D-vitamiinin vaikutus hedelmällisyyteen
maanantai 25. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Akdeniz University
D-vitamiinilisän vaikutukset raskauden tuloksiin Embriyo-siirtosyklissä
Tavoite: Tutkia D-vitamiinilisien vaikutusta raskauteen ja kliiniseen raskausasteeseen alkionsiirtojaksoissa.
Suunnittelu: Kokeellinen tutkimus esi- ja jälkitestillä. Asetus: Koeputkihedelmöityskeskuksen potilaat: Sen otokseen kuului 118 naista, joista 58 koeryhmässä ja 60 kontrolliryhmässä.
Interventio(t): Lapsettomuushoidon alussa koeryhmä otti D-vitamiinilisää, kontrolliryhmä ei. D-vitamiinilisä hedelmättömille naisille sisältää D-vitamiinipitoisen ruokavalion säätelyn, koulutus- ja motivaatiohaastattelut insolaatiosta sekä D-vitamiinin ottamisen suun kautta.
Päätulosmitta(t): 25(OH)D- ja beeta-HCG-tasot
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
118
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Antalya, Turkki
- Murat Özekinci
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 41 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-45 vuotta vanha
- lukutaitoinen turkkiksi
- vapaaehtoinen osallistuminen
- ensisijaisesti hedelmätön
- oli läpikäynyt hallitun munasarjojen hyperstimulaation ja hänellä oli uusi ET
- D-vitamiinitasot alle 30 ng/ml ennen hedelmättömyyshoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- potilaille, joilla on korjaamattomia synnynnäisiä tai hankittuja kohdun epämuodostumia
- luuston, lisäkilpirauhasen, munuaisten ja maksan häiriöt
- antikonvulsanttien / antasidilääkkeiden käyttö
- ravintolisien käyttö sisältää D-vitamiinia
- sekundaarinen hedelmättömyys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
|
Lääkärit antoivat koeryhmän naisille D-vitamiinitipat suun kautta 300 000 IU:n ampullissa ja 50 000 IU:n injektiopullossa IVF-hoidon aikana.
Sairaanhoitajat antoivat osallistujille kirjallista ja suullista tietoa D-vitamiinin ottamisesta.
Naiset ottivat 300 000 IU D-vitamiinia suun kautta ensimmäisen viikon ajan.
Hoidon toisella viikolla ylläpitoannoksena käytettiin 50 000 IU D-vitamiinia (15 tippaa/vrk) raskaustestipäivään asti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veren D-vitamiinitaso
Aikaikkuna: Koeryhmän naisten 25 (OH)D-tasot testattiin heidän kuukautiskierron toisena tai kolmantena päivänä. (Ennakkotesti)
|
D-vitamiinin verikoe mitattiin 25(OH)D-tasolla.
|
Koeryhmän naisten 25 (OH)D-tasot testattiin heidän kuukautiskierron toisena tai kolmantena päivänä. (Ennakkotesti)
|
|
Veren D-vitamiinitaso
Aikaikkuna: Naisten 25 (OH)D-tasot testattiin kahden viikon aikana alkionsiirron jälkeen. (Testaus)
|
D-vitamiinin verikoe mitattiin 25(OH)D-tasolla.
|
Naisten 25 (OH)D-tasot testattiin kahden viikon aikana alkionsiirron jälkeen. (Testaus)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biokemiallinen raskaus
Aikaikkuna: Naisten HCG-tasot arvioitiin kahden viikon kuluttua alkionsiirrosta (testin jälkeen)
|
Raskaustestillä mitattiin HCG-taso verestä.
|
Naisten HCG-tasot arvioitiin kahden viikon kuluttua alkionsiirrosta (testin jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gamze Teskereci, Akdeniz University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. marraskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. marraskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .