Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv vitamínu D na plodnost

25. března 2019 aktualizováno: Akdeniz University

Účinky doplňků vitaminu D na výsledky těhotenství v cyklech přenosu embryí

Cíl: Zkoumat vliv doplňků vitaminu D na těhotenství a klinickou míru těhotenství v cyklech přenosu embryí.

Typ: Experimentální studie s pre- a post-testem. Nastavení: Pacienti Centra pro oplodnění in vitro: Jeho vzorek tvořilo 118 žen, 58 v experimentální skupině a 60 v kontrolní skupině.

Intervence: Na začátku léčby neplodnosti užívala experimentální skupina doplňky vitaminu D, kontrolní skupina ne. Suplementace vitaminu D u neplodných žen zahrnuje regulaci stravy bohaté na vitamin D, vzdělávací a motivační rozhovory o slunečním záření a perorální užívání vitaminu D.

Hlavní výstupní opatření: 25(OH)D a hladiny beta HCG

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

118

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Antalya, Krocan
        • Murat Özekinci

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 41 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-45 let
  • gramotný v turečtině
  • dobrovolná účast
  • primárně neplodná
  • prodělala řízenou ovariální hyperstimulaci a měla čerstvé ET
  • hladiny vitaminu D nižší než 30 ng/ml před léčbou neplodnosti

Kritéria vyloučení:

  • pacientky s nekorigovanými vrozenými nebo získanými anomáliemi dělohy
  • poruchy kostí, příštítných tělísek, ledvin a jater
  • užívání antikonvulziv/antacida
  • užívání doplňků stravy obsahuje vitamín D
  • sekundární neplodnost

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Experimentální: Experimentální
Lék: DEVIT-3
Lékaři podávali ženám v experimentální skupině perorální kapky vitaminu D v ampulce 300 000 IU a lahvičce 50 000 IU, které užívaly během léčby IVF. O tom, jak vitamin D užívat, poskytly účastníkům sestry písemné i ústní informace. Ženy užívaly první týden 300 000 IU vitaminu D orálně. Ve druhém týdnu léčby bylo použito 50 000 IU vitaminu D (15 kapek/den) jako udržovací dávka až do dne těhotenského testu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladina vitaminu D v krvi
Časové okno: Hladiny 25 (OH)D u žen v experimentální skupině byly testovány druhý nebo třetí den jejich menstruačního cyklu. (předběžná zkouška)
Krevní test vitaminu D byl měřen hladinou 25(OH)D.
Hladiny 25 (OH)D u žen v experimentální skupině byly testovány druhý nebo třetí den jejich menstruačního cyklu. (předběžná zkouška)
Hladina vitaminu D v krvi
Časové okno: Hladiny 25 (OH)D u žen byly testovány dva týdny po přenosu embrya. (Posttest)
Krevní test vitaminu D byl měřen hladinou 25(OH)D.
Hladiny 25 (OH)D u žen byly testovány dva týdny po přenosu embrya. (Posttest)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Biochemické těhotenství
Časové okno: Hladiny HCG u žen byly hodnoceny dva týdny po přenosu embrya (post test)
Těhotenským testem byla změřena hladina HCG v krvi.
Hladiny HCG u žen byly hodnoceny dva týdny po přenosu embrya (post test)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Akdeniz University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gamze Teskereci, Akdeniz University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2017

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

26. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 02

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na DEVIT-3

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit