変形性膝関節症に対する自己調整血漿の異なる注射レジメンの効果

ターゲット膝の脛骨大腿骨または膝蓋大腿コンパートメントに OA の X 線写真の証拠を記録した 30 歳から 80 歳までの患者 (Kellgren-Lawrence グレード 1-4) は、この研究への参加のためにスクリーニングされます。 患者は、少なくとも 6 週間、一次 OA の診断を文書化する必要があります。 Andrews Instituteの医師の診療を通じて80人の患者が募集されます。 研究デザインは無作為対照試験になります。 選択基準を満たす参加者は、研究について詳細に説明され、上記のようにインフォームド コンセントが取得されます。 参加者は、注射前に患者報告の結果アンケートに記入します。 アンケートには、西オンタリオおよびマクマスター大学の変形性関節症指数 (WOMAC)、国際膝ドキュメンテーション委員会主観的膝評価フォーム (IKDC)、膝損傷および変形性関節症アウトカム スコア (KOOS) が含まれます。 参加者は、最終注射の1、3、6、12、18、および24か月後にこれらのアンケートにも記入します。 訓練を受けた医療専門家が患者の腕から血液を採取し、その血液を遠心分離機で 1500 RPM で 5 分間回転させます。 その後、患者の膝に注射するために血小板が分離されます。 次いで、治療する医師は、医師の標準的なケアに従って標準的な無菌技術に従って、関与する膝関節にACPを注射する。 このプロセス全体は、1 回の患者訪問で完了します。 医師の診療所にあるサンプルの未使用部分は、法律で義務付けられている標準的なバイオハザード廃棄物処理システムを通じて廃棄されます。 グループ 1 [ACP]: 3 週間、週に 1 回、自家調整血漿の関節内注射を 3 回受けます。 グループ 2 [ACP-HA]: 自家調整血漿とヒアルロン酸の 2 回の関節内注射を週に 1 回 2 週間受け、3 回目の注射を ACP の 3 週目に受けます。