Wpływ witaminy D na płodność
25 marca 2019 zaktualizowane przez: Akdeniz University
Wpływ suplementów witaminy D na wyniki ciąży w cyklach transferu zarodków
Cel: Zbadanie wpływu suplementacji witaminy D na przebieg ciąży i kliniczny wskaźnik ciąż w cyklach transferu zarodków.
Projekt: Badanie eksperymentalne z testem wstępnym i końcowym. Otoczenie: Pacjenci Centrum Zapłodnienia In Vitro: Jego próba liczyła 118 kobiet, 58 w grupie eksperymentalnej i 60 w grupie kontrolnej.
Interwencje: Na początku leczenia niepłodności grupa eksperymentalna przyjmowała suplementy witaminy D, a grupa kontrolna nie. Suplementacja witaminy D u kobiet niepłodnych obejmuje regulację diety bogatej w witaminę D, wywiady edukacyjno-motywacyjne na temat nasłonecznienia oraz przyjmowanie witaminy D doustnie.
Główne miary wyników: poziomy 25(OH)D i beta HCG
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
118
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Antalya, Indyk
- Murat Özekinci
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 41 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-45 lat
- literat po turecku
- dobrowolny udział
- przede wszystkim bezpłodność
- przeszła kontrolowaną hiperstymulację jajników i miała świeże ET
- poziomy witaminy D niższe niż 30 ng/ml przed leczeniem niepłodności
Kryteria wyłączenia:
- pacjentki z nieskorygowanymi wrodzonymi lub nabytymi wadami macicy
- zaburzenia kości, przytarczyc, nerek i wątroby
- stosowanie leków przeciwdrgawkowych/zobojętniających kwas żołądkowy
- przyjmowanie suplementów diety zawiera witaminę D
- niepłodność wtórna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
|
|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalny
|
Lekarze podali kobietom z grupy eksperymentalnej krople doustne z witaminą D w ampułce zawierającej 300 000 j.m. i fiolce zawierającej 50 000 j.m. podczas leczenia IVF.
Pisemnych i ustnych informacji o sposobie przyjmowania witaminy D udzielały uczestnikom pielęgniarki.
Kobiety przyjmowały doustnie 300 000 IU witaminy D przez pierwszy tydzień.
W drugim tygodniu leczenia stosowano 50 000 IU witaminy D (15 kropli/dobę) jako dawkę podtrzymującą do dnia testu ciążowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom witaminy D we krwi
Ramy czasowe: Poziom 25 (OH)D kobiet z grupy eksperymentalnej badano drugiego lub trzeciego dnia ich cyklu miesiączkowego. (Test wstępny)
|
Badanie krwi na witaminę D mierzono poziomem 25(OH)D.
|
Poziom 25 (OH)D kobiet z grupy eksperymentalnej badano drugiego lub trzeciego dnia ich cyklu miesiączkowego. (Test wstępny)
|
|
Poziom witaminy D we krwi
Ramy czasowe: Poziomy 25 (OH)D kobiet badano dwa tygodnie po transferze zarodków. (po teście)
|
Badanie krwi na witaminę D mierzono poziomem 25(OH)D.
|
Poziomy 25 (OH)D kobiet badano dwa tygodnie po transferze zarodków. (po teście)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciąża biochemiczna
Ramy czasowe: Poziomy HCG u kobiet oceniono w dwa tygodnie po transferze zarodków (test po)
|
Test ciążowy mierzył poziom HCG we krwi.
|
Poziomy HCG u kobiet oceniono w dwa tygodnie po transferze zarodków (test po)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gamze Teskereci, Akdeniz University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 listopada 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 listopada 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 marca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 marca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 marca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 marca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 marca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .