow-up op lange termijn (2 weken, 1 maand, 3 maanden); gegevens zullen worden gerapporteerd na afronding van de studie (follow-up van 3 maanden)
|
item dat gebruiksfrequentie en tijdsduur van niet-gebruik beoordeelt; hogere gebruiksfrequentie = slechter resultaat; langere tijd niet gebruiken = beter resultaat
|
Beoordeeld in lab 1 (week 1) en follow-up op lange termijn (2 weken, 1 maand, 3 maanden); gegevens zullen worden gerapporteerd na afronding van de studie (follow-up van 3 maanden)
|
veranderingen in affect
Tijdsspanne: pre-post-writing beoordeeld tijdens lab 1, lab 2, lab 3 (week 1-3); gegevens worden gerapporteerd tot en met week 3
|
Het (huidige) affect van de toestand wordt onmiddellijk voorafgaand aan en na de verhalende schrijftaak beoordeeld; twee items (een die een positief affect beoordeelt en een die een negatief affect beoordeelt); itemresponsbereik van 0 tot 100, waarbij 100 een grotere intensiteit van het gevoel aangeeft; affect wordt beoordeeld elke keer dat deelnemers de verhalende schrijftaak voltooien (d.w.z.
laboratorium 1, laboratorium 2, laboratorium 3); er worden geen veranderingen in affect verwacht
|
pre-post-writing beoordeeld tijdens lab 1, lab 2, lab 3 (week 1-3); gegevens worden gerapporteerd tot en met week 3
|
Manipulatiecontrolevragen over de narratieve schrijftaak
Tijdsspanne: wordt beoordeeld en gerapporteerd voor elk van de 3 labsessies (week 1, 2 en 3)
|
Na de verhalende schrijftaak (die tijdens elke labsessie plaatsvindt), wordt aan de deelnemers 5 items gevraagd over wat ze hebben geschreven en gedacht; elk item wordt afzonderlijk beoordeeld; antwoordopties variëren van -3 tot +3; items beoordelen hoe levendig ze zich voorstelden wat ze schreven; hoe gemakkelijk het was om je voor te stellen wat ze schreven; door hoeveel schrijven ze hun leven anders leken; hoe plausibel wat ze dachten dat was; hoe herkenbaar was waar ze over schreven; voor alle items hogere scores = betere resultaten
|
wordt beoordeeld en gerapporteerd voor elk van de 3 labsessies (week 1, 2 en 3)
|
Veranderingen in het beoordelen van zelfeffectiviteit op één item om iemands smartphonegebruik te beperken
Tijdsspanne: wordt beoordeeld in lab 1, lab 2, lab 2 (week 1-3) & follow-up op lange termijn (2 weken, 1 maand, 3 maanden); gegevens zullen worden gerapporteerd na afronding van de studie (follow-up van 3 maanden)
|
Voorwerp ontwikkeld door Cervone & Shadel; item antwoordopties variëren van 0 tot 10; hogere scores = grotere zelfredzaamheid om het smartphonegebruik te beperken; hogere scores = beter resultaat
|
wordt beoordeeld in lab 1, lab 2, lab 2 (week 1-3) & follow-up op lange termijn (2 weken, 1 maand, 3 maanden); gegevens zullen worden gerapporteerd na afronding van de studie (follow-up van 3 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kristen P Lindgren, PhD, University of Washington
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00006542
- 1R01AA024732-01 (NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .