궐련형 담배 제품이 폐 기능에 미치는 급성 영향
배경: IQOS("I-Quit-Ordinary-Smoking,")는 성장하고 있는 "HNB(heat-not-burn)" 담배 제품의 한 유형입니다. IQOS 연기에 대한 급성 노출이 건강한 흡연자의 폐 기능에 미치는 영향은 광범위하게 연구되지 않았습니다.
목표: IQOS가 폐 기능에 미치는 급성 효과 평가.
방법: 건강한 무증상 흡연자에 대해 호기 CO 측정, 유량, 부피 및 확산 용량을 포함한 폐활량 측정, 임펄스 오실로메트리 시스템을 사용하여 5, 10 및 20Hz(R5Hz, R10Hz 및 R20Hz)에서 호흡 저항 측정( IOS) IQOS 사용 전과 사용 후 15분.
연구 개요
상세 설명
모든 참가자는 임펄스 오실로메트리 시스템(IOS)(Viasys Jaeger MasterScreen IOS 시스템)을 사용하여 폐 기능 테스트(PFT)(MasterScreen PFT, Jaeger, Wurzburg, Germany) 및 총 호흡 저항 측정을 받았습니다. 폐 용적), 1초간 강제 호기량(FEV1), 강제 폐활량(FVC), Tiffenau 지수(FEV1/FVC, FEV1%), 최대 호기량(PEF), 최대 호기량(MEF) 25%, 50 %, 폐활량의 75%, FRC(Functional Residual Capacity), TLC(Total Lung Capacity), RV(Residual Volume), DLCO(Diffusion Capacity)를 측정하였다. 최상의 결과를 얻기 위해 기술적으로 허용되는 최소 3개의 강제 호기 흐름 곡선에 대해 각 조작을 반복했습니다. 5Hz(Z5Hz)에서의 호흡 임피던스와 5, 10 및 20Hz(각각 R5Hz, R10Hz 및 R20Hz)에서의 호흡 저항, 5, 10 및 20Hz에서의 리액턴스 및 공진 주파수를 IOS로 평가했습니다.
가열식 담배(IQOS)를 피운 후: IQOS를 피운 후 5분 후에 다시 PFT 및 IOS 측정을 반복했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Thessaloníki, 그리스, 57010
- Respiratory Failure Unit, G Papanikolaou Hospital, Aristotle Unioversity of Thessaloniki
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 건강한 흡연자,
- >10팩/년
- 약을 받지 않음
- 동반 이환 없음
제외 기준:
- 늙은
- 임신한
- 어떤 약을 받고
- 모든 병적 이환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 건강한 흡연자
건강한 흡연자 남성, 18세 이상, 10갑/년 이상, 약물 복용 없음 개입: IQOS 사용 |
"스모크" 아이코스
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1초간 강제호기량
기간: 아이코스 흡연 후 5분
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가열식 담배 아이코스를 피우기 전과 아이코스를 피우고 5분 후에 폐 기능 검사(PFT).
변경 사항:1초 강제 호기량(FEV1), (리터)
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아이코스 흡연 후 5분
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강제 폐활량
기간: 아이코스 흡연 후 5분
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가열식 담배 아이코스를 피우기 전과 아이코스를 피우고 5분 후에 폐 기능 검사(PFT).
변경 사항: FVC(강제 폐활량), (리터)
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아이코스 흡연 후 5분
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티파노 지수
기간: 아이코스 흡연 후 5분
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가열식 담배 아이코스를 피우기 전과 아이코스를 피우고 5분 후에 폐 기능 검사(PFT).
변경 사항: Tiffenau 지수(FEV1/FVC, FEV1%)
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아이코스 흡연 후 5분
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최대 호기 흐름
기간: 아이코스 흡연 후 5분
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가열식 담배 아이코스를 피우기 전과 아이코스를 피우고 5분 후에 폐 기능 검사(PFT).
다음의 변화: 최고 호기 유량(PEF), (리터/초)
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아이코스 흡연 후 5분
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최대 호기 흐름(MEF)
기간: 아이코스 흡연 후 5분
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가열식 담배 아이코스를 피우기 전과 아이코스를 피우고 5분 후에 폐 기능 검사(PFT).
다음의 변화: 폐활량의 25%, 50% 및 75%에서 최대 호기 흐름(MEF)(리터/초)
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아이코스 흡연 후 5분
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기능적 잔기 용량(FRC)
기간: 아이코스 흡연 후 5분
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가열식 담배 아이코스를 피우기 전과 아이코스를 피우고 5분 후에 폐 기능 검사(PFT).
다음의 변화:기능적 잔류 용량(FRC), (리터)
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아이코스 흡연 후 5분
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총폐활량(TLC)
기간: 아이코스 흡연 후 5분
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가열식 담배 아이코스를 피우기 전과 아이코스를 피우고 5분 후에 폐 기능 검사(PFT).
다음의 변화: 총 폐활량(TLC), (리터)
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아이코스 흡연 후 5분
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잔량(RV)
기간: 아이코스 흡연 후 5분
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가열식 담배 아이코스를 피우기 전과 아이코스를 피우고 5분 후에 폐 기능 검사(PFT).
변경 사항: 잔류 부피(RV), (리터)
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아이코스 흡연 후 5분
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확산 용량(DLCO)
기간: 아이코스 흡연 후 5분
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가열식 담배 아이코스를 피우기 전과 아이코스를 피우고 5분 후에 폐 기능 검사(PFT).
다음의 변화: 확산 용량(DLCO)((mmol/min/kPa)
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아이코스 흡연 후 5분
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호흡 임피던스
기간: 아이코스 흡연 후 5분
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가열식 담배 IQOS 흡연 전과 IQOS 흡연 5분 후 IOS(Impulse Oscillometry System)(Viasys Jaeger MasterScreen IOS 시스템)로 총 호흡 저항을 측정했습니다. 변경 사항: 5Hz(Z5Hz)(kPa/L/sec)에서 호흡 임피던스를 평가했습니다. |
아이코스 흡연 후 5분
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총 호흡 저항
기간: 아이코스 흡연 후 5분
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가열식 담배 IQOS 흡연 전과 IQOS 흡연 5분 후 IOS(Impulse Oscillometry System)(Viasys Jaeger MasterScreen IOS 시스템)로 총 호흡 저항을 측정했습니다. 변경 사항: 5(R5Hz), 10Hz(R10Hz), 20Hz(R20Hz)(kPa/L/sec)에서 호흡 저항을 평가했습니다. |
아이코스 흡연 후 5분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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