Оценка изменения в алкогольной идентичности как механизма снижения опасного употребления алкоголя - Исследование 2
30 сентября 2021 г. обновлено: Kristen Lindgren, University of Washington
Цель предлагаемого исследования - оценить, могут ли изменения в алкогольной идентичности (DI; насколько человек ассоциирует себя с употреблением алкоголя) уменьшить опасное употребление алкоголя (HD; злоупотребление алкоголем и негативные последствия, связанные с алкоголем) среди нынешних студентов колледжа.
Исследование направлено на изучение того, повлияет ли манипулирование DI среди участников на самоэффективность, тягу и HD.
Если такой эффект будет обнаружен, DI может быть механизмом изменения поведения HD и позволит исследователям разрабатывать и улучшать вмешательства, направленные на поведение HD у молодых людей с высоким риском.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Экспериментально манипулируйте DI, чтобы повысить самоэффективность, уменьшить тягу к алкоголю и уменьшить HD. Мы наберем 328 студентов, злоупотребляющих алкоголем, и используем задание на выразительное письмо, чтобы манипулировать их DI, значимостью их социальной сети и их писательской точки зрения. Последний фактор включен, потому что письмо от себя (3-е лицо) по сравнению с самопогружением (1-е лицо) связано с большим когнитивным контролем. Мы оценим непосредственное влияние манипуляции на DI, самоэффективность и тягу. Участники также пройдут две еженедельные дополнительные «бустерные» сессии. Долгосрочные эффекты на DI, самоэффективность, тягу и HD будут оцениваться при дополнительных 2-недельных, 1-месячных и 3-месячных наблюдениях.
С началом пандемии COVID-19 регистрация новых субъектов была приостановлена в период с марта по сентябрь 2020 года. В свете продолжающейся пандемии COVID-19 исследовательская группа приняла решение перенести очные занятия в лаборатории (на которых участники выполняли письменное задание) на онлайн-занятия с октября 2020 года. С переходом на онлайн-сессии мы прекратили выполнение задания на реактивность сигнала и сопутствующую оценку тяги. Критерии включения немного изменились — теперь мы явно требуем, чтобы участники в настоящее время проживали в штате Вашингтон (этот критерий подразумевался в наших предыдущих критериях и процедурах). В остальном структура исследования остается прежней.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
329
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98105
- University of Washington
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 25 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Участники должны быть студентами очного отделения UW, свободно владеющими английским языком и недавно (на прошлой неделе) потребившими спиртное, которые самостоятельно сообщают об опасном употреблении алкоголя (т. Участники также должны иметь смартфон.
Критерий исключения:
- Никто.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ФАКТОРИАЛ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Питьевой; Нет сети; Первое лицо
В этом задании по написанию повествования участника просят представить себя пьющим с низким уровнем риска и описать себя в будущем; подсказка не требует писать о социальной сети (важные люди, друзья, семья); участник будет писать, используя местоимения первого лица.
|
Письменное задание, в котором участникам дается описание возможного будущего «я» (которое зависит от 3 факторов: тема, выпивка или смартфон, точка зрения: от 1-го против 3-го лица и социальная сеть: специально просят включить или нет просили включить).
Участников просят ярко представить себя в будущем и написать о мыслях и чувствах, описать себя и свой опыт, характеристики, которыми они надеются или хотят обладать в идеале, характеристики, которые им необходимо иметь, и роли, которые они возьмут на себя или вещи, которые они будут делать.
Участникам дается 20 минут, чтобы подумать и написать.
Они будут писать и думать об одном и том же будущем на каждом из трех лабораторных занятий (которые происходят с интервалом в 1 неделю).
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Питьевой; Сеть; Первое лицо
В этом задании по написанию повествования участника просят представить себя пьющим с низким уровнем риска и описать себя в будущем; быстрые инструкции включают в себя написание о социальной сети (важные люди, друзья, семья); участник будет писать, используя местоимения первого лица.
|
Письменное задание, в котором участникам дается описание возможного будущего «я» (которое зависит от 3 факторов: тема, выпивка или смартфон, точка зрения: от 1-го против 3-го лица и социальная сеть: специально просят включить или нет просили включить).
Участников просят ярко представить себя в будущем и написать о мыслях и чувствах, описать себя и свой опыт, характеристики, которыми они надеются или хотят обладать в идеале, характеристики, которые им необходимо иметь, и роли, которые они возьмут на себя или вещи, которые они будут делать.
Участникам дается 20 минут, чтобы подумать и написать.
Они будут писать и думать об одном и том же будущем на каждом из трех лабораторных занятий (которые происходят с интервалом в 1 неделю).
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Питьевой; Нет сети; Третий человек
В этом задании по написанию повествования участника просят представить себя пьющим с низким уровнем риска и описать себя в будущем; подсказка не требует писать о социальной сети (важные люди, друзья, семья); участник будет писать, используя местоимения третьего лица.
|
Письменное задание, в котором участникам дается описание возможного будущего «я» (которое зависит от 3 факторов: тема, выпивка или смартфон, точка зрения: от 1-го против 3-го лица и социальная сеть: специально просят включить или нет просили включить).
Участников просят ярко представить себя в будущем и написать о мыслях и чувствах, описать себя и свой опыт, характеристики, которыми они надеются или хотят обладать в идеале, характеристики, которые им необходимо иметь, и роли, которые они возьмут на себя или вещи, которые они будут делать.
Участникам дается 20 минут, чтобы подумать и написать.
Они будут писать и думать об одном и том же будущем на каждом из трех лабораторных занятий (которые происходят с интервалом в 1 неделю).
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Питьевой; Сеть; Третий человек
В этом задании по написанию повествования участника просят представить себя пьющим с низким уровнем риска и описать себя в будущем; быстрые инструкции включают в себя написание о социальной сети (важные люди, друзья, семья); участник будет писать, используя местоимения третьего лица.
|
Письменное задание, в котором участникам дается описание возможного будущего «я» (которое зависит от 3 факторов: тема, выпивка или смартфон, точка зрения: от 1-го против 3-го лица и социальная сеть: специально просят включить или нет просили включить).
Участников просят ярко представить себя в будущем и написать о мыслях и чувствах, описать себя и свой опыт, характеристики, которыми они надеются или хотят обладать в идеале, характеристики, которые им необходимо иметь, и роли, которые они возьмут на себя или вещи, которые они будут делать.
Участникам дается 20 минут, чтобы подумать и написать.
Они будут писать и думать об одном и том же будущем на каждом из трех лабораторных занятий (которые происходят с интервалом в 1 неделю).
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Смартфон; Нет сети; Первое лицо
В этом задании по написанию повествования участника просят представить себя человеком, который сократил использование смартфона, и описать себя в будущем; подсказка не требует писать о социальной сети (важные люди, друзья, семья); участник будет писать, используя местоимения первого лица.
|
Письменное задание, в котором участникам дается описание возможного будущего «я» (которое зависит от 3 факторов: тема, выпивка или смартфон, точка зрения: от 1-го против 3-го лица и социальная сеть: специально просят включить или нет просили включить).
Участников просят ярко представить себя в будущем и написать о мыслях и чувствах, описать себя и свой опыт, характеристики, которыми они надеются или хотят обладать в идеале, характеристики, которые им необходимо иметь, и роли, которые они возьмут на себя или вещи, которые они будут делать.
Участникам дается 20 минут, чтобы подумать и написать.
Они будут писать и думать об одном и том же будущем на каждом из трех лабораторных занятий (которые происходят с интервалом в 1 неделю).
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Смартфон; Сеть; Первое лицо
В этом задании по написанию повествования участника просят представить себя человеком, который сократил использование смартфона, и описать себя в будущем; быстрые инструкции включают в себя написание о социальной сети (важные люди, друзья, семья); участник будет писать, используя местоимения первого лица.
|
Письменное задание, в котором участникам дается описание возможного будущего «я» (которое зависит от 3 факторов: тема, выпивка или смартфон, точка зрения: от 1-го против 3-го лица и социальная сеть: специально просят включить или нет просили включить).
Участников просят ярко представить себя в будущем и написать о мыслях и чувствах, описать себя и свой опыт, характеристики, которыми они надеются или хотят обладать в идеале, характеристики, которые им необходимо иметь, и роли, которые они возьмут на себя или вещи, которые они будут делать.
Участникам дается 20 минут, чтобы подумать и написать.
Они будут писать и думать об одном и том же будущем на каждом из трех лабораторных занятий (которые происходят с интервалом в 1 неделю).
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Смартфон; Нет сети; Третий человек
В этом задании по написанию повествования участника просят представить себя человеком, который сократил использование смартфона, и описать себя в будущем; подсказка не требует писать о социальной сети (важные люди, друзья, семья); участник будет писать, используя местоимения третьего лица.
|
Письменное задание, в котором участникам дается описание возможного будущего «я» (которое зависит от 3 факторов: тема, выпивка или смартфон, точка зрения: от 1-го против 3-го лица и социальная сеть: специально просят включить или нет просили включить).
Участников просят ярко представить себя в будущем и написать о мыслях и чувствах, описать себя и свой опыт, характеристики, которыми они надеются или хотят обладать в идеале, характеристики, которые им необходимо иметь, и роли, которые они возьмут на себя или вещи, которые они будут делать.
Участникам дается 20 минут, чтобы подумать и написать.
Они будут писать и думать об одном и том же будущем на каждом из трех лабораторных занятий (которые происходят с интервалом в 1 неделю).
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Смартфон; Сеть; Третий человек
В этом задании по написанию повествования участника просят представить себя человеком, который сократил использование смартфона, и описать себя в будущем; быстрые инструкции включают в себя написание о социальной сети (важные люди, друзья, семья); участник будет писать, используя местоимения третьего лица.
|
Письменное задание, в котором участникам дается описание возможного будущего «я» (которое зависит от 3 факторов: тема, выпивка или смартфон, точка зрения: от 1-го против 3-го лица и социальная сеть: специально просят включить или нет просили включить).
Участников просят ярко представить себя в будущем и написать о мыслях и чувствах, описать себя и свой опыт, характеристики, которыми они надеются или хотят обладать в идеале, характеристики, которые им необходимо иметь, и роли, которые они возьмут на себя или вещи, которые они будут делать.
Участникам дается 20 минут, чтобы подумать и написать.
Они будут писать и думать об одном и том же будущем на каждом из трех лабораторных занятий (которые происходят с интервалом в 1 неделю).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в идентичности неявного употребления алкоголя
Временное ограничение: будет оцениваться в лаборатории 1, лаборатории 2, лаборатории 2 (недели 1-3) и долгосрочном наблюдении (2 недели, 1 месяц, 3 месяца); данные будут сообщены после завершения исследования (последующее наблюдение через 3 месяца)
|
тест неявной ассоциации идентичности с употреблением алкоголя (IAT)
|
будет оцениваться в лаборатории 1, лаборатории 2, лаборатории 2 (недели 1-3) и долгосрочном наблюдении (2 недели, 1 месяц, 3 месяца); данные будут сообщены после завершения исследования (последующее наблюдение через 3 месяца)
|
|
Изменения в идентичности явного употребления алкоголя
Временное ограничение: будет оцениваться в лаборатории 1, лаборатории 2, лаборатории 2 (недели 1-3) и долгосрочном наблюдении (2 недели, 1 месяц, 3 месяца); данные будут сообщены после завершения исследования (последующее наблюдение через 3 месяца)
|
Шкала алкогольной самооценки; ответ предмета варьируется от -3 до +3; подсчитывается средний балл по всем пунктам; более низкие баллы представляют лучший результат
|
будет оцениваться в лаборатории 1, лаборатории 2, лаборатории 2 (недели 1-3) и долгосрочном наблюдении (2 недели, 1 месяц, 3 месяца); данные будут сообщены после завершения исследования (последующее наблюдение через 3 месяца)
|
|
изменения в самоэффективности
Временное ограничение: будет оцениваться в лаборатории 1, лаборатории 2, лаборатории 2 (недели 1-3) и долгосрочном наблюдении (2 недели, 1 месяц, 3 месяца); данные будут сообщены после завершения исследования (последующее наблюдение через 3 месяца)
|
опросник самоэффективности отказа от алкоголя
|
будет оцениваться в лаборатории 1, лаборатории 2, лаборатории 2 (недели 1-3) и долгосрочном наблюдении (2 недели, 1 месяц, 3 месяца); данные будут сообщены после завершения исследования (последующее наблюдение через 3 месяца)
|
|
тяга к репликам
Временное ограничение: Тяга, связанная с сигналом, будет оцениваться после задания на реактивность сигнала, которое происходит во время третьего и последнего лабораторного сеанса (технически, на третьей неделе исследования).
|
текущая тяга к реактивной задаче; оценивается с помощью анкеты алкогольного влечения
|
Тяга, связанная с сигналом, будет оцениваться после задания на реактивность сигнала, которое происходит во время третьего и последнего лабораторного сеанса (технически, на третьей неделе исследования).
|
|
изменения в тяге на прошлой неделе
Временное ограничение: будет оцениваться в лаборатории 1, лаборатории 2, лаборатории 2 (недели 1-3) и долгосрочном наблюдении (2 недели, 1 месяц, 3 месяца); данные будут сообщены после завершения исследования (последующее наблюдение через 3 месяца)
|
Пенсильванская шкала тяги к алкоголю; ответы на вопросы варьируются от 0 до 6; подсчитывается общий балл по всем пунктам (может принимать значения от 0 до 30); низкие баллы = лучший результат
|
будет оцениваться в лаборатории 1, лаборатории 2, лаборатории 2 (недели 1-3) и долгосрочном наблюдении (2 недели, 1 месяц, 3 месяца); данные будут сообщены после завершения исследования (последующее наблюдение через 3 месяца)
|
|
изменения в потреблении алкоголя
Временное ограничение: будет оцениваться в лаборатории 1, лаборатории 2, лаборатории 2 (недели 1-3) и долгосрочном наблюдении (2 недели, 1 месяц, 3 месяца); данные будут сообщены после завершения исследования (последующее наблюдение через 3 месяца)
|
Измененная временная шкала с последующим анализом будет оценивать ежедневное потребление алкоголя в прошлом (количество стандартных порций в день); более высокое потребление = худшие результаты
|
будет оцениваться в лаборатории 1, лаборатории 2, лаборатории 2 (недели 1-3) и долгосрочном наблюдении (2 недели, 1 месяц, 3 месяца); данные будут сообщены после завершения исследования (последующее наблюдение через 3 месяца)
|
|
изменения за последние 3 месяца проблемы с алкоголем
Временное ограничение: Оценено в лаборатории 1 (неделя 1) и через 3 месяца наблюдения; данные будут сообщены после завершения исследования (последующее наблюдение через 3 месяца)
|
Инвентаризация проблем с алкоголем Rutgers (RAPI) будет использоваться для оценки проблем с алкоголем; варианты ответа на вопрос варьируются от 0 до 4; общий балл колеблется от 0 до 100; более высокие баллы = худшие результаты
|
Оценено в лаборатории 1 (неделя 1) и через 3 месяца наблюдения; данные будут сообщены после завершения исследования (последующее наблюдение через 3 месяца)
|
|
изменения за последние две недели проблемы с алкоголем
Временное ограничение: оценивали в лаборатории 2 и 3 (недели 2 и 3), а также через 2 недели и 1 месяц наблюдения; данные будут сообщены через 1 месяц наблюдения
|
адаптировано из RAPI и скринингового теста на проблемы с алкоголем среди молодежи (YAAPST); ответами на элемент являются 0 (не произошло) или 1 (произошло); более высокие баллы (от 0 до 10) = худшие результаты
|
оценивали в лаборатории 2 и 3 (недели 2 и 3), а также через 2 недели и 1 месяц наблюдения; данные будут сообщены через 1 месяц наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменения в будущих намерениях пить
Временное ограничение: оценивается в лаборатории 1, лаборатории 2, лаборатории 3 (недели 1-3); данные будут сообщаться через неделю 3
|
адаптировано из анкеты о ежедневном употреблении алкоголя; оценивает, сколько люди думают, что они будут пить каждый день на следующей неделе
|
оценивается в лаборатории 1, лаборатории 2, лаборатории 3 (недели 1-3); данные будут сообщаться через неделю 3
|
|
изменения в частоте тяжелых и экстремальных запоев
Временное ограничение: оценивается в лаборатории 1 (неделя 1) и
|
частота тяжелых эпизодических (4/5 или более порций алкоголя для женщин/мужчин за один раз) и чрезмерного запоя (не менее 8/10 доз или не менее 12/15 порций для женщин/мужчин за один раз); определения взяты из Национального института алкоголя и алкоголизма.
|
оценивается в лаборатории 1 (неделя 1) и
|
|
Изменения в готовности изменить потребление алкоголя
Временное ограничение: после написания (лаборатория 1, лаборатория 2, лаборатория 3) долгосрочное наблюдение (2 недели, 1 месяц, 3 месяца); данные будут сообщены после завершения исследования (последующее наблюдение через 3 месяца)
|
один пункт о готовности изменить свое употребление алкоголя (из Rollnick, Mason, & Butler, 1999); варьируется от 0 до 6; более высокие баллы = большая готовность изменить свое употребление алкоголя; более высокие баллы = лучший результат
|
после написания (лаборатория 1, лаборатория 2, лаборатория 3) долгосрочное наблюдение (2 недели, 1 месяц, 3 месяца); данные будут сообщены после завершения исследования (последующее наблюдение через 3 месяца)
|
|
Изменения в отдельном пункте оценки самоэффективности для ограничения употребления алкоголя
Временное ограничение: будет оцениваться в лаборатории 1, лаборатории 2, лаборатории 2 (недели 1-3) и долгосрочном наблюдении (2 недели, 1 месяц, 3 месяца); данные будут сообщены после завершения исследования (последующее наблюдение через 3 месяца)
|
Товар разработан Cervone & Shadel; элемент находится в диапазоне от 0 до 10; более высокие баллы = большая самоэффективность в ограничении употребления алкоголя; более высокие баллы = лучший результат
|
будет оцениваться в лаборатории 1, лаборатории 2, лаборатории 2 (недели 1-3) и долгосрочном наблюдении (2 недели, 1 месяц, 3 месяца); данные будут сообщены после завершения исследования (последующее наблюдение через 3 месяца)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в составе социальной сети
Временное ограничение: будет оцениваться на исходном уровне и через 3 месяца; данные будут сообщены после завершения исследования (последующее наблюдение через 3 месяца)
|
Измерение важных людей спросит о 10 самых важных людях в социальной сети, в том числе о том, пьет ли каждый из них; полученные переменные включают плотность пьющих в сети; более высокая плотность = больше пьющих (худший результат)
|
будет оцениваться на исходном уровне и через 3 месяца; данные будут сообщены после завершения исследования (последующее наблюдение через 3 месяца)
|
|
Изменения желания думать об алкоголе
Временное ограничение: оценивали в лаборатории 1 (1 неделя) и при долгосрочном наблюдении (2 недели, 1 месяц, 3 месяца); данные будут сообщены после завершения исследования (последующее наблюдение через 3 месяца)
|
Оценивается с помощью опросника о мышлении о желании; варианты ответов варьируются от 1 до 4; сумма баллов (от 10 до 40) указывает на степень желания думать об алкоголе; более высокие баллы = больше мышления о желании (худший результат)
|
оценивали в лаборатории 1 (1 неделя) и при долгосрочном наблюдении (2 недели, 1 месяц, 3 месяца); данные будут сообщены после завершения исследования (последующее наблюдение через 3 месяца)
|
|
Изменения в склонности к зависимости от смартфона
Временное ограничение: Оценивали в лаборатории 1 (1 неделя) и при долгосрочном наблюдении (2 недели, 1 месяц, 3 месяца); данные будут сообщены после завершения исследования (последующее наблюдение через 3 месяца)
|
Оценивается по шкале склонности к зависимости от смартфона; будет использовать общий балл (сумма); варианты ответов варьируются от 1 до 4; общее количество баллов (от 15 до 60), более высокие баллы = большая склонность к зависимости (худший результат)
|
Оценивали в лаборатории 1 (1 неделя) и при долгосрочном наблюдении (2 недели, 1 месяц, 3 месяца); данные будут сообщены после завершения исследования (последующее наблюдение через 3 месяца)
|
|
Изменения в использовании смартфона
Временное ограничение: Оценивали в лаборатории 1 (1 неделя) и при долгосрочном наблюдении (2 недели, 1 месяц, 3 месяца); данные будут сообщены после завершения исследования (последующее наблюдение через 3 месяца)
|
пункт, оценивающий частоту использования и продолжительность неиспользования; более высокая частота использования = худший результат; большая продолжительность неиспользования = лучший результат
|
Оценивали в лаборатории 1 (1 неделя) и при долгосрочном наблюдении (2 недели, 1 месяц, 3 месяца); данные будут сообщены после завершения исследования (последующее наблюдение через 3 месяца)
|
|
изменения в аффекте
Временное ограничение: оценивали до и после написания во время лабораторной работы 1, лаборатории 2, лаборатории 3 (недели 1-3); данные будут сообщаться через неделю 3
|
Состояние (текущее) влияние будет оцениваться непосредственно до и после задания по написанию повествования; два пункта (один оценивающий положительный эффект и один оценивающий отрицательный эффект); диапазон ответов по пунктам от 0 до 100, где 100 указывает на большую интенсивность чувства; влияние будет оцениваться каждый раз, когда участники выполнят задание по написанию повествования (т.
лаборатория 1, лаборатория 2, лаборатория 3); никаких изменений в аффекте не ожидается
|
оценивали до и после написания во время лабораторной работы 1, лаборатории 2, лаборатории 3 (недели 1-3); данные будут сообщаться через неделю 3
|
|
Манипулятивные контрольные вопросы о задаче написания повествования
Временное ограничение: будет оцениваться и сообщаться для каждого из 3 лабораторных занятий (недели 1, 2 и 3)
|
После задания на написание повествования (которое происходит на каждом лабораторном занятии) участникам будет задано 5 вопросов о том, что они написали и вообразили; каждый пункт будет оцениваться отдельно; варианты ответа варьируются от -3 до +3; задания оценивают, насколько живо они представляли себе написанное; как легко было представить, что они написали; как много написанного заставило их жизнь казаться другой; насколько правдоподобно то, что они себе представляли; насколько относительным было то, о чем они писали; по всем пунктам более высокие баллы = лучшие результаты
|
будет оцениваться и сообщаться для каждого из 3 лабораторных занятий (недели 1, 2 и 3)
|
|
Изменения в отдельном элементе оценки самоэффективности для ограничения использования смартфона
Временное ограничение: будет оцениваться в лаборатории 1, лаборатории 2, лаборатории 2 (недели 1-3) и долгосрочном наблюдении (2 недели, 1 месяц, 3 месяца); данные будут сообщены после завершения исследования (последующее наблюдение через 3 месяца)
|
Товар разработан Cervone & Shadel; варианты ответа на вопрос варьируются от 0 до 10; более высокие баллы = большая самоэффективность в ограничении использования смартфона; более высокие баллы = лучший результат
|
будет оцениваться в лаборатории 1, лаборатории 2, лаборатории 2 (недели 1-3) и долгосрочном наблюдении (2 недели, 1 месяц, 3 месяца); данные будут сообщены после завершения исследования (последующее наблюдение через 3 месяца)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kristen P Lindgren, PhD, University of Washington
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 апреля 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 февраля 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 июня 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 марта 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 марта 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 марта 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 октября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00006542
- 1R01AA024732-01 (Национальные институты здравоохранения США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Мы поделимся ответами на анкеты и письменные упражнения с соисследователями.
В настоящее время у нас нет планов хранить данные в репозитории/базе данных (например, через Open Science Framework [OSF] — https://osf.io/),
хотя мы можем в конечном итоге сделать это, если это будет условием публикации в научном журнале или необходимо по другим непредвиденным причинам.
Если бы мы это сделали, мы бы не публиковали и не предоставляли дословные ответы в письменной форме.
Точно так же мы не будем публиковать или предоставлять переменные, которые описывают 10 самых важных людей по показателю важных людей.
Никакие прямые идентификаторы не будут включены ни в какие передаваемые данные.
Сроки обмена IPD
Данные станут доступны после завершения периода предоставления гранта, за исключением случаев, когда существует требование сделать данные общедоступными в качестве условия публикации.
Критерии совместного доступа к IPD
Запросы на доступ к данным будут рассмотрены PI и координатором исследования.
Запрашивающие должны будут подписать соглашение об использовании данных.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .