Effekten av vitamin D på fertilitet
25 mars 2019 uppdaterad av: Akdeniz University
Effekter av vitamin D-tillskott på graviditetsresultat i embryoöverföringscykler
Mål: Att undersöka effekten av vitamin D-tillskott på graviditet och klinisk graviditetsfrekvens i embryoöverföringscykler.
Design: Experimentell studie med ett för- och eftertest. Inställning: Patienter med provrörsbefruktning: Dess prov bestod av 118 kvinnor, 58 i experimentgruppen och 60 i kontrollgruppen.
Intervention(er): I början av infertilitetsbehandlingen tog experimentgruppen D-vitamintillskott och kontrollgruppen inte. D-vitamintillskott för infertila kvinnor inkluderar reglering av en kost rik på D-vitamin, pedagogiska och motiverande intervjuer om solinstrålning och intag av D-vitamin oralt.
Huvudresultatmått: 25(OH)D- och beta-HCG-nivåer
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
118
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Antalya, Kalkon
- Murat Özekinci
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 41 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-45 år gammal
- läskunnig på turkiska
- frivilligt deltagande
- främst infertil
- hade genomgått kontrollerad ovariell hyperstimulering och hade en ny ET
- D-vitaminnivåer lägre än 30 ng/ml före infertilitetsbehandling
Exklusions kriterier:
- patienter med okorrigerade medfödda eller förvärvade uterina anomalier
- skelett, bisköldkörtel, njur- och leversjukdomar
- användning av antikonvulsiva/antacida läkemedel
- att ta kosttillskott innehåller D-vitamin
- sekundär infertilitet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
|
|
|
Experimentell: Experimentell
|
Läkarna gav kvinnorna i försöksgruppen vitamin D orala droppar i en ampull på 300 000 IE och en injektionsflaska på 50 000 IE att ta under IVF-behandlingen.
Skriftlig och muntlig information om hur man tar D-vitamin gavs till deltagarna av sjuksköterskorna.
Kvinnorna tog 300 000 IE vitamin D oralt under den första veckan.
Under den andra veckan av behandlingen användes 50 000 IE vitamin D (15 droppar/dag) som underhållsdos fram till graviditetstestdagen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vitamin D-nivå i blodet
Tidsram: De 25 (OH)D-nivåerna hos kvinnorna i experimentgruppen testades på den andra eller tredje dagen av deras menstruationscykel. (Förtest)
|
Vitamin D-blodprovet mättes med nivån 25(OH)D.
|
De 25 (OH)D-nivåerna hos kvinnorna i experimentgruppen testades på den andra eller tredje dagen av deras menstruationscykel. (Förtest)
|
|
Vitamin D-nivå i blodet
Tidsram: De 25 (OH)D-nivåerna hos kvinnorna testades de två veckorna efter embryoöverföring. (Eftertest)
|
Vitamin D-blodprovet mättes med nivån 25(OH)D.
|
De 25 (OH)D-nivåerna hos kvinnorna testades de två veckorna efter embryoöverföring. (Eftertest)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Biokemisk graviditet
Tidsram: HCG-nivåer hos kvinnorna utvärderades de två veckorna efter embryoöverföring (efter test)
|
Graviditetstestet mättes nivån av HCG i blodet.
|
HCG-nivåer hos kvinnorna utvärderades de två veckorna efter embryoöverföring (efter test)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Gamze Teskereci, Akdeniz University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
30 november 2017
Avslutad studie (Faktisk)
30 november 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 mars 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 mars 2019
Första postat (Faktisk)
26 mars 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 mars 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 mars 2019
Senast verifierad
1 mars 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 02
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .