Efeitos agudos de um produto de tabaco aquecido e não queimado na função pulmonar
Antecedentes: IQOS ("I-Quit-Ordinary-Smoking") é um tipo da classe crescente de produtos de tabaco "heat-not-burn" (HNB). O efeito da exposição aguda à fumaça do IQOS na função pulmonar de fumantes saudáveis não foi estudado extensivamente.
Objetivos: Avaliação dos efeitos agudos do IQOS na função pulmonar.
Métodos: Fumantes saudáveis, não sintomáticos, foram submetidos à medição do CO exalado, espirometria incluindo fluxos, volumes e capacidade de difusão, e medição de suas resistências respiratórias em 5, 10 e 20 Hz (R5Hz, R10Hz e R20Hz) com o uso de um sistema de oscilometria de impulso ( IOS) antes e 15 min após a utilização de um IQOS.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os participantes foram submetidos a testes de função pulmonar (PFT) (MasterScreen PFT, Jaeger, Wurzburg, Alemanha) e medição de resistências respiratórias totais com um sistema de oscilometria de impulso (IOS) ((sistema Viasys Jaeger MasterScreen IOS). volumes pulmonares), Volume Expiratório Forçado em 1 segundo (FEV1), Capacidade Vital Forçada (FVC), Índice de Tiffenau (FEV1/FVC, FEV1%), Pico de Fluxo Expiratório (PEF), Fluxo Expiratório Máximo (MEF) a 25%, 50 %, e 75% da capacidade vital, Capacidade Residual Funcional (CRF), Capacidade Pulmonar Total (CPT), Volume Residual (VR), Capacidade de Difusão (DLCO) foram medidos. Cada manobra foi repetida por pelo menos três curvas de fluxo expiratório forçado tecnicamente aceitáveis, a fim de obter os melhores resultados. A impedância respiratória em 5 Hz (Z5Hz) e resistência respiratória em 5, 10 e 20 Hz (R5Hz, R10Hz e R20Hz, respectivamente), reatância em 5, 10 e 20 Hz e frequência de ressonância foram avaliadas com IOS.
Após fumar tabaco aquecido (IQOS): 5 minutos após fumar IQOS , eles repetiram novamente as medições de PFT e IOS.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Thessaloníki, Grécia, 57010
- Respiratory Failure Unit, G Papanikolaou Hospital, Aristotle Unioversity of Thessaloniki
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- fumantes saudáveis,
- >10 maços/anos
- não recebendo medicamentos
- sem comorbidade
Critério de exclusão:
- envelhecido
- grávida
- recebendo qualquer medicamento
- qualquer comorbidade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: fumantes saudáveis
Homens fumantes saudáveis, com idade >18 anos, com >10 maços/ano, sem uso de medicamentos Intervenção: a utilização de um IQOS |
IQOS "fumar"
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Volume Expiratório Forçado em 1 segundo
Prazo: 5 minutos depois de fumar IQOS
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Testes de função pulmonar (PFT) antes de fumar tabaco aquecido IQOS e 5 minutos após IQOS.
As alterações em:Volume expiratório forçado em 1 segundo (FEV1), (litros)
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5 minutos depois de fumar IQOS
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Capacidade Vital Forçada
Prazo: 5 minutos depois de fumar IQOS
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Testes de função pulmonar (PFT) antes de fumar tabaco aquecido IQOS e 5 minutos após IQOS.
As mudanças em:Capacidade Vital Forçada (FVC), (litros)
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5 minutos depois de fumar IQOS
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Índice de Tiffenau
Prazo: 5 minutos depois de fumar IQOS
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Testes de função pulmonar (PFT) antes de fumar tabaco aquecido IQOS e 5 minutos após IQOS.
As alterações em: Índice de Tiffenau (FEV1/FVC, FEV1%)
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5 minutos depois de fumar IQOS
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Pico de Fluxo Expiratório
Prazo: 5 minutos depois de fumar IQOS
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Testes de função pulmonar (PFT) antes de fumar tabaco aquecido IQOS e 5 minutos após IQOS.
As mudanças em: Pico de Fluxo Expiratório (PFE), (litros/segundo)
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5 minutos depois de fumar IQOS
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Fluxo Expiratório Máximo (MEF)
Prazo: 5 minutos depois de fumar IQOS
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Testes de função pulmonar (PFT) antes de fumar tabaco aquecido IQOS e 5 minutos após IQOS.
As mudanças em: Fluxo Expiratório Máximo (MEF) em 25%, 50% e 75% da capacidade vital, (litros/segundo)
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5 minutos depois de fumar IQOS
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Capacidade Residual Funcional (FRC)
Prazo: 5 minutos depois de fumar IQOS
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Testes de função pulmonar (PFT) antes de fumar tabaco aquecido IQOS e 5 minutos após IQOS.
As mudanças em: Capacidade Residual Funcional (FRC), (litros)
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5 minutos depois de fumar IQOS
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Capacidade Pulmonar Total (CPT)
Prazo: 5 minutos depois de fumar IQOS
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Testes de função pulmonar (PFT) antes de fumar tabaco aquecido IQOS e 5 minutos após IQOS.
As mudanças em: Capacidade pulmonar total (TLC), (litros)
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5 minutos depois de fumar IQOS
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Volume Residual (VR)
Prazo: 5 minutos depois de fumar IQOS
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Testes de função pulmonar (PFT) antes de fumar tabaco aquecido IQOS e 5 minutos após IQOS.
As mudanças em: Volume Residual (RV), (litros)
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5 minutos depois de fumar IQOS
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Capacidade de Difusão (DLCO)
Prazo: 5 minutos depois de fumar IQOS
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Testes de função pulmonar (PFT) antes de fumar tabaco aquecido IQOS e 5 minutos após IQOS.
As mudanças em: Capacidade de Difusão (DLCO) ((mmol/min/kPa)
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5 minutos depois de fumar IQOS
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Impedância respiratória
Prazo: 5 minutos depois de fumar IQOS
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Foram realizadas medições das resistências respiratórias totais com um sistema de oscilometria de impulso (IOS) ((sistema Viasys Jaeger MasterScreen IOS) antes de fumar tabaco aquecido IQOS e 5 minutos após fumar IQOS. As mudanças em: A impedância respiratória a 5 Hz (Z5Hz) (kPa/L/seg) foi avaliada |
5 minutos depois de fumar IQOS
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Resistências respiratórias totais
Prazo: 5 minutos depois de fumar IQOS
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Foram realizadas medições das resistências respiratórias totais com um sistema de oscilometria de impulso (IOS) ((sistema Viasys Jaeger MasterScreen IOS) antes de fumar tabaco aquecido IQOS e 5 minutos após fumar IQOS. As mudanças em: resistência respiratória a 5 (R5Hz),10 Hz (R10Hz),20 Hz (R20Hz) (kPa/L/seg) foi avaliada |
5 minutos depois de fumar IQOS
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 8/22.2.2017, 369
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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