- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03889873
Hodnocení změny identity pití jako mechanismu pro snížení rizikového pití – studie 2
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Experimentálně manipulujte s DI, abyste zvýšili vlastní účinnost, snížili touhu po alkoholu a snížili HD. Přijmeme 328 studentů, kteří pijí rizikové alkoholy, a použijeme expresivní písemný úkol k manipulaci s jejich DI, význačností jejich sociální sítě a jejich perspektivou psaní. Poslední faktor je zahrnut, protože psaní v perspektivě sebedistancované (3. osoba) vs. sebeponořené (1. osoba) perspektivy bylo spojeno s větší kognitivní kontrolou. Vyhodnotíme okamžité účinky manipulace na DI, vlastní účinnost a bažení. Účastníci také absolvují dvě týdenní navazující „booster“ sezení. Dlouhodobější účinky na DI, vlastní účinnost, bažení a HD budou hodnoceny při dalších 2týdenních, 1měsíčních a 3měsíčních sledováních.
S vypuknutím pandemie COVID-19 byl mezi březnem a zářím 2020 pozastaven zápis nových subjektů. S ohledem na pokračující pandemii COVID-19 se studijní tým rozhodl přesunout od října 2020 osobní, laboratorní relaci (kde účastníci dokončili písemný úkol) na online sezení. S přechodem na online relace jsme ukončili úlohu reaktivity na podněty a doprovodné hodnocení bažení. Kritéria pro zařazení se mírně posunula – nyní výslovně požadujeme, aby účastníci v současné době žili ve státě Washington (toto kritérium bylo implicitní v našich předchozích kritériích a postupech). Struktura studia jinak zůstává stejná.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98105
- University of Washington
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci musí být studenti denního studia UW, plynně ovládající angličtinu a poslední (minulý týden) pijáci, kteří sami hlásí, že pijí nebezpečně (tj. získají 8 nebo vyšší skóre v testu Alcohol Use Disorder Identification Test, AUDIT). Účastníci musí vlastnit také chytrý telefon.
Kritéria vyloučení:
- Žádný.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Pití; Žádná síť; První osoba
V tomto úkolu na psaní příběhu je účastník požádán, aby si představil sebe jako pijáka s nízkým rizikem a popsal toto budoucí já; výzva nenařizuje psát o sociální síti (důležití lidé, přátelé, rodina); účastník bude psát pomocí zájmen v první osobě.
|
Psací úkol, ve kterém účastníci dostanou popis možného budoucího já (který se liší 3 faktory: téma; pití vs. chytrý telefon; perspektiva: 1. vs. 3. osoba; a sociální síť: výslovně požádáni o zařazení vs. požádáni o zařazení).
Účastníci jsou požádáni, aby si živě představili toto budoucí já a napsali o myšlenkách a pocitech, které popisují sebe a své zkušenosti, o vlastnostech, o kterých doufají nebo si přejí, aby je v ideálním případě měli, o vlastnostech, které by potřebovali mít, ao rolích, které převezmou nebo věci, které budou dělat.
Účastníci mají 20 minut na přemýšlení a psaní.
Budou psát a přemýšlet o stejné budoucnosti na každém ze tří laboratorních sezení (které se konají v 1 týdenních intervalech).
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Pití; Síť; První osoba
V tomto úkolu na psaní příběhu je účastník požádán, aby si představil sebe jako pijáka s nízkým rizikem a popsal toto budoucí já; rychlé pokyny zahrnují psaní o sociální síti (důležití lidé, přátelé, rodina); účastník bude psát pomocí zájmen v první osobě.
|
Psací úkol, ve kterém účastníci dostanou popis možného budoucího já (který se liší 3 faktory: téma; pití vs. chytrý telefon; perspektiva: 1. vs. 3. osoba; a sociální síť: výslovně požádáni o zařazení vs. požádáni o zařazení).
Účastníci jsou požádáni, aby si živě představili toto budoucí já a napsali o myšlenkách a pocitech, které popisují sebe a své zkušenosti, o vlastnostech, o kterých doufají nebo si přejí, aby je v ideálním případě měli, o vlastnostech, které by potřebovali mít, ao rolích, které převezmou nebo věci, které budou dělat.
Účastníci mají 20 minut na přemýšlení a psaní.
Budou psát a přemýšlet o stejné budoucnosti na každém ze tří laboratorních sezení (které se konají v 1 týdenních intervalech).
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Pití; Žádná síť; Třetí osoba
V tomto úkolu na psaní příběhu je účastník požádán, aby si představil sebe jako pijáka s nízkým rizikem a popsal toto budoucí já; výzva nenařizuje psát o sociální síti (důležití lidé, přátelé, rodina); účastník bude psát pomocí zájmen třetí osoby.
|
Psací úkol, ve kterém účastníci dostanou popis možného budoucího já (který se liší 3 faktory: téma; pití vs. chytrý telefon; perspektiva: 1. vs. 3. osoba; a sociální síť: výslovně požádáni o zařazení vs. požádáni o zařazení).
Účastníci jsou požádáni, aby si živě představili toto budoucí já a napsali o myšlenkách a pocitech, které popisují sebe a své zkušenosti, o vlastnostech, o kterých doufají nebo si přejí, aby je v ideálním případě měli, o vlastnostech, které by potřebovali mít, ao rolích, které převezmou nebo věci, které budou dělat.
Účastníci mají 20 minut na přemýšlení a psaní.
Budou psát a přemýšlet o stejné budoucnosti na každém ze tří laboratorních sezení (které se konají v 1 týdenních intervalech).
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Pití; Síť; Třetí osoba
V tomto úkolu na psaní příběhu je účastník požádán, aby si představil sebe jako pijáka s nízkým rizikem a popsal toto budoucí já; rychlé pokyny zahrnují psaní o sociální síti (důležití lidé, přátelé, rodina); účastník bude psát pomocí zájmen třetí osoby.
|
Psací úkol, ve kterém účastníci dostanou popis možného budoucího já (který se liší 3 faktory: téma; pití vs. chytrý telefon; perspektiva: 1. vs. 3. osoba; a sociální síť: výslovně požádáni o zařazení vs. požádáni o zařazení).
Účastníci jsou požádáni, aby si živě představili toto budoucí já a napsali o myšlenkách a pocitech, které popisují sebe a své zkušenosti, o vlastnostech, o kterých doufají nebo si přejí, aby je v ideálním případě měli, o vlastnostech, které by potřebovali mít, ao rolích, které převezmou nebo věci, které budou dělat.
Účastníci mají 20 minut na přemýšlení a psaní.
Budou psát a přemýšlet o stejné budoucnosti na každém ze tří laboratorních sezení (které se konají v 1 týdenních intervalech).
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Chytrý telefon; Žádná síť; První osoba
V tomto úkolu na psaní příběhu je účastník požádán, aby si představil sebe jako někoho, kdo omezil používání smartphonu, a popsal toto budoucí já; výzva nenařizuje psát o sociální síti (důležití lidé, přátelé, rodina); účastník bude psát pomocí zájmen v první osobě.
|
Psací úkol, ve kterém účastníci dostanou popis možného budoucího já (který se liší 3 faktory: téma; pití vs. chytrý telefon; perspektiva: 1. vs. 3. osoba; a sociální síť: výslovně požádáni o zařazení vs. požádáni o zařazení).
Účastníci jsou požádáni, aby si živě představili toto budoucí já a napsali o myšlenkách a pocitech, které popisují sebe a své zkušenosti, o vlastnostech, o kterých doufají nebo si přejí, aby je v ideálním případě měli, o vlastnostech, které by potřebovali mít, ao rolích, které převezmou nebo věci, které budou dělat.
Účastníci mají 20 minut na přemýšlení a psaní.
Budou psát a přemýšlet o stejné budoucnosti na každém ze tří laboratorních sezení (které se konají v 1 týdenních intervalech).
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Chytrý telefon; Síť; První osoba
V tomto úkolu na psaní příběhu je účastník požádán, aby si představil sebe jako někoho, kdo omezil používání smartphonu, a popsal toto budoucí já; rychlé pokyny zahrnují psaní o sociální síti (důležití lidé, přátelé, rodina); účastník bude psát pomocí zájmen v první osobě.
|
Psací úkol, ve kterém účastníci dostanou popis možného budoucího já (který se liší 3 faktory: téma; pití vs. chytrý telefon; perspektiva: 1. vs. 3. osoba; a sociální síť: výslovně požádáni o zařazení vs. požádáni o zařazení).
Účastníci jsou požádáni, aby si živě představili toto budoucí já a napsali o myšlenkách a pocitech, které popisují sebe a své zkušenosti, o vlastnostech, o kterých doufají nebo si přejí, aby je v ideálním případě měli, o vlastnostech, které by potřebovali mít, ao rolích, které převezmou nebo věci, které budou dělat.
Účastníci mají 20 minut na přemýšlení a psaní.
Budou psát a přemýšlet o stejné budoucnosti na každém ze tří laboratorních sezení (které se konají v 1 týdenních intervalech).
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Chytrý telefon; Žádná síť; Třetí osoba
V tomto úkolu na psaní příběhu je účastník požádán, aby si představil sebe jako někoho, kdo omezil používání smartphonu, a popsal toto budoucí já; výzva nenařizuje psát o sociální síti (důležití lidé, přátelé, rodina); účastník bude psát pomocí zájmen třetí osoby.
|
Psací úkol, ve kterém účastníci dostanou popis možného budoucího já (který se liší 3 faktory: téma; pití vs. chytrý telefon; perspektiva: 1. vs. 3. osoba; a sociální síť: výslovně požádáni o zařazení vs. požádáni o zařazení).
Účastníci jsou požádáni, aby si živě představili toto budoucí já a napsali o myšlenkách a pocitech, které popisují sebe a své zkušenosti, o vlastnostech, o kterých doufají nebo si přejí, aby je v ideálním případě měli, o vlastnostech, které by potřebovali mít, ao rolích, které převezmou nebo věci, které budou dělat.
Účastníci mají 20 minut na přemýšlení a psaní.
Budou psát a přemýšlet o stejné budoucnosti na každém ze tří laboratorních sezení (které se konají v 1 týdenních intervalech).
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Chytrý telefon; Síť; Třetí osoba
V tomto úkolu na psaní příběhu je účastník požádán, aby si představil sebe jako někoho, kdo omezil používání smartphonu, a popsal toto budoucí já; rychlé pokyny zahrnují psaní o sociální síti (důležití lidé, přátelé, rodina); účastník bude psát pomocí zájmen třetí osoby.
|
Psací úkol, ve kterém účastníci dostanou popis možného budoucího já (který se liší 3 faktory: téma; pití vs. chytrý telefon; perspektiva: 1. vs. 3. osoba; a sociální síť: výslovně požádáni o zařazení vs. požádáni o zařazení).
Účastníci jsou požádáni, aby si živě představili toto budoucí já a napsali o myšlenkách a pocitech, které popisují sebe a své zkušenosti, o vlastnostech, o kterých doufají nebo si přejí, aby je v ideálním případě měli, o vlastnostech, které by potřebovali mít, ao rolích, které převezmou nebo věci, které budou dělat.
Účastníci mají 20 minut na přemýšlení a psaní.
Budou psát a přemýšlet o stejné budoucnosti na každém ze tří laboratorních sezení (které se konají v 1 týdenních intervalech).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v identitě implicitního pití
Časové okno: bude hodnocena v laboratoři 1, laboratoři 2, laboratoři 2 (1.–3. týden) a dlouhodobé sledování (2 týdny, 1 měsíc, 3 měsíce); údaje budou hlášeny po dokončení studie (sledování po 3 měsících)
|
implicitní asociační test identity pití (IAT)
|
bude hodnocena v laboratoři 1, laboratoři 2, laboratoři 2 (1.–3. týden) a dlouhodobé sledování (2 týdny, 1 měsíc, 3 měsíce); údaje budou hlášeny po dokončení studie (sledování po 3 měsících)
|
|
Změny identity explicitního pití
Časové okno: bude hodnocena v laboratoři 1, laboratoři 2, laboratoři 2 (1.–3. týden) a dlouhodobé sledování (2 týdny, 1 měsíc, 3 měsíce); údaje budou hlášeny po dokončení studie (sledování po 3 měsících)
|
Alkoholová škála sebepojetí; odezvy položek se pohybují od -3 do +3; vypočítá se průměrné skóre ze všech položek; nižší skóre znamená lepší výsledek
|
bude hodnocena v laboratoři 1, laboratoři 2, laboratoři 2 (1.–3. týden) a dlouhodobé sledování (2 týdny, 1 měsíc, 3 měsíce); údaje budou hlášeny po dokončení studie (sledování po 3 měsících)
|
|
změny v vlastní účinnosti
Časové okno: bude hodnocena v laboratoři 1, laboratoři 2, laboratoři 2 (1.–3. týden) a dlouhodobé sledování (2 týdny, 1 měsíc, 3 měsíce); údaje budou hlášeny po dokončení studie (sledování po 3 měsících)
|
dotazník sebeúčinnosti odmítání pití
|
bude hodnocena v laboratoři 1, laboratoři 2, laboratoři 2 (1.–3. týden) a dlouhodobé sledování (2 týdny, 1 měsíc, 3 měsíce); údaje budou hlášeny po dokončení studie (sledování po 3 měsících)
|
|
toužení související s narážkou
Časové okno: Touha související s podnětem bude posouzena po úkolu reaktivity na podnět, ke kterému dojde během třetího a posledního laboratorního sezení (technicky třetí týden studie)
|
aktuální craving z úlohy reaktivity na podnět; hodnoceno pomocí dotazníku nutkání k alkoholu
|
Touha související s podnětem bude posouzena po úkolu reaktivity na podnět, ke kterému dojde během třetího a posledního laboratorního sezení (technicky třetí týden studie)
|
|
změny touhy v minulém týdnu
Časové okno: bude hodnocena v laboratoři 1, laboratoři 2, laboratoři 2 (1.–3. týden) a dlouhodobé sledování (2 týdny, 1 měsíc, 3 měsíce); údaje budou hlášeny po dokončení studie (sledování po 3 měsících)
|
Penn Alcohol Craving Scale; rozsah odpovědí položek od 0 do 6; vypočítá se celkové skóre všech položek (může se pohybovat od 0 do 30); nižší skóre = lepší výsledek
|
bude hodnocena v laboratoři 1, laboratoři 2, laboratoři 2 (1.–3. týden) a dlouhodobé sledování (2 týdny, 1 měsíc, 3 měsíce); údaje budou hlášeny po dokončení studie (sledování po 3 měsících)
|
|
změny v konzumaci alkoholu
Časové okno: bude hodnocena v laboratoři 1, laboratoři 2, laboratoři 2 (1.–3. týden) a dlouhodobé sledování (2 týdny, 1 měsíc, 3 měsíce); údaje budou hlášeny po dokončení studie (sledování po 3 měsících)
|
Upravený časový sled zpětně posoudí minulou denní spotřebu alkoholu (# standardních nápojů denně); vyšší spotřeba = horší výsledky
|
bude hodnocena v laboratoři 1, laboratoři 2, laboratoři 2 (1.–3. týden) a dlouhodobé sledování (2 týdny, 1 měsíc, 3 měsíce); údaje budou hlášeny po dokončení studie (sledování po 3 měsících)
|
|
změny v problémech s alkoholem za poslední 3 měsíce
Časové okno: Hodnoceno v laboratoři 1 (1. týden) a 3měsíčním sledování; údaje budou hlášeny po dokončení studie (sledování po 3 měsících)
|
Rutgers Alcohol Problems Inventory (RAPI) bude použit k posouzení problémů s alkoholem; možnosti odezvy položky se pohybují od 0 do 4; celkové skóre se pohybuje od 0 do 100; vyšší skóre = horší výsledky
|
Hodnoceno v laboratoři 1 (1. týden) a 3měsíčním sledování; údaje budou hlášeny po dokončení studie (sledování po 3 měsících)
|
|
změny v problémech s alkoholem za poslední dva týdny
Časové okno: hodnoceno v laboratoři 2 a 3 (týdny 2 a 3) a po 2 týdnech a 1 měsíci sledování; údaje budou hlášeny během 1 měsíce sledování
|
převzato z RAPI & Young Adult Alcohol Problems Screening Test (YAAPST); odpovědi položky jsou 0 (nestalo se) nebo 1 (stalo se); vyšší skóre (rozsah od 0 do 10) = horší výsledky
|
hodnoceno v laboratoři 2 a 3 (týdny 2 a 3) a po 2 týdnech a 1 měsíci sledování; údaje budou hlášeny během 1 měsíce sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změny v budoucích záměrech pití
Časové okno: hodnoceno v laboratoři 1, laboratoři 2, laboratoři 3 (1.–3. týden); údaje budou hlášeny do 3. týdne
|
upraveno z denního dotazníku o pití; hodnotí, kolik si jednotlivci myslí, že vypijí každý den příštího týdne
|
hodnoceno v laboratoři 1, laboratoři 2, laboratoři 3 (1.–3. týden); údaje budou hlášeny do 3. týdne
|
|
změny ve frekvenci těžkého a extrémního nadměrného pití
Časové okno: hodnoceno v laboratoři 1 (1. týden) &
|
frekvence těžkého epizodického (4/5 nebo více nápojů pro ženy/muže při jedné příležitosti) a extrémního nárazového pití (alespoň 8/10 nápojů nebo alespoň 12/15 nápojů pro ženy/muže při jedné příležitosti); definice jsou z National Institute of Alcohol and Alcoholism
|
hodnoceno v laboratoři 1 (1. týden) &
|
|
Změny v ochotě změnit pití
Časové okno: post-zápis (laboratoř 1, laboratoř 2, laboratoř 3) dlouhodobé sledování (2 týdny, 1 měsíc, 3 měsíce); údaje budou hlášeny po dokončení studie (sledování po 3 měsících)
|
jediná položka o připravenosti změnit své pití (z Rollnick, Mason, & Butler, 1999); se pohybuje od 0 do 6; vyšší skóre = větší připravenost změnit způsob pití; vyšší skóre = lepší výsledek
|
post-zápis (laboratoř 1, laboratoř 2, laboratoř 3) dlouhodobé sledování (2 týdny, 1 měsíc, 3 měsíce); údaje budou hlášeny po dokončení studie (sledování po 3 měsících)
|
|
Změny v jednopoložkovém hodnocení vlastní účinnosti s cílem omezit pití
Časové okno: bude hodnocena v laboratoři 1, laboratoři 2, laboratoři 2 (1.–3. týden) a dlouhodobé sledování (2 týdny, 1 měsíc, 3 měsíce); údaje budou hlášeny po dokončení studie (sledování po 3 měsících)
|
Položka vyvinutá společností Cervone & Shadel; položka se pohybuje od 0 do 10; vyšší skóre = větší sebeúčinnost při omezení pití; vyšší skóre = lepší výsledek
|
bude hodnocena v laboratoři 1, laboratoři 2, laboratoři 2 (1.–3. týden) a dlouhodobé sledování (2 týdny, 1 měsíc, 3 měsíce); údaje budou hlášeny po dokončení studie (sledování po 3 měsících)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny ve složení sociální sítě
Časové okno: bude posouzena na začátku a 3měsíčním sledování; údaje budou hlášeny po dokončení studie (sledování po 3 měsících)
|
Důležití lidé se budou ptát na 10 nejdůležitějších jednotlivců v sociální síti, včetně toho, zda každý pije nebo ne; proměnné, které jsou odvozeny, zahrnují hustotu pijáků v síti; vyšší hustota = více pijáků (horší výsledek)
|
bude posouzena na začátku a 3měsíčním sledování; údaje budou hlášeny po dokončení studie (sledování po 3 měsících)
|
|
Změny v touze myslet na alkohol
Časové okno: hodnoceno v laboratoři 1 (1. týden) a dlouhodobé sledování (2 týdny, 1 měsíc, 3 měsíce); údaje budou hlášeny po dokončení studie (sledování po 3 měsících)
|
Hodnoceno prostřednictvím dotazníku Desire Thinking Questionnaire; možnosti odezvy se pohybují od 1 do 4; celkové skóre (rozsah od 10 do 40) ukazuje míru touhy přemýšlet o alkoholu; vyšší skóre = větší touha přemýšlet (horší výsledek)
|
hodnoceno v laboratoři 1 (1. týden) a dlouhodobé sledování (2 týdny, 1 měsíc, 3 měsíce); údaje budou hlášeny po dokončení studie (sledování po 3 měsících)
|
|
Změny ve sklonu k závislosti na smartphonu
Časové okno: Hodnoceno v laboratoři 1 (1. týden) a dlouhodobém sledování (2 týdny, 1 měsíc, 3 měsíce); údaje budou hlášeny po dokončení studie (sledování po 3 měsících)
|
Hodnotí se pomocí stupnice sklonu k závislosti na chytrém telefonu; použije celkové skóre (součet); možnosti odezvy se pohybují od 1 do 4; celkové skóre (rozsah od 15 do 60), vyšší skóre = větší sklon k závislosti (horší výsledek)
|
Hodnoceno v laboratoři 1 (1. týden) a dlouhodobém sledování (2 týdny, 1 měsíc, 3 měsíce); údaje budou hlášeny po dokončení studie (sledování po 3 měsících)
|
|
Změny v používání smartphonu
Časové okno: Hodnoceno v laboratoři 1 (1. týden) a dlouhodobém sledování (2 týdny, 1 měsíc, 3 měsíce); údaje budou hlášeny po dokončení studie (sledování po 3 měsících)
|
položka hodnotící frekvenci používání a dobu nepoužívání; vyšší frekvence užívání = horší výsledek; delší doba nepoužívání = lepší výsledek
|
Hodnoceno v laboratoři 1 (1. týden) a dlouhodobém sledování (2 týdny, 1 měsíc, 3 měsíce); údaje budou hlášeny po dokončení studie (sledování po 3 měsících)
|
|
změny v afektu
Časové okno: hodnoceno před psaním během cvičení 1, cvičení 2, cvičení 3 (1.–3. týden); údaje budou hlášeny do 3. týdne
|
Stav (aktuální) vliv bude posouzen bezprostředně před a po úkolu psaní příběhu; dvě položky (jedna hodnotící pozitivní vliv a druhá hodnotící negativní vliv); rozsah odezvy položky od 0 do 100, přičemž 100 znamená větší intenzitu pocitu; vliv bude posouzen pokaždé, když účastníci dokončí úkol psaní příběhu (tj.
laboratoř 1, laboratoř 2, laboratoř 3); neočekávají se žádné změny v účinku
|
hodnoceno před psaním během cvičení 1, cvičení 2, cvičení 3 (1.–3. týden); údaje budou hlášeny do 3. týdne
|
|
Manipulační kontrolní otázky týkající se úkolu narativního psaní
Časové okno: budou posouzeny a hlášeny pro každé ze 3 laboratorních sezení (1., 2. a 3. týden)
|
Po úkolu psaní příběhu (který se vyskytuje na každém laboratorním sezení) budou účastníci dotázáni na 5 položek o tom, co napsali a co si představovali; každá položka bude hodnocena samostatně; možnosti odezvy se pohybují od -3 do +3; položky hodnotí, jak živě si představovali, co napsali; jak snadné bylo představit si, co napsali; jak moc jim psaní připadalo jinak; jak věrohodné, co si představovali; jak moc souvisí to, o čem psali; u všech položek vyšší skóre = lepší výsledky
|
budou posouzeny a hlášeny pro každé ze 3 laboratorních sezení (1., 2. a 3. týden)
|
|
Změny v jednopoložkovém hodnocení vlastní účinnosti s cílem omezit používání chytrého telefonu
Časové okno: bude hodnocena v laboratoři 1, laboratoři 2, laboratoři 2 (1.–3. týden) a dlouhodobé sledování (2 týdny, 1 měsíc, 3 měsíce); údaje budou hlášeny po dokončení studie (sledování po 3 měsících)
|
Položka vyvinutá společností Cervone & Shadel; možnosti odezvy položky se pohybují od 0 do 10; vyšší skóre = větší sebeúčinnost při omezení používání chytrého telefonu; vyšší skóre = lepší výsledek
|
bude hodnocena v laboratoři 1, laboratoři 2, laboratoři 2 (1.–3. týden) a dlouhodobé sledování (2 týdny, 1 měsíc, 3 měsíce); údaje budou hlášeny po dokončení studie (sledování po 3 měsících)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kristen P Lindgren, PhD, University of Washington
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- STUDY00006542
- 1R01AA024732-01 (NIH)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .