肺機能に対する加熱式たばこ製品の急性効果
背景: IQOS (「I-Quit-Ordinary-Smoking」) は、成長している種類の「加熱式非燃焼」(HNB) たばこ製品の一種です。 健康な喫煙者の肺機能に対する IQOS の煙への急性暴露の影響は、広範囲に研究されていません。
目的: 肺機能に対する IQOS の急性効果の評価。
方法: 症状のない健康な喫煙者を対象に、インパルス オシロメトリー システムを使用して、呼気中の CO 測定、流量、体積、拡散容量を含む肺活量測定、5、10、20 Hz (R5Hz、R10Hz、R20Hz) での呼吸抵抗の測定を行いました ( IOS) IQOS の使用前と使用後 15 分。
調査の概要
詳細な説明
すべての参加者は、肺機能検査 (PFT) (MasterScreen PFT, Jaeger, Wurzburg, Germany) と、インパルス オシロメトリー システム (IOS) (Viasys Jaeger MasterScreen IOS システム) を使用した総呼吸抵抗測定を受けました。肺容量)、1 秒間の強制呼気量 (FEV1)、強制肺活量 (FVC)、ティフェナウ指数 (FEV1/FVC、FEV1%)、最大呼気流量 (PEF)、25% での最大呼気流量 (MEF)、50 %、および肺活量の 75%、機能的残気量 (FRC)、総肺気量 (TLC)、残気量 (RV)、拡散容量 (DLCO) が測定されました。 最良の結果を得るために、少なくとも 3 つの技術的に許容される強制呼気流量曲線に対して各操作が繰り返されました。 5 Hz (Z5Hz) での呼吸インピーダンスと 5、10、および 20 Hz での呼吸抵抗 (それぞれ R5Hz、R10Hz、および R20Hz)、5、10、および 20 Hz でのリアクタンスと共振周波数を IOS で評価しました。
加熱式たばこ (IQOS) を吸った後: IQOS を吸ってから 5 分後に、再び PFT と IOS の測定を繰り返しました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Thessaloníki、ギリシャ、57010
- Respiratory Failure Unit, G Papanikolaou Hospital, Aristotle Unioversity of Thessaloniki
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 健康な喫煙者、
- >10パック/年
- 投薬を受けていない
- 併存疾患なし
除外基準:
- 高齢者
- 妊娠中
- 薬の受け取り
- 併存疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：健康な喫煙者
健康な喫煙者、男性、18 歳以上、年間 10 パック以上、投薬を受けていない 介入: IQOS の使用 |
「スモーク」アイコス
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1 秒間の強制呼気量
時間枠：IQOSを吸って5分後
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加熱式たばこIQOSの喫煙前とIQOSの5分後の肺機能検査（PFT）。
変化: 1 秒間の強制呼気量 (FEV1)、(リットル)
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IQOSを吸って5分後
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強制肺活量
時間枠：IQOSを吸って5分後
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加熱式たばこIQOSの喫煙前とIQOSの5分後の肺機能検査（PFT）。
変化：強制肺活量（FVC）、（リットル）
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IQOSを吸って5分後
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ティフェナウ指数
時間枠：IQOSを吸って5分後
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加熱式たばこIQOSの喫煙前とIQOSの5分後の肺機能検査（PFT）。
変化: ティフェナウ指数 (FEV1/FVC, FEV1%)
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IQOSを吸って5分後
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ピーク呼気流量
時間枠：IQOSを吸って5分後
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加熱式たばこIQOSの喫煙前とIQOSの5分後の肺機能検査（PFT）。
変化: ピーク呼気流量 (PEF)、(リットル/秒)
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IQOSを吸って5分後
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最大呼気流量 (MEF)
時間枠：IQOSを吸って5分後
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加熱式たばこIQOSの喫煙前とIQOSの5分後の肺機能検査（PFT）。
変化: 肺活量の 25%、50%、および 75% での最大呼気流量 (MEF) (リットル/秒)
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IQOSを吸って5分後
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機能的残気量 (FRC)
時間枠：IQOSを吸って5分後
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加熱式たばこIQOSの喫煙前とIQOSの5分後の肺機能検査（PFT）。
変化: 機能的残存容量 (FRC)、(リットル)
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IQOSを吸って5分後
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総肺気量 (TLC)
時間枠：IQOSを吸って5分後
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加熱式たばこIQOSの喫煙前とIQOSの5分後の肺機能検査（PFT）。
変化: 総肺気量 (TLC)、(リットル)
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IQOSを吸って5分後
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残容量 (RV)
時間枠：IQOSを吸って5分後
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加熱式たばこIQOSの喫煙前とIQOSの5分後の肺機能検査（PFT）。
変化: 残留量 (RV)、(リットル)
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IQOSを吸って5分後
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拡散容量 (DLCO)
時間枠：IQOSを吸って5分後
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加熱式たばこIQOSの喫煙前とIQOSの5分後の肺機能検査（PFT）。
変化: 拡散容量 (DLCO) ((mmol/min/kPa)
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IQOSを吸って5分後
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呼吸インピーダンス
時間枠：IQOSを吸って5分後
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インパルス オシロメトリー システム (IOS) (Viasys Jaeger MasterScreen IOS システム) を使用して、加熱タバコ IQOS を喫煙する前と、IQOS を喫煙してから 5 分後に全呼吸抵抗を測定しました。 変更点: 5 Hz (Z5Hz) (kPa/L/sec) での呼吸インピーダンスを評価しました。 |
IQOSを吸って5分後
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総呼吸抵抗
時間枠：IQOSを吸って5分後
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インパルス オシロメトリー システム (IOS) (Viasys Jaeger MasterScreen IOS システム) を使用して、加熱タバコ IQOS を喫煙する前と、IQOS を喫煙してから 5 分後に全呼吸抵抗を測定しました。 変更点: 5（R5Hz）、10Hz（R10Hz）、20Hz（R20Hz）での呼吸抵抗（kPa/L/sec）を評価 |
IQOSを吸って5分後
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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