Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lämpöä polttamattoman tupakkatuotteen akuutit vaikutukset keuhkojen toimintaan

perjantai 22. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Athanasia Pataka, Aristotle University Of Thessaloniki

Taustaa: IQOS ("I-Quit-Ordinary-Smoking") on eräänlainen kasvava "lämpö-ei polta" (HNB) -tupakkatuotteiden luokka. Akuutin IQOS-savulle altistumisen vaikutusta terveiden tupakoitsijoiden keuhkojen toimintaan ei ole tutkittu laajasti.

Tavoitteet: IQOS:n akuuttien vaikutusten arviointi keuhkojen toimintaan.

Menetelmät: Terveille ei-oireettomille tupakoitsijoille suoritettiin uloshengitys CO-mittaus, spirometria, mukaan lukien virtaukset, tilavuudet ja diffuusiokapasiteetti, sekä hengitysvastuksen mittaus taajuudella 5, 10 ja 20 Hz (R5Hz, R10Hz ja R20Hz) käyttämällä impulssioskilometriajärjestelmää ( IOS) ennen IQOS:n käyttöä ja 15 minuuttia sen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikille osallistujille tehtiin keuhkojen toimintatestit (PFT) (MasterScreen PFT, Jaeger, Wurzburg, Saksa) ja kokonaishengitysvastusmittaus impulssioskilometriajärjestelmällä (IOS) ((Viasys Jaeger MasterScreen IOS-järjestelmä). Keuhkojen perusmittauksista (virtaukset ja dynaaminen) keuhkojen tilavuus), pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1), pakotettu elinkapasiteetti (FVC), Tiffenau-indeksi (FEV1/FVC, FEV1%), huippuuloshengitysvirtaus (PEF), maksimi uloshengitysvirtaus (MEF) 25 %, 50 % ja 75 % vitaalikapasiteetista mitattiin toiminnallinen jäännöskapasiteetti (FRC), kokonaiskeuhkokapasiteetti (TLC), jäännöstilavuus (RV), diffuusiokapasiteetti (DLCO). Jokainen liike toistettiin vähintään kolmen teknisesti hyväksyttävän pakotetun uloshengityksen virtauskäyrän ajan parhaiden tulosten saavuttamiseksi. Hengitysimpedanssi taajuudella 5 Hz (Z5 Hz) ja hengitysvastus taajuudella 5, 10 ja 20 Hz (R5 Hz, R10 Hz ja R20 Hz, vastaavasti), reaktanssi taajuudella 5, 10 ja 20 Hz ja resonanssitaajuus arvioitiin IOS:llä.

Kuumennetun tupakan (IQOS) polton jälkeen: 5 minuuttia IQOS:n tupakoinnin jälkeen he toistivat PFT- ja IOS-mittaukset uudelleen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kreikka
      • Thessaloníki, Kreikka, 57010
        • Respiratory Failure Unit, G Papanikolaou Hospital, Aristotle Unioversity of Thessaloniki

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Terveet tupakoitsijat,
  2. >10 pakkausta/vuosi
  3. ei saa lääkkeitä
  4. ei yhteissairautta

Poissulkemiskriteerit:

  1. ikääntynyt
  2. raskaana
  3. saada mitään lääkkeitä
  4. mitään yhteissairautta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: terveitä tupakoitsijoita

Terveet tupakoivat miehet, yli 18-vuotiaat, yli 10 pakkausta/vuosi, eivät saa lääkkeitä

Interventio: IQOS:n käyttö
Laite: IQOS
"Savu" IQOS

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa
Aikaikkuna: 5 minuuttia IQOS-polton jälkeen
Keuhkojen toimintatestit (PFT) ennen lämmitetyn tupakan polttamista IQOS ja 5 minuuttia IQOS:n jälkeen. Muutokset: Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1), (litraa)
5 minuuttia IQOS-polton jälkeen
Pakotettu elintärkeä kapasiteetti
Aikaikkuna: 5 minuuttia IQOS-polton jälkeen
Keuhkojen toimintatestit (PFT) ennen lämmitetyn tupakan polttamista IQOS ja 5 minuuttia IQOS:n jälkeen. Muutokset: Forced Vital Capacity (FVC), (litraa)
5 minuuttia IQOS-polton jälkeen
Tiffenaun indeksi
Aikaikkuna: 5 minuuttia IQOS-polton jälkeen
Keuhkojen toimintatestit (PFT) ennen lämmitetyn tupakan polttamista IQOS ja 5 minuuttia IQOS:n jälkeen. Muutokset: Tiffenau-indeksi (FEV1/FVC, FEV1%)
5 minuuttia IQOS-polton jälkeen
Uloshengityksen huippuvirtaus
Aikaikkuna: 5 minuuttia IQOS-polton jälkeen
Keuhkojen toimintatestit (PFT) ennen lämmitetyn tupakan polttamista IQOS ja 5 minuuttia IQOS:n jälkeen. Muutokset: Huipun uloshengitysvirtaus (PEF), (litraa/sekunti )
5 minuuttia IQOS-polton jälkeen
Maksimaalinen uloshengitysvirtaus (MEF)
Aikaikkuna: 5 minuuttia IQOS-polton jälkeen
Keuhkojen toimintatestit (PFT) ennen lämmitetyn tupakan polttamista IQOS ja 5 minuuttia IQOS:n jälkeen. Muutokset: Maksimi uloshengitysvirtaus (MEF) 25 %:lla, 50 %:lla ja 75 %:lla elintärkeästä kapasiteetista (litraa sekunnissa)
5 minuuttia IQOS-polton jälkeen
Toiminnallinen jäännöskapasiteetti (FRC)
Aikaikkuna: 5 minuuttia IQOS-polton jälkeen
Keuhkojen toimintatestit (PFT) ennen lämmitetyn tupakan polttamista IQOS ja 5 minuuttia IQOS:n jälkeen. Muutokset: Toiminnallinen jäännöskapasiteetti (FRC), (litraa)
5 minuuttia IQOS-polton jälkeen
Keuhkojen kokonaiskapasiteetti (TLC)
Aikaikkuna: 5 minuuttia IQOS-polton jälkeen
Keuhkojen toimintatestit (PFT) ennen lämmitetyn tupakan polttamista IQOS ja 5 minuuttia IQOS:n jälkeen. Muutokset: Keuhkojen kokonaiskapasiteetti (TLC), (litraa)
5 minuuttia IQOS-polton jälkeen
Jäännöstilavuus (RV)
Aikaikkuna: 5 minuuttia IQOS-polton jälkeen
Keuhkojen toimintatestit (PFT) ennen lämmitetyn tupakan polttamista IQOS ja 5 minuuttia IQOS:n jälkeen. Muutokset: Jäännöstilavuus (RV), (litraa)
5 minuuttia IQOS-polton jälkeen
Diffuusiokapasiteetti (DLCO)
Aikaikkuna: 5 minuuttia IQOS-polton jälkeen
Keuhkojen toimintatestit (PFT) ennen lämmitetyn tupakan polttamista IQOS ja 5 minuuttia IQOS:n jälkeen. Muutokset: Diffuusiokapasiteetti (DLCO) (mmol/min/kPa)
5 minuuttia IQOS-polton jälkeen
Hengityksen impedanssi
Aikaikkuna: 5 minuuttia IQOS-polton jälkeen

Hengitysvastusten kokonaismittaus impulssioskilometriajärjestelmällä (IOS) ((Viasys Jaeger MasterScreen IOS-järjestelmä)) suoritettiin ennen kuumennetun tupakan IQOS-polttoa ja 5 minuuttia IQOS-polton jälkeen. Muutokset:

Hengityksen impedanssi 5 Hz:llä (Z5 Hz) (kPa/l/s) arvioitiin
5 minuuttia IQOS-polton jälkeen
Kokonaishengitysvastus
Aikaikkuna: 5 minuuttia IQOS-polton jälkeen

Hengitysvastusten kokonaismittaus impulssioskilometriajärjestelmällä (IOS) ((Viasys Jaeger MasterScreen IOS-järjestelmä)) suoritettiin ennen kuumennetun tupakan IQOS-polttoa ja 5 minuuttia IQOS-polton jälkeen. Muutokset:

hengitysvastus arvioitiin taajuudella 5 (R5Hz), 10 Hz (R10Hz), 20 Hz (R20Hz) (kPa/l/s).
5 minuuttia IQOS-polton jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aristotle University Of Thessaloniki

Yhteistyökumppanit

George Papanicolaou Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. maaliskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 8/22.2.2017, 369

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa