L'effet de la vitamine D sur la fertilité
25 mars 2019 mis à jour par: Akdeniz University
Effets des suppléments de vitamine D sur les résultats de la grossesse dans les cycles de transfert d'embryons
Objectif : Examiner l'effet des suppléments de vitamine D sur le taux de grossesse et de grossesse clinique dans les cycles de transfert d'embryons.
Conception : Étude expérimentale avec un pré-test et un post-test. Cadre : Patientes du centre de fécondation in vitro : Son échantillon était composé de 118 femmes, 58 dans le groupe expérimental et 60 dans le groupe témoin.
Intervention(s) : Au début du traitement de l'infertilité, le groupe expérimental a pris des suppléments de vitamine D, et le groupe témoin n'en a pas pris. La supplémentation en vitamine D pour les femmes infertiles comprend la régulation d'une alimentation riche en vitamine D, des entretiens éducatifs et de motivation sur l'insolation et la prise de vitamine D par voie orale.
Mesure(s) principale(s) de résultat : 25(OH)D et taux de bêta-HCG
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
118
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Antalya, Turquie
- Murat Özekinci
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 41 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- 18-45 ans
- lire en turc
- participation volontaire
- principalement infertile
- avait subi une hyperstimulation ovarienne contrôlée et avait une nouvelle ET
- taux de vitamine D inférieur à 30 ng/mL avant le traitement de l'infertilité
Critère d'exclusion:
- les patientes présentant des anomalies utérines congénitales ou acquises non corrigées
- troubles osseux, parathyroïdiens, rénaux et hépatiques
- utilisation d'anticonvulsivants/médicaments antiacides
- prendre des compléments alimentaires contenant de la vitamine D
- infertilité secondaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôler
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Expérimental: Expérimental
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Les médecins ont donné aux femmes du groupe expérimental des gouttes orales de vitamine D dans une ampoule de 300 000 UI et un flacon de 50 000 UI à prendre pendant le traitement de FIV.
Des informations écrites et verbales sur la façon de prendre de la vitamine D ont été fournies aux participants par les infirmières.
Les femmes ont pris 300 000 UI de vitamine D par voie orale pendant la première semaine.
Au cours de la deuxième semaine de traitement, 50 000 UI de vitamine D (15 gouttes/jour) ont été utilisées comme dose d'entretien jusqu'au jour du test de grossesse.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de vitamine D dans le sang
Délai: Les niveaux de 25 (OH)D des femmes du groupe expérimental ont été testés le deuxième ou le troisième jour de leur cycle menstruel. (Pré-test)
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Le test sanguin de vitamine D a été mesuré par le niveau de 25(OH)D.
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Les niveaux de 25 (OH)D des femmes du groupe expérimental ont été testés le deuxième ou le troisième jour de leur cycle menstruel. (Pré-test)
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Taux de vitamine D dans le sang
Délai: Les niveaux de 25 (OH)D des femmes ont été testés sur les deux semaines suivant le transfert d'embryon. (Post-test)
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Le test sanguin de vitamine D a été mesuré par le niveau de 25(OH)D.
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Les niveaux de 25 (OH)D des femmes ont été testés sur les deux semaines suivant le transfert d'embryon. (Post-test)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Grossesse biochimique
Délai: Les niveaux de HCG des femmes ont été évalués sur les deux semaines après le transfert d'embryon (post-test)
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Le test de grossesse a été mesuré niveau de HCG dans le sang.
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Les niveaux de HCG des femmes ont été évalués sur les deux semaines après le transfert d'embryon (post-test)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gamze Teskereci, Akdeniz University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2017
Achèvement primaire (Réel)
30 novembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
30 novembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mars 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2019
Première publication (Réel)
26 mars 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 mars 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2019
Dernière vérification
1 mars 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .