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Die Wirkung von Vitamin D auf die Fruchtbarkeit

25. März 2019 aktualisiert von: Akdeniz University

Auswirkungen von Vitamin-D-Ergänzungen auf die Schwangerschaftsergebnisse in Embriyo-Transferzyklen

Ziel: Untersuchung der Wirkung von Vitamin-D-Ergänzungen auf die Schwangerschaft und die klinische Schwangerschaftsrate in Embryotransferzyklen.

Design: Experimentelle Studie mit Pre- und Posttest. Setting: Patienten des In-vitro-Fertilisationszentrums: Die Stichprobe bestand aus 118 Frauen, 58 in der Versuchsgruppe und 60 in der Kontrollgruppe.

Intervention(en): Zu Beginn der Unfruchtbarkeitsbehandlung nahm die Versuchsgruppe Vitamin-D-Präparate ein, die Kontrollgruppe nicht. Die Vitamin-D-Ergänzung für unfruchtbare Frauen umfasst die Regulierung einer Vitamin-D-reichen Ernährung, Aufklärungs- und Motivationsgespräche über Sonneneinstrahlung und die orale Einnahme von Vitamin D.

Hauptzielparameter: 25(OH)D- und Beta-HCG-Spiegel

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

118

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Antalya, Truthahn
        • Murat Özekinci

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 41 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-45 Jahre alt
  • belesen auf Türkisch
  • freiwillige Teilnahme
  • primär unfruchtbar
  • hatte sich einer kontrollierten ovariellen Überstimulation unterzogen und hatte eine frische ET
  • Vitamin-D-Spiegel unter 30 ng/ml vor der Behandlung der Unfruchtbarkeit

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit nicht korrigierten angeborenen oder erworbenen Uterusanomalien
  • Knochen-, Nebenschilddrüsen-, Nieren- und Lebererkrankungen
  • Verwendung von Antikonvulsiva/Antazida
  • Nahrungsergänzungsmittel enthalten Vitamin D
  • sekundäre Unfruchtbarkeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Experimental: Experimental
Arzneimittel: DEVIT-3
Die Ärzte gaben den Frauen in der Versuchsgruppe orale Vitamin-D-Tropfen in einer Ampulle mit 300.000 IE und einem Fläschchen mit 50.000 IE zur Einnahme während der IVF-Behandlung. Schriftliche und mündliche Informationen zur Einnahme von Vitamin D wurden den Teilnehmern von den Krankenschwestern zur Verfügung gestellt. Die Frauen nahmen in der ersten Woche 300.000 IE Vitamin D oral ein. In der zweiten Behandlungswoche wurden 50.000 IE Vitamin D (15 Tropfen/Tag) als Erhaltungsdosis bis zum Tag des Schwangerschaftstests verwendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vitamin-D-Spiegel im Blut
Zeitfenster: Die 25 (OH)D-Werte der Frauen der Versuchsgruppe wurden am zweiten oder dritten Tag ihres Menstruationszyklus getestet. (Vortest)
Der Vitamin-D-Bluttest wurde anhand des 25(OH)D-Spiegels gemessen.
Die 25 (OH)D-Werte der Frauen der Versuchsgruppe wurden am zweiten oder dritten Tag ihres Menstruationszyklus getestet. (Vortest)
Vitamin-D-Spiegel im Blut
Zeitfenster: Die 25 (OH)D-Spiegel der Frauen wurden in den zwei Wochen nach dem Embryotransfer getestet. (Nachtest)
Der Vitamin-D-Bluttest wurde anhand des 25(OH)D-Spiegels gemessen.
Die 25 (OH)D-Spiegel der Frauen wurden in den zwei Wochen nach dem Embryotransfer getestet. (Nachtest)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Biochemische Schwangerschaft
Zeitfenster: Die HCG-Spiegel der Frauen wurden in den zwei Wochen nach dem Embryotransfer (Post-Test) bewertet.
Beim Schwangerschaftstest wurde der HCG-Spiegel im Blut gemessen.
Die HCG-Spiegel der Frauen wurden in den zwei Wochen nach dem Embryotransfer (Post-Test) bewertet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Akdeniz University

Ermittler

  • Hauptermittler: Gamze Teskereci, Akdeniz University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. März 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 02

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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