- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03889873
Ocena zmiany tożsamości związanej z piciem jako mechanizmu ograniczania picia niebezpiecznego — badanie 2
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Eksperymentalnie manipuluj DI, aby zwiększyć poczucie własnej skuteczności, zmniejszyć głód alkoholu i zmniejszyć HD. Zrekrutujemy 328 uczniów pijących ryzykownie i użyjemy ekspresyjnego zadania pisania, aby manipulować ich DI, znaczeniem ich sieci społecznościowej i ich perspektywą pisania. Ostatni czynnik został uwzględniony, ponieważ pisanie z perspektywy dystansu (3. osoba) i zanurzenia w sobie (1. osoba) zostało powiązane z większą kontrolą poznawczą. Ocenimy natychmiastowy wpływ manipulacji na DI, poczucie własnej skuteczności i głód. Uczestnicy przejdą również dwie cotygodniowe sesje uzupełniające „wzmacniające”. Długoterminowy wpływ na DI, poczucie własnej skuteczności, głód narkotykowy i HD zostanie oceniony podczas dodatkowych 2-tygodniowych, 1-miesięcznych i 3-miesięcznych obserwacji.
Wraz z wybuchem pandemii COVID-19 rejestracja nowych przedmiotów została wstrzymana między marcem a wrześniem 2020 r. W świetle trwającej pandemii COVID-19 zespół badawczy podjął decyzję o przeniesieniu osobistej sesji laboratoryjnej (w której uczestnicy wykonywali zadanie pisemne) do sesji online od października 2020 r. Wraz z przejściem na sesje online zrezygnowaliśmy z zadania reaktywności wskazówek i towarzyszącej mu oceny głodu. Kryteria włączenia uległy nieznacznej zmianie — obecnie wyraźnie wymagamy, aby uczestnicy mieszkali obecnie w stanie Waszyngton (to kryterium było ukryte w naszych poprzednich kryteriach i procedurach). Poza tym struktura badania pozostaje taka sama.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98105
- University of Washington
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy muszą być studentami UW w pełnym wymiarze godzin, biegle władać językiem angielskim i niedawno (w zeszłym tygodniu) pili, którzy sami zgłaszają picie ryzykowne (tj. uzyskali 8 lub więcej punktów w teście identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu, AUDIT). Uczestnicy muszą również posiadać smartfon.
Kryteria wyłączenia:
- Nic.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: SILNIA
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Picie; Brak sieci; Pierwsza osoba
W tym zadaniu dotyczącym pisania narracji uczestnik jest proszony o wyobrażenie sobie siebie jako osoby pijącej niskiego ryzyka i opisanie swojej przyszłej jaźni; monit nie nakazuje pisać o sieci społecznościowej (ważne osoby, przyjaciele, rodzina); uczestnik napisze używając zaimków pierwszej osoby.
|
Zadanie pisemne, w którym uczestnicy otrzymują opis możliwego przyszłego „ja” (który obejmuje 3 czynniki: temat; picie vs. smartfon; perspektywa: 1. vs. 3. osoba; oraz sieć społecznościowa: konkretnie poproszono o włączenie vs. nie konkretnie) poprosił o włączenie).
Uczestnicy są proszeni o wyobrażenie sobie tego przyszłego ja w sposób żywy i opisanie myśli i uczuć, które opisują ich samych i ich doświadczenia, cech, które mają nadzieję lub chcieliby mieć idealnie, cech, które musieliby posiadać, oraz ról, które przyjmą lub rzeczy, które będą robić.
Uczestnicy mają 20 minut na zastanowienie się i napisanie.
Będą pisać i myśleć o tej samej przyszłości podczas każdej z trzech sesji laboratoryjnych (które odbywają się w 1-tygodniowych odstępach).
|
|
EKSPERYMENTALNY: Picie; Sieć; Pierwsza osoba
W tym zadaniu dotyczącym pisania narracji uczestnik jest proszony o wyobrażenie sobie siebie jako osoby pijącej niskiego ryzyka i opisanie swojej przyszłej jaźni; szybkie instrukcje obejmują pisanie o sieci społecznościowej (ważne osoby, przyjaciele, rodzina); uczestnik napisze używając zaimków pierwszej osoby.
|
Zadanie pisemne, w którym uczestnicy otrzymują opis możliwego przyszłego „ja” (który obejmuje 3 czynniki: temat; picie vs. smartfon; perspektywa: 1. vs. 3. osoba; oraz sieć społecznościowa: konkretnie poproszono o włączenie vs. nie konkretnie) poprosił o włączenie).
Uczestnicy są proszeni o wyobrażenie sobie tego przyszłego ja w sposób żywy i opisanie myśli i uczuć, które opisują ich samych i ich doświadczenia, cech, które mają nadzieję lub chcieliby mieć idealnie, cech, które musieliby posiadać, oraz ról, które przyjmą lub rzeczy, które będą robić.
Uczestnicy mają 20 minut na zastanowienie się i napisanie.
Będą pisać i myśleć o tej samej przyszłości podczas każdej z trzech sesji laboratoryjnych (które odbywają się w 1-tygodniowych odstępach).
|
|
EKSPERYMENTALNY: Picie; Brak sieci; Trzecia osoba
W tym zadaniu dotyczącym pisania narracji uczestnik jest proszony o wyobrażenie sobie siebie jako osoby pijącej niskiego ryzyka i opisanie swojej przyszłej jaźni; monit nie nakazuje pisać o sieci społecznościowej (ważne osoby, przyjaciele, rodzina); uczestnik napisze używając zaimków trzeciej osoby.
|
Zadanie pisemne, w którym uczestnicy otrzymują opis możliwego przyszłego „ja” (który obejmuje 3 czynniki: temat; picie vs. smartfon; perspektywa: 1. vs. 3. osoba; oraz sieć społecznościowa: konkretnie poproszono o włączenie vs. nie konkretnie) poprosił o włączenie).
Uczestnicy są proszeni o wyobrażenie sobie tego przyszłego ja w sposób żywy i opisanie myśli i uczuć, które opisują ich samych i ich doświadczenia, cech, które mają nadzieję lub chcieliby mieć idealnie, cech, które musieliby posiadać, oraz ról, które przyjmą lub rzeczy, które będą robić.
Uczestnicy mają 20 minut na zastanowienie się i napisanie.
Będą pisać i myśleć o tej samej przyszłości podczas każdej z trzech sesji laboratoryjnych (które odbywają się w 1-tygodniowych odstępach).
|
|
EKSPERYMENTALNY: Picie; Sieć; Trzecia osoba
W tym zadaniu dotyczącym pisania narracji uczestnik jest proszony o wyobrażenie sobie siebie jako osoby pijącej niskiego ryzyka i opisanie swojej przyszłej jaźni; szybkie instrukcje obejmują pisanie o sieci społecznościowej (ważne osoby, przyjaciele, rodzina); uczestnik napisze używając zaimków trzeciej osoby.
|
Zadanie pisemne, w którym uczestnicy otrzymują opis możliwego przyszłego „ja” (który obejmuje 3 czynniki: temat; picie vs. smartfon; perspektywa: 1. vs. 3. osoba; oraz sieć społecznościowa: konkretnie poproszono o włączenie vs. nie konkretnie) poprosił o włączenie).
Uczestnicy są proszeni o wyobrażenie sobie tego przyszłego ja w sposób żywy i opisanie myśli i uczuć, które opisują ich samych i ich doświadczenia, cech, które mają nadzieję lub chcieliby mieć idealnie, cech, które musieliby posiadać, oraz ról, które przyjmą lub rzeczy, które będą robić.
Uczestnicy mają 20 minut na zastanowienie się i napisanie.
Będą pisać i myśleć o tej samej przyszłości podczas każdej z trzech sesji laboratoryjnych (które odbywają się w 1-tygodniowych odstępach).
|
|
EKSPERYMENTALNY: Smartfon; Brak sieci; Pierwsza osoba
W tym zadaniu pisania narracji uczestnik jest proszony o wyobrażenie sobie siebie jako kogoś, kto ograniczył korzystanie ze smartfona i opisanie tego przyszłego siebie; monit nie nakazuje pisać o sieci społecznościowej (ważne osoby, przyjaciele, rodzina); uczestnik napisze używając zaimków pierwszej osoby.
|
Zadanie pisemne, w którym uczestnicy otrzymują opis możliwego przyszłego „ja” (który obejmuje 3 czynniki: temat; picie vs. smartfon; perspektywa: 1. vs. 3. osoba; oraz sieć społecznościowa: konkretnie poproszono o włączenie vs. nie konkretnie) poprosił o włączenie).
Uczestnicy są proszeni o wyobrażenie sobie tego przyszłego ja w sposób żywy i opisanie myśli i uczuć, które opisują ich samych i ich doświadczenia, cech, które mają nadzieję lub chcieliby mieć idealnie, cech, które musieliby posiadać, oraz ról, które przyjmą lub rzeczy, które będą robić.
Uczestnicy mają 20 minut na zastanowienie się i napisanie.
Będą pisać i myśleć o tej samej przyszłości podczas każdej z trzech sesji laboratoryjnych (które odbywają się w 1-tygodniowych odstępach).
|
|
EKSPERYMENTALNY: Smartfon; Sieć; Pierwsza osoba
W tym zadaniu pisania narracji uczestnik jest proszony o wyobrażenie sobie siebie jako kogoś, kto ograniczył korzystanie ze smartfona i opisanie tego przyszłego siebie; szybkie instrukcje obejmują pisanie o sieci społecznościowej (ważne osoby, przyjaciele, rodzina); uczestnik napisze używając zaimków pierwszej osoby.
|
Zadanie pisemne, w którym uczestnicy otrzymują opis możliwego przyszłego „ja” (który obejmuje 3 czynniki: temat; picie vs. smartfon; perspektywa: 1. vs. 3. osoba; oraz sieć społecznościowa: konkretnie poproszono o włączenie vs. nie konkretnie) poprosił o włączenie).
Uczestnicy są proszeni o wyobrażenie sobie tego przyszłego ja w sposób żywy i opisanie myśli i uczuć, które opisują ich samych i ich doświadczenia, cech, które mają nadzieję lub chcieliby mieć idealnie, cech, które musieliby posiadać, oraz ról, które przyjmą lub rzeczy, które będą robić.
Uczestnicy mają 20 minut na zastanowienie się i napisanie.
Będą pisać i myśleć o tej samej przyszłości podczas każdej z trzech sesji laboratoryjnych (które odbywają się w 1-tygodniowych odstępach).
|
|
EKSPERYMENTALNY: Smartfon; Brak sieci; Trzecia osoba
W tym zadaniu pisania narracji uczestnik jest proszony o wyobrażenie sobie siebie jako kogoś, kto ograniczył korzystanie ze smartfona i opisanie tego przyszłego siebie; monit nie nakazuje pisać o sieci społecznościowej (ważne osoby, przyjaciele, rodzina); uczestnik napisze używając zaimków trzeciej osoby.
|
Zadanie pisemne, w którym uczestnicy otrzymują opis możliwego przyszłego „ja” (który obejmuje 3 czynniki: temat; picie vs. smartfon; perspektywa: 1. vs. 3. osoba; oraz sieć społecznościowa: konkretnie poproszono o włączenie vs. nie konkretnie) poprosił o włączenie).
Uczestnicy są proszeni o wyobrażenie sobie tego przyszłego ja w sposób żywy i opisanie myśli i uczuć, które opisują ich samych i ich doświadczenia, cech, które mają nadzieję lub chcieliby mieć idealnie, cech, które musieliby posiadać, oraz ról, które przyjmą lub rzeczy, które będą robić.
Uczestnicy mają 20 minut na zastanowienie się i napisanie.
Będą pisać i myśleć o tej samej przyszłości podczas każdej z trzech sesji laboratoryjnych (które odbywają się w 1-tygodniowych odstępach).
|
|
EKSPERYMENTALNY: Smartfon; Sieć; Trzecia osoba
W tym zadaniu pisania narracji uczestnik jest proszony o wyobrażenie sobie siebie jako kogoś, kto ograniczył korzystanie ze smartfona i opisanie tego przyszłego siebie; szybkie instrukcje obejmują pisanie o sieci społecznościowej (ważne osoby, przyjaciele, rodzina); uczestnik napisze używając zaimków trzeciej osoby.
|
Zadanie pisemne, w którym uczestnicy otrzymują opis możliwego przyszłego „ja” (który obejmuje 3 czynniki: temat; picie vs. smartfon; perspektywa: 1. vs. 3. osoba; oraz sieć społecznościowa: konkretnie poproszono o włączenie vs. nie konkretnie) poprosił o włączenie).
Uczestnicy są proszeni o wyobrażenie sobie tego przyszłego ja w sposób żywy i opisanie myśli i uczuć, które opisują ich samych i ich doświadczenia, cech, które mają nadzieję lub chcieliby mieć idealnie, cech, które musieliby posiadać, oraz ról, które przyjmą lub rzeczy, które będą robić.
Uczestnicy mają 20 minut na zastanowienie się i napisanie.
Będą pisać i myśleć o tej samej przyszłości podczas każdej z trzech sesji laboratoryjnych (które odbywają się w 1-tygodniowych odstępach).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w tożsamości Implicit Drinking
Ramy czasowe: zostanie oceniony w laboratorium 1, laboratorium 2, laboratorium 2 (tygodnie 1-3) i długoterminowej obserwacji (2 tygodnie, 1 miesiąc, 3 miesiące); dane będą zgłaszane do zakończenia badania (3-miesięczny okres obserwacji)
|
test niejawnego skojarzenia tożsamości związanej z piciem (IAT)
|
zostanie oceniony w laboratorium 1, laboratorium 2, laboratorium 2 (tygodnie 1-3) i długoterminowej obserwacji (2 tygodnie, 1 miesiąc, 3 miesiące); dane będą zgłaszane do zakończenia badania (3-miesięczny okres obserwacji)
|
|
Zmiany w tożsamości jawnego picia
Ramy czasowe: zostanie oceniony w laboratorium 1, laboratorium 2, laboratorium 2 (tygodnie 1-3) i długoterminowej obserwacji (2 tygodnie, 1 miesiąc, 3 miesiące); dane będą zgłaszane do zakończenia badania (3-miesięczny okres obserwacji)
|
Skala Samooceny Alkoholu; odpowiedzi na przedmioty wahają się od -3 do +3; obliczana jest średnia ocen ze wszystkich pozycji; niższe wyniki oznaczają lepszy wynik
|
zostanie oceniony w laboratorium 1, laboratorium 2, laboratorium 2 (tygodnie 1-3) i długoterminowej obserwacji (2 tygodnie, 1 miesiąc, 3 miesiące); dane będą zgłaszane do zakończenia badania (3-miesięczny okres obserwacji)
|
|
zmiany własnej skuteczności
Ramy czasowe: zostanie oceniony w laboratorium 1, laboratorium 2, laboratorium 2 (tygodnie 1-3) i długoterminowej obserwacji (2 tygodnie, 1 miesiąc, 3 miesiące); dane będą zgłaszane do zakończenia badania (3-miesięczny okres obserwacji)
|
kwestionariusz samoskuteczności w odmowie picia
|
zostanie oceniony w laboratorium 1, laboratorium 2, laboratorium 2 (tygodnie 1-3) i długoterminowej obserwacji (2 tygodnie, 1 miesiąc, 3 miesiące); dane będą zgłaszane do zakończenia badania (3-miesięczny okres obserwacji)
|
|
głód związany z sygnałem
Ramy czasowe: Głód związany z sygnałami zostanie oceniony po zadaniu reaktywności sygnału, które ma miejsce podczas trzeciej i ostatniej sesji laboratoryjnej (technicznie rzecz biorąc, trzeci tydzień badania)
|
aktualne pragnienie z zadania reaktywności cue; oceniane za pomocą kwestionariusza pragnienia alkoholowego
|
Głód związany z sygnałami zostanie oceniony po zadaniu reaktywności sygnału, które ma miejsce podczas trzeciej i ostatniej sesji laboratoryjnej (technicznie rzecz biorąc, trzeci tydzień badania)
|
|
zmiany łaknienia w zeszłym tygodniu
Ramy czasowe: zostanie oceniony w laboratorium 1, laboratorium 2, laboratorium 2 (tygodnie 1-3) i długoterminowej obserwacji (2 tygodnie, 1 miesiąc, 3 miesiące); dane będą zgłaszane do zakończenia badania (3-miesięczny okres obserwacji)
|
Penn Skala Głodu Alkoholu; odpowiedzi na pozycje mieszczą się w zakresie od 0 do 6; obliczany jest całkowity wynik ze wszystkich pozycji (może wynosić od 0 do 30); niższe wyniki = lepszy wynik
|
zostanie oceniony w laboratorium 1, laboratorium 2, laboratorium 2 (tygodnie 1-3) i długoterminowej obserwacji (2 tygodnie, 1 miesiąc, 3 miesiące); dane będą zgłaszane do zakończenia badania (3-miesięczny okres obserwacji)
|
|
zmiany w spożyciu alkoholu
Ramy czasowe: zostanie oceniony w laboratorium 1, laboratorium 2, laboratorium 2 (tygodnie 1-3) i długoterminowej obserwacji (2 tygodnie, 1 miesiąc, 3 miesiące); dane będą zgłaszane do zakończenia badania (3-miesięczny okres obserwacji)
|
Zmodyfikowana oś czasu pozwoli ocenić dzienne spożycie alkoholu w przeszłości (# standardowych drinków dziennie); większe zużycie = gorsze wyniki
|
zostanie oceniony w laboratorium 1, laboratorium 2, laboratorium 2 (tygodnie 1-3) i długoterminowej obserwacji (2 tygodnie, 1 miesiąc, 3 miesiące); dane będą zgłaszane do zakończenia badania (3-miesięczny okres obserwacji)
|
|
zmiany w ostatnich 3 miesiącach problemów alkoholowych
Ramy czasowe: Oceniane w laboratorium 1 (tydzień 1) i 3-miesięczna kontrola; dane będą zgłaszane do zakończenia badania (3-miesięczny okres obserwacji)
|
Inwentarz problemów alkoholowych Rutgersa (RAPI) zostanie wykorzystany do oceny problemów alkoholowych; opcje odpowiedzi pozycji mieszczą się w zakresie od 0 do 4; całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 100; wyższe wyniki = gorsze wyniki
|
Oceniane w laboratorium 1 (tydzień 1) i 3-miesięczna kontrola; dane będą zgłaszane do zakończenia badania (3-miesięczny okres obserwacji)
|
|
zmiany w ostatnich dwóch tygodniach problemów alkoholowych
Ramy czasowe: oceniane w laboratorium 2 i 3 (tygodnie 2 i 3) oraz po 2 tygodniach i 1 miesiącu obserwacji; dane będą zgłaszane przez 1 miesiąc obserwacji
|
zaadaptowany z testu przesiewowego RAPI i młodych dorosłych problemów alkoholowych (YAAPST); odpowiedzi na pozycje to 0 (nie zdarzyło się) lub 1 (zdarzyło się); wyższe wyniki (zakres od 0 do 10) = gorsze wyniki
|
oceniane w laboratorium 2 i 3 (tygodnie 2 i 3) oraz po 2 tygodniach i 1 miesiącu obserwacji; dane będą zgłaszane przez 1 miesiąc obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiany w przyszłych intencjach związanych z piciem
Ramy czasowe: oceniane w laboratorium 1, laboratorium 2, laboratorium 3 (tygodnie 1-3); dane będą przekazywane do tygodnia 3
|
na podstawie kwestionariusza dotyczącego codziennego picia; ocenia, ile osób sądzi, że wypije każdego dnia następnego tygodnia
|
oceniane w laboratorium 1, laboratorium 2, laboratorium 3 (tygodnie 1-3); dane będą przekazywane do tygodnia 3
|
|
zmiany w częstotliwości intensywnego i ekstremalnego upijania się
Ramy czasowe: oceniane w laboratorium 1 (tydzień 1) i
|
częstotliwość intensywnego epizodycznego picia (4/5 lub więcej drinków dla kobiet/mężczyzn przy jednej okazji) i ekstremalnego upijania się (co najmniej 8/10 drinków lub co najmniej 12/15 drinków dla kobiet/mężczyzn przy jednej okazji); definicje pochodzą z Narodowego Instytutu ds. Alkoholu i Alkoholizmu
|
oceniane w laboratorium 1 (tydzień 1) i
|
|
Zmiany gotowości do zmiany picia
Ramy czasowe: post-writing (lab 1, lab 2, lab 3) długoterminowa obserwacja (2 tygodnie, 1 miesiąc, 3 miesiące); dane będą zgłaszane do zakończenia badania (3-miesięczny okres obserwacji)
|
pojedyncza pozycja dotycząca gotowości do zmiany sposobu picia (za Rollnick, Mason i Butler, 1999); waha się od 0 do 6; wyższe wyniki = większa gotowość do zmiany sposobu picia; wyższe wyniki = lepszy wynik
|
post-writing (lab 1, lab 2, lab 3) długoterminowa obserwacja (2 tygodnie, 1 miesiąc, 3 miesiące); dane będą zgłaszane do zakończenia badania (3-miesięczny okres obserwacji)
|
|
Zmiany w jednoelementowej ocenie własnej skuteczności w ograniczaniu picia
Ramy czasowe: zostanie oceniony w laboratorium 1, laboratorium 2, laboratorium 2 (tygodnie 1-3) i długoterminowej obserwacji (2 tygodnie, 1 miesiąc, 3 miesiące); dane będą zgłaszane do zakończenia badania (3-miesięczny okres obserwacji)
|
Pozycja opracowana przez Cervone & Shadel; zakres pozycji od 0 do 10; wyższe wyniki = większe poczucie własnej skuteczności w ograniczaniu picia; wyższe wyniki = lepszy wynik
|
zostanie oceniony w laboratorium 1, laboratorium 2, laboratorium 2 (tygodnie 1-3) i długoterminowej obserwacji (2 tygodnie, 1 miesiąc, 3 miesiące); dane będą zgłaszane do zakończenia badania (3-miesięczny okres obserwacji)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w składzie sieci społecznościowych
Ramy czasowe: zostanie oceniony na początku badania i po 3 miesiącach obserwacji; dane będą zgłaszane do zakończenia badania (3-miesięczny okres obserwacji)
|
Pomiar ważnych osób zapyta o 10 najważniejszych osób w danej sieci społecznościowej, w tym o to, czy każda z nich pije; wyprowadzane zmienne obejmują zagęszczenie osób pijących w sieci; większa gęstość = więcej pijących (gorszy wynik)
|
zostanie oceniony na początku badania i po 3 miesiącach obserwacji; dane będą zgłaszane do zakończenia badania (3-miesięczny okres obserwacji)
|
|
Zmiany chęci myślenia o alkoholu
Ramy czasowe: oceniane w laboratorium 1 (tydzień 1) i długoterminowa obserwacja (2 tygodnie, 1 miesiąc, 3 miesiące); dane będą zgłaszane do zakończenia badania (3-miesięczny okres obserwacji)
|
Oceniane za pomocą Kwestionariusza Myślenia Pragnieniem; opcje odpowiedzi wahają się od 1 do 4; wyniki całkowite (zakres od 10 do 40) wskazują na stopień pragnienia myślenia o alkoholu; wyższe wyniki = więcej myślenia o pragnieniach (gorszy wynik)
|
oceniane w laboratorium 1 (tydzień 1) i długoterminowa obserwacja (2 tygodnie, 1 miesiąc, 3 miesiące); dane będą zgłaszane do zakończenia badania (3-miesięczny okres obserwacji)
|
|
Zmiany w skłonności do uzależnienia od smartfonów
Ramy czasowe: Ocena w laboratorium 1 (tydzień 1) i długoterminowa obserwacja (2 tygodnie, 1 miesiąc, 3 miesiące); dane będą zgłaszane do zakończenia badania (3-miesięczny okres obserwacji)
|
Oceniane za pomocą skali podatności na uzależnienie od smartfona; użyje całkowitego wyniku (suma); opcje odpowiedzi wahają się od 1 do 4; wyniki całkowite (zakres od 15 do 60), wyższe wyniki = większa skłonność do uzależnień (gorszy wynik)
|
Ocena w laboratorium 1 (tydzień 1) i długoterminowa obserwacja (2 tygodnie, 1 miesiąc, 3 miesiące); dane będą zgłaszane do zakończenia badania (3-miesięczny okres obserwacji)
|
|
Zmiany w korzystaniu ze smartfonów
Ramy czasowe: Ocena w laboratorium 1 (tydzień 1) i długoterminowa obserwacja (2 tygodnie, 1 miesiąc, 3 miesiące); dane będą zgłaszane do zakończenia badania (3-miesięczny okres obserwacji)
|
pozycja oceniająca częstotliwość używania i czas nieużywania; większa częstotliwość stosowania = gorszy wynik; dłuższy czas nieużywania = lepszy wynik
|
Ocena w laboratorium 1 (tydzień 1) i długoterminowa obserwacja (2 tygodnie, 1 miesiąc, 3 miesiące); dane będą zgłaszane do zakończenia badania (3-miesięczny okres obserwacji)
|
|
zmiany w afekcie
Ramy czasowe: oceniane przed pisaniem po ćwiczeniu podczas laboratorium 1, laboratorium 2, laboratorium 3 (tygodnie 1-3); dane będą przekazywane do tygodnia 3
|
Stan (bieżący) afekt zostanie oceniony bezpośrednio przed i po zadaniu pisania narracji; dwie pozycje (jedna oceniająca afekt pozytywny i jedna oceniająca afekt negatywny); zakres odpowiedzi pozycji od 0 do 100, gdzie 100 wskazuje na większą intensywność odczuwania; wpływ będzie oceniany za każdym razem, gdy uczestnicy ukończą zadanie pisania narracji (tj.
laboratorium 1, laboratorium 2, laboratorium 3); nie oczekuje się żadnych zmian w afekcie
|
oceniane przed pisaniem po ćwiczeniu podczas laboratorium 1, laboratorium 2, laboratorium 3 (tygodnie 1-3); dane będą przekazywane do tygodnia 3
|
|
Pytania sprawdzające manipulację dotyczące zadania pisania narracji
Ramy czasowe: będą oceniane i raportowane dla każdej z 3 sesji laboratoryjnych (tygodnie 1, 2 i 3)
|
Po zadaniu pisania narracji (które ma miejsce podczas każdej sesji laboratoryjnej), uczestnicy zostaną poproszeni o 5 pytań dotyczących tego, co napisali i wyobrazili sobie; każda pozycja będzie oceniana oddzielnie; opcje odpowiedzi mieszczą się w zakresie od -3 do +3; pozycje oceniają, jak żywo wyobrażali sobie to, co napisali; jak łatwo było sobie wyobrazić, co napisali; jak bardzo pisanie sprawiło, że ich życie wyglądało inaczej; jak prawdopodobne było to, co sobie wyobrażali; jak relatywne było to, o czym pisali; dla wszystkich pozycji wyższe wyniki = lepsze wyniki
|
będą oceniane i raportowane dla każdej z 3 sesji laboratoryjnych (tygodnie 1, 2 i 3)
|
|
Zmiany w pojedynczej pozycji oceniającej własną skuteczność w celu ograniczenia korzystania ze smartfona
Ramy czasowe: zostanie oceniony w laboratorium 1, laboratorium 2, laboratorium 2 (tygodnie 1-3) i długoterminowej obserwacji (2 tygodnie, 1 miesiąc, 3 miesiące); dane będą zgłaszane do zakończenia badania (3-miesięczny okres obserwacji)
|
Pozycja opracowana przez Cervone & Shadel; opcje odpowiedzi pozycji mieszczą się w zakresie od 0 do 10; wyższe wyniki = większe poczucie własnej skuteczności w ograniczaniu korzystania ze smartfona; wyższe wyniki = lepszy wynik
|
zostanie oceniony w laboratorium 1, laboratorium 2, laboratorium 2 (tygodnie 1-3) i długoterminowej obserwacji (2 tygodnie, 1 miesiąc, 3 miesiące); dane będą zgłaszane do zakończenia badania (3-miesięczny okres obserwacji)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kristen P Lindgren, PhD, University of Washington
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00006542
- 1R01AA024732-01 (NIH)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pisanie narracyjne
-
University of KonstanzWorld BankNieznanyZespołu stresu pourazowego | Agresja apetycznaKongo