El efecto de la vitamina D en la fertilidad
25 de marzo de 2019 actualizado por: Akdeniz University
Efectos de los suplementos de vitamina D en los resultados del embarazo en los ciclos de transferencia de embriones
Objetivo: Examinar el efecto de los suplementos de vitamina D sobre el embarazo y la tasa de embarazo clínico en los ciclos de transferencia de embriones.
Diseño: Estudio experimental con pre y post test. Ámbito: Centro de Fecundación In Vitro Pacientes: Su muestra estuvo constituida por 118 mujeres, 58 en el grupo experimental y 60 en el grupo control.
Intervención(es): Al inicio del tratamiento de infertilidad, el grupo experimental tomó suplementos de vitamina D y el grupo control no. La suplementación con vitamina D para mujeres infértiles incluye la regulación de una dieta rica en vitamina D, entrevistas educativas y motivacionales sobre la insolación y la toma de vitamina D por vía oral.
Principales medidas de resultado: niveles de 25(OH)D y beta HCG
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
118
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Antalya, Pavo
- Murat Özekinci
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 41 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-45 años
- alfabetizado En turco
- participacion voluntaria
- principalmente infértil
- se había sometido a una hiperestimulación ovárica controlada y tenía una ET reciente
- niveles de vitamina D inferiores a 30 ng/mL antes del tratamiento de infertilidad
Criterio de exclusión:
- pacientes con anomalías uterinas congénitas o adquiridas no corregidas
- Trastornos de los huesos, las glándulas paratiroides, los riñones y el hígado.
- uso de anticonvulsivos/fármacos antiácidos
- tomar suplementos dietéticos contienen vitamina D
- infertilidad secundaria
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
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Experimental: Experimental
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Los médicos dieron a las mujeres del grupo experimental gotas orales de vitamina D en una ampolla de 300.000 UI y un vial de 50.000 UI para tomar durante el tratamiento de FIV.
Las enfermeras proporcionaron a los participantes información escrita y verbal sobre cómo tomar vitamina D.
Las mujeres tomaron 300.000 UI de vitamina D por vía oral durante la primera semana.
En la segunda semana de tratamiento se utilizaron 50.000 UI de vitamina D (15 gotas/día) como dosis de mantenimiento hasta el día de la prueba de embarazo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de vitamina D en sangre
Periodo de tiempo: Los niveles de 25 (OH)D de las mujeres del grupo experimental se evaluaron el segundo o tercer día de su ciclo menstrual. (Prueba previa)
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El análisis de sangre de vitamina D se midió por el nivel de 25(OH)D.
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Los niveles de 25 (OH)D de las mujeres del grupo experimental se evaluaron el segundo o tercer día de su ciclo menstrual. (Prueba previa)
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Nivel de vitamina D en sangre
Periodo de tiempo: Los niveles de 25 (OH)D de las mujeres se analizaron dos semanas después de la transferencia de embriones. (Prueba posterior)
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El análisis de sangre de vitamina D se midió por el nivel de 25(OH)D.
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Los niveles de 25 (OH)D de las mujeres se analizaron dos semanas después de la transferencia de embriones. (Prueba posterior)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Embarazo bioquimico
Periodo de tiempo: Los niveles de HCG de las mujeres se evaluaron dos semanas después de la transferencia de embriones (prueba posterior)
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La prueba de embarazo se midió el nivel de HCG en la sangre.
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Los niveles de HCG de las mujeres se evaluaron dos semanas después de la transferencia de embriones (prueba posterior)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gamze Teskereci, Akdeniz University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2017
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
26 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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