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L'effetto della vitamina D sulla fertilità

25 marzo 2019 aggiornato da: Akdeniz University

Effetti dei supplementi di vitamina D sugli esiti della gravidanza nei cicli di trasferimento dell'embrione

Obiettivo: esaminare l'effetto degli integratori di vitamina D sulla gravidanza e sul tasso di gravidanza clinica nei cicli di trasferimento dell'embrione.

Design: studio sperimentale con pre e post test. Ambiente: Centro di fecondazione in vitro Pazienti: Il suo campione era composto da 118 donne, 58 nel gruppo sperimentale e 60 nel gruppo di controllo.

Interventi: all'inizio del trattamento dell'infertilità, il gruppo sperimentale ha assunto integratori di vitamina D, mentre il gruppo di controllo no. L'integrazione di vitamina D per le donne infertili include la regolazione di una dieta ricca di vitamina D, interviste educative e motivazionali sull'insolazione e l'assunzione di vitamina D per via orale.

Principali misure di esito: livelli di 25(OH)D e beta HCG

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

118

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Antalya, Tacchino
        • Murat Özekinci

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 41 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18-45 anni
  • alfabetizzato in turco
  • partecipazione volontaria
  • principalmente sterile
  • aveva subito un'iperstimolazione ovarica controllata e aveva un nuovo TE
  • livelli di vitamina D inferiori a 30 ng/mL prima del trattamento dell'infertilità

Criteri di esclusione:

  • pazienti con anomalie uterine congenite o acquisite non corrette
  • disturbi delle ossa, delle ghiandole paratiroidi, dei reni e del fegato
  • uso di farmaci anticonvulsivanti/antiacidi
  • l'assunzione di integratori alimentari contengono vitamina D
  • infertilità secondaria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Sperimentale: Sperimentale
Droga: DEVIT-3
I medici hanno somministrato alle donne del gruppo sperimentale gocce orali di vitamina D in una fiala da 300.000 UI e una fiala da 50.000 UI da assumere durante il trattamento di fecondazione in vitro. Informazioni scritte e verbali su come assumere la vitamina D sono state fornite ai partecipanti dagli infermieri. Le donne hanno assunto 300.000 UI di vitamina D per via orale per la prima settimana. Nella seconda settimana di trattamento sono state utilizzate 50.000 UI di vitamina D (15 gocce/die) come dose di mantenimento fino al giorno del test di gravidanza.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di vitamina D nel sangue
Lasso di tempo: I livelli di 25 (OH)D delle donne del gruppo sperimentale sono stati testati il ​​secondo o terzo giorno del loro ciclo mestruale. (Pre test)
L'esame del sangue per la vitamina D è stato misurato dal livello di 25(OH)D.
I livelli di 25 (OH)D delle donne del gruppo sperimentale sono stati testati il ​​secondo o terzo giorno del loro ciclo mestruale. (Pre test)
Livello di vitamina D nel sangue
Lasso di tempo: I livelli di 25 (OH)D delle donne sono stati testati nelle due settimane successive al trasferimento dell'embrione. (Posttest)
L'esame del sangue per la vitamina D è stato misurato dal livello di 25(OH)D.
I livelli di 25 (OH)D delle donne sono stati testati nelle due settimane successive al trasferimento dell'embrione. (Posttest)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravidanza biochimica
Lasso di tempo: I livelli di HCG delle donne sono stati valutati nelle due settimane successive al trasferimento dell'embrione (test post)
Il test di gravidanza è stato misurato il livello di HCG nel sangue.
I livelli di HCG delle donne sono stati valutati nelle due settimane successive al trasferimento dell'embrione (test post)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Akdeniz University

Investigatori

  • Investigatore principale: Gamze Teskereci, Akdeniz University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

26 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 02

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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