加热不燃烧烟草产品对肺功能的急性影响
背景：IQOS（“I-Quit-Ordinary-Smoking”）是一种不断增长的“加热不燃烧”(HNB) 烟草产品。 急性接触 IQOS 烟雾对健康吸烟者肺功能的影响尚未得到广泛研究。
目的：评估 IQOS 对肺功能的急性影响。
方法：对健康无症状吸烟者进行呼出 CO2 测量，肺量计包括流量、体积和扩散能力，并使用脉冲振荡系统测量 5、10 和 20 Hz（R5Hz、R10Hz 和 R20Hz）下的呼吸阻力（ IOS）在使用 IQOS 之前和之后 15 分钟。
研究概览
详细说明
所有参与者都接受了肺功能测试 (PFT)（MasterScreen PFT，Jaeger，Wurzburg，德国）和使用脉冲振荡测量系统（IOS）（（Viasys Jaeger MasterScreen IOS 系统）测量总呼吸阻力。从基本的肺测量（流量和动态肺容积）、第一秒用力呼气容积（FEV1）、用力肺活量（FVC）、Tiffenau 指数（FEV1/FVC、FEV1%）、最大呼气流量（PEF）、25% 时的最大呼气流量（MEF）、50测量肺活量的 % 和 75%、功能残气量 (FRC)、总肺活量 (TLC)、残气量 (RV)、扩散能力 (DLCO)。 对至少三个技术上可接受的用力呼气流量曲线重复每个操作以获得最佳结果。 使用 IOS 评估 5 Hz 时的呼吸阻抗 (Z5Hz) 和 5、10 和 20 Hz 时的呼吸阻力（分别为 R5Hz、R10Hz 和 R20Hz）、5、10 和 20 Hz 时的电抗以及共振频率。
吸食加热烟草 (IQOS) 后：吸食 IQOS 5 分钟后，他们再次重复 PFT 和 IOS 测量。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Thessaloníki、希腊、57010
- Respiratory Failure Unit, G Papanikolaou Hospital, Aristotle Unioversity of Thessaloniki
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 健康的吸烟者，
- >10包/年
- 没有接受任何药物治疗
- 无合并症
排除标准：
- 年迈的
- 孕
- 接受任何药物治疗
- 任何合并症
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：健康的吸烟者
健康吸烟男性，年龄>18 岁，>10 包/年，未接受任何药物治疗 干预：使用 IQOS |
“冒烟”的IQOS
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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1秒用力呼气量
大体时间：抽完IQOS 5分钟
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在吸食加热烟草 IQOS 之前和 IQOS 之后 5 分钟进行肺功能测试 (PFT)。
变化：第 1 秒用力呼气量 (FEV1)，（升）
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抽完IQOS 5分钟
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用力肺活量
大体时间：抽完IQOS 5分钟
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在吸食加热烟草 IQOS 之前和 IQOS 之后 5 分钟进行肺功能测试 (PFT)。
变化：用力肺活量 (FVC)，（升）
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抽完IQOS 5分钟
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蒂芬诺指数
大体时间：抽完IQOS 5分钟
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在吸食加热烟草 IQOS 之前和 IQOS 之后 5 分钟进行肺功能测试 (PFT)。
变化：蒂芬诺指数（FEV1/FVC，FEV1%）
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抽完IQOS 5分钟
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峰值呼气流量
大体时间：抽完IQOS 5分钟
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在吸食加热烟草 IQOS 之前和 IQOS 之后 5 分钟进行肺功能测试 (PFT)。
以下方面的变化：峰值呼气流量 (PEF)，（升/秒）
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抽完IQOS 5分钟
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最大呼气流量 (MEF)
大体时间：抽完IQOS 5分钟
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在吸食加热烟草 IQOS 之前和 IQOS 之后 5 分钟进行肺功能测试 (PFT)。
变化：最大呼气流量 (MEF) 在肺活量的 25%、50% 和 75% 时，（升/秒）
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抽完IQOS 5分钟
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功能残气量 (FRC)
大体时间：抽完IQOS 5分钟
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在吸食加热烟草 IQOS 之前和 IQOS 之后 5 分钟进行肺功能测试 (PFT)。
变化：功能剩余容量（FRC），（升）
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抽完IQOS 5分钟
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总肺活量 (TLC)
大体时间：抽完IQOS 5分钟
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在吸食加热烟草 IQOS 之前和 IQOS 之后 5 分钟进行肺功能测试 (PFT)。
变化：总肺活量 (TLC)，（升）
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抽完IQOS 5分钟
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残留量 (RV)
大体时间：抽完IQOS 5分钟
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在吸食加热烟草 IQOS 之前和 IQOS 之后 5 分钟进行肺功能测试 (PFT)。
变化：残留体积 (RV)，（升）
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抽完IQOS 5分钟
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扩散能力 (DLCO)
大体时间：抽完IQOS 5分钟
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在吸食加热烟草 IQOS 之前和 IQOS 之后 5 分钟进行肺功能测试 (PFT)。
以下方面的变化：扩散能力 (DLCO) ((mmol/min/kPa)
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抽完IQOS 5分钟
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呼吸阻抗
大体时间：抽完IQOS 5分钟
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在吸食加热烟草 IQOS 之前和吸食 IQOS 后 5 分钟，使用脉冲振荡测量系统 (IOS)（（Viasys Jaeger MasterScreen IOS 系统）测量总呼吸阻力。 变化在： 评估了 5 Hz (Z5Hz) (kPa/L/sec) 时的呼吸阻抗 |
抽完IQOS 5分钟
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总呼吸阻力
大体时间：抽完IQOS 5分钟
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在吸食加热烟草 IQOS 之前和吸食 IQOS 后 5 分钟，使用脉冲振荡测量系统 (IOS)（（Viasys Jaeger MasterScreen IOS 系统）测量总呼吸阻力。 变化在： 评估了 5 (R5Hz)、10 Hz (R10Hz)、20 Hz (R20Hz) (kPa/L/sec) 下的呼吸阻力 |
抽完IQOS 5分钟
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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