Wirkung verschiedener Injektionsschemata von autologem konditioniertem Plasma bei Kniearthrose

Patienten im Alter zwischen 30 und 80 Jahren mit dokumentiertem röntgenologischem Nachweis von OA im tibiofemoralen oder patellofemoralen Kompartiment des Zielknies (Kellgren-Lawrence-Grade 1-4) werden auf die Teilnahme an dieser Studie untersucht. Die Patienten müssen seit mindestens sechs Wochen eine dokumentierte Diagnose einer primären OA haben. 80 Patienten werden über die Arztpraxen des Andrews Institute rekrutiert. Das Studiendesign wird eine randomisierte Kontrollstudie sein. Teilnehmern, die die Einschlusskriterien erfüllen, wird die Studie ausführlich erklärt, und es wird eine Einverständniserklärung wie oben beschrieben eingeholt. Die Teilnehmer füllen vor ihrer Injektion Fragebögen zu den von den Patienten gemeldeten Ergebnissen aus. Die Fragebögen umfassen den Western Ontario and McMaster University Osteoarthritis Index (WOMAC), das Subjective Knee Evaluation Form (IKDC) des International Knee Documentation Committee, den Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS). Die Teilnehmer füllen diese Fragebögen auch 1, 3, 6, 12, 18 und 24 Monate nach der letzten Injektion aus. Eine ausgebildete medizinische Fachkraft entnimmt Blut aus dem Arm des Patienten, und das Blut wird 5 Minuten lang bei 1500 U/min in einer Zentrifuge zentrifugiert. Die Blutplättchen werden dann zur Injektion in das Knie des Patienten abgetrennt. Der behandelnde Arzt injiziert dann das ACP in das betroffene Kniegelenk unter Befolgung einer standardmäßigen aseptischen Technik gemäß dem Behandlungsstandard des Arztes. Dieser gesamte Prozess wird bei einem einzigen Patientenbesuch abgeschlossen. Jeder unbenutzte Teil einer Probe in der Arztpraxis wird gemäß den gesetzlichen Bestimmungen über standardmäßige Abfallentsorgungssysteme für biologisch gefährliche Stoffe entsorgt. Gruppe 1 [ACP]: Sie erhalten drei intraartikuläre Injektionen von autologem konditioniertem Plasma, die drei Wochen lang einmal wöchentlich verabreicht werden. Gruppe 2 [ACP-HA]: Sie erhalten zwei Wochen lang zwei intraartikuläre Injektionen mit autologem konditioniertem Plasma und Hyaluronsäure einmal pro Woche und eine dritte Injektion in der dritten ACP-Woche.