维生素 D 对生育能力的影响
2019年3月25日 更新者：Akdeniz University
维生素 D 补充剂对胚胎移植周期妊娠结局的影响
目的：检查维生素 D 补充剂对胚胎移植周期中妊娠和临床妊娠率的影响。
设计：带有前测和后测的实验研究。 设置：体外受精中心 患者：其样本由 118 名女性组成，实验组 58 名，对照组 60 名。
干预措施：不孕症治疗开始时，实验组服用维生素D补充剂，对照组不服用。 不孕女性的维生素 D 补充剂包括调节富含维生素 D 的饮食、关于日晒的教育和激励访谈以及口服维生素 D。
主要结果指标：25(OH)D 和 β HCG 水平
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
118
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Antalya、火鸡
- Murat Özekinci
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 41年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 18-45岁
- 通晓土耳其语
- 自愿参与
- 主要不育
- 接受了控制性卵巢过度刺激并进行了新鲜的 ET
- 不孕症治疗前维生素 D 水平低于 30ng/mL
排除标准：
- 患有未矫正的先天性或后天性子宫异常的患者
- 骨骼、甲状旁腺、肾脏和肝脏疾病
- 使用抗惊厥药/抗酸药
- 服用含有维生素 D 的膳食补充剂
- 继发性不孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制
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实验性的：实验性的
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医生在 IVF 治疗期间给实验组的女性口服维生素 D 滴剂，装在 300,000 IU 的安瓿瓶中和一小瓶 50,000 IU 中。
护士向参与者提供有关如何服用维生素 D 的书面和口头信息。
第一周，这些女性口服了 300,000 IU 维生素 D。
在治疗的第二周，使用 50,000 IU 维生素 D（15 滴/天）作为维持剂量，直至妊娠试验日。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血液维生素 D 水平
大体时间：在月经周期的第二天或第三天测试实验组女性的 25 (OH)D 水平。 （预测试）
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维生素 D 血液测试通过 25(OH)D 的水平来测量。
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在月经周期的第二天或第三天测试实验组女性的 25 (OH)D 水平。 （预测试）
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血液维生素 D 水平
大体时间：在胚胎移植后的两周内测试了女性的 25 (OH)D 水平。 （后测）
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维生素 D 血液测试通过 25(OH)D 的水平来测量。
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在胚胎移植后的两周内测试了女性的 25 (OH)D 水平。 （后测）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生化妊娠
大体时间：在胚胎移植后的两周评估女性的 HCG 水平（后测试）
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妊娠试验是测量血液中 HCG 的水平。
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在胚胎移植后的两周评估女性的 HCG 水平（后测试）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gamze Teskereci、Akdeniz University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月1日
初级完成 (实际的)
2017年11月30日
研究完成 (实际的)
2017年11月30日
研究注册日期
首次提交
2019年3月11日
首先提交符合 QC 标准的
2019年3月25日
首次发布 (实际的)
2019年3月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月25日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
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