O efeito da vitamina D na fertilidade
25 de março de 2019 atualizado por: Akdeniz University
Efeitos dos suplementos de vitamina D nos resultados da gravidez em ciclos de transferência de embriões
Objetivo: Examinar o efeito dos suplementos de vitamina D na gravidez e taxa de gravidez clínica em ciclos de transferência de embriões.
Delineamento: Estudo experimental com pré e pós-teste. Cenário: Centro de Fertilização In Vitro Pacientes: Sua amostra foi composta por 118 mulheres, 58 no grupo experimental e 60 no grupo controle.
Intervenção(ões): No início do tratamento de infertilidade, o grupo experimental tomou suplementos de vitamina D, e o grupo controle não. A suplementação de vitamina D para mulheres inférteis inclui a regulamentação de uma dieta rica em vitamina D, entrevistas educativas e motivacionais sobre insolação e ingestão de vitamina D por via oral.
Principais medidas de resultado: níveis de 25(OH)D e beta HCG
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
118
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Antalya, Peru
- Murat Özekinci
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 41 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-45 anos
- alfabetizado em turco
- participação voluntária
- primariamente infértil
- tinha sido submetida a hiperestimulação ovariana controlada e tinha um TE fresco
- níveis de vitamina D inferiores a 30ng/mL antes do tratamento de infertilidade
Critério de exclusão:
- pacientes com anomalias uterinas congênitas ou adquiridas não corrigidas
- distúrbios ósseos, da glândula paratireoide, renais e hepáticos
- uso de anticonvulsivantes/antiácidos
- tomar suplementos dietéticos contém vitamina D
- infertilidade secundária
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
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Experimental: Experimental
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Os médicos deram às mulheres do grupo experimental gotas orais de vitamina D em uma ampola de 300.000 UI e um frasco de 50.000 UI para tomar durante o tratamento de fertilização in vitro.
Informações escritas e verbais sobre como tomar vitamina D foram fornecidas aos participantes pelas enfermeiras.
As mulheres tomaram 300.000 UI de vitamina D por via oral na primeira semana.
Na segunda semana de tratamento, utilizou-se 50.000 UI de vitamina D (15 gotas/dia) como dose de manutenção até o dia do teste de gravidez.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de vitamina D no sangue
Prazo: Os níveis de 25 (OH) D das mulheres do grupo experimental foram testados no segundo ou terceiro dia do ciclo menstrual. (Pré-teste)
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O exame de sangue de vitamina D foi medido pelo nível de 25(OH)D.
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Os níveis de 25 (OH) D das mulheres do grupo experimental foram testados no segundo ou terceiro dia do ciclo menstrual. (Pré-teste)
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Nível de vitamina D no sangue
Prazo: Os níveis de 25 (OH) D das mulheres foram testados nas duas semanas após a transferência do embrião. (pós-teste)
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O exame de sangue de vitamina D foi medido pelo nível de 25(OH)D.
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Os níveis de 25 (OH) D das mulheres foram testados nas duas semanas após a transferência do embrião. (pós-teste)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gravidez bioquimica
Prazo: Os níveis de HCG das mulheres foram avaliados nas duas semanas após a transferência do embrião (pós-teste)
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O teste de gravidez foi medido nível de HCG no sangue.
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Os níveis de HCG das mulheres foram avaliados nas duas semanas após a transferência do embrião (pós-teste)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gamze Teskereci, Akdeniz University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2017
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
30 de novembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de março de 2019
Primeira postagem (Real)
26 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de março de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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