受胎能に対するビタミンDの効果
2019年3月25日 更新者：Akdeniz University
胚移植周期における妊娠転帰に対するビタミン D サプリメントの影響
目的: 胚移植サイクルにおける妊娠および臨床的妊娠率に対するビタミン D サプリメントの効果を調べること。
設計: 事前および事後テストによる実験的研究。 設定: 体外受精センター 患者: そのサンプルは 118 人の女性で構成され、実験群 58 人、対照群 60 人でした。
介入: 不妊治療の開始時に、実験群はビタミン D サプリメントを摂取し、対照群は摂取しませんでした。 不妊女性のためのビタミンD補給には、ビタミンDが豊富な食事の調整、日射量に関する教育的および動機付けのインタビュー、ビタミンDの経口摂取が含まれます.
主な結果の測定値: 25(OH)D およびベータ HCG レベル
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
118
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Antalya、七面鳥
- Murat Özekinci
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～41年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 18～45歳
- トルコ語の読み書き
- 任意参加
- 主に不妊
- 制御された卵巣過剰刺激を受け、新鮮なETを持っていた
- 不妊治療前のビタミンD濃度が30ng/mL未満
除外基準:
- 矯正されていない先天性または後天性子宮奇形の患者
- 骨、副甲状腺、腎臓および肝臓の障害
- 抗けいれん薬/制酸薬の使用
- 栄養補助食品の摂取にはビタミンDが含まれています
- 二次不妊症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
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実験的：実験的
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医師は、IVF 治療中に服用するために、実験群の女性に 300,000 IU のアンプルと 50,000 IU のバイアルに入ったビタミン D 経口ドロップを与えました。
ビタミン D の摂取方法に関する書面および口頭の情報が、看護師によって参加者に提供されました。
女性は、最初の 1 週間で 300,000 IU のビタミン D を経口摂取しました。
治療の第 2 週では、50,000 IU のビタミン D (15 滴/日) が妊娠検査日までの維持量として使用されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血中ビタミンD濃度
時間枠：実験群の女性の 25 (OH)D レベルは、月経周期の 2 日目または 3 日目にテストされました。 （事前テスト）
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ビタミンDの血液検査は、25(OH)Dのレベルによって測定されました。
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実験群の女性の 25 (OH)D レベルは、月経周期の 2 日目または 3 日目にテストされました。 （事前テスト）
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血中ビタミンD濃度
時間枠：女性の 25 (OH)D レベルは、胚移植の 2 週間後にテストされました。 (事後テスト)
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ビタミンDの血液検査は、25(OH)Dのレベルによって測定されました。
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女性の 25 (OH)D レベルは、胚移植の 2 週間後にテストされました。 (事後テスト)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生化学的妊娠
時間枠：女性のHCGレベルは、胚移植の2週間後に評価されました（ポストテスト）
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妊娠検査は、血液中のHCGのレベルを測定しました。
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女性のHCGレベルは、胚移植の2週間後に評価されました（ポストテスト）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Gamze Teskereci、Akdeniz University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年5月1日
一次修了 (実際)
2017年11月30日
研究の完了 (実際)
2017年11月30日
試験登録日
最初に提出
2019年3月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月25日
最初の投稿 (実際)
2019年3月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月25日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。