Влияние витамина D на фертильность
25 марта 2019 г. обновлено: Akdeniz University
Влияние добавок витамина D на исходы беременности в циклах переноса эмбрионов
Цель: изучить влияние добавок витамина D на беременность и клиническую частоту наступления беременности в циклах переноса эмбрионов.
Дизайн: Экспериментальное исследование с пре- и посттестом. Установки: Центр экстракорпорального оплодотворения Пациенты: его выборка состояла из 118 женщин, 58 в экспериментальной группе и 60 в контрольной группе.
Вмешательство(я): В начале лечения бесплодия экспериментальная группа принимала добавки витамина D, а контрольная группа – нет. Добавка витамина D для женщин с бесплодием включает в себя регулирование диеты, богатой витамином D, образовательные и мотивационные интервью об инсоляции и пероральный прием витамина D.
Показатели основного результата: уровни 25(OH)D и бета-ХГЧ
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
118
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Antalya, Турция
- Murat Özekinci
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 41 год (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- 18-45 лет
- грамотный на турецком языке
- добровольное участие
- преимущественно бесплодный
- подверглись контролируемой гиперстимуляции яичников и имели свежую ЭТ
- уровень витамина D ниже 30 нг/мл до лечения бесплодия
Критерий исключения:
- пациентки с нескорректированными врожденными или приобретенными аномалиями матки
- заболевания костей, паращитовидных желез, почек и печени
- использование противосудорожных/антацидных препаратов
- прием пищевых добавок, содержащих витамин D
- вторичное бесплодие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
|
|
|
Экспериментальный: Экспериментальный
|
Врачи давали женщинам в экспериментальной группе пероральные капли витамина D в ампуле 300 000 МЕ и флаконе 50 000 МЕ для приема во время лечения ЭКО.
Медсестры предоставили участникам письменную и устную информацию о том, как принимать витамин D.
Женщины принимали 300 000 МЕ витамина D перорально в течение первой недели.
На второй неделе лечения 50 000 МЕ витамина D (15 капель в день) применяли в качестве поддерживающей дозы до дня проведения теста на беременность.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень витамина D в крови
Временное ограничение: Уровни 25 (OH)D у женщин экспериментальной группы были проверены на второй или третий день их менструального цикла. (Предварительный тест)
|
Анализ крови на витамин D измеряли по уровню 25(OH)D.
|
Уровни 25 (OH)D у женщин экспериментальной группы были проверены на второй или третий день их менструального цикла. (Предварительный тест)
|
|
Уровень витамина D в крови
Временное ограничение: Уровни 25 (OH)D у женщин были проверены через две недели после переноса эмбрионов. (Посттест)
|
Анализ крови на витамин D измеряли по уровню 25(OH)D.
|
Уровни 25 (OH)D у женщин были проверены через две недели после переноса эмбрионов. (Посттест)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Биохимическая беременность
Временное ограничение: Уровни ХГЧ у женщин оценивали через две недели после переноса эмбрионов (пост-тест).
|
Тестом на беременность измеряли уровень ХГЧ в крови.
|
Уровни ХГЧ у женщин оценивали через две недели после переноса эмбрионов (пост-тест).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gamze Teskereci, Akdeniz University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 ноября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 ноября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 марта 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 марта 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 марта 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 марта 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 марта 2019 г.
Последняя проверка
1 марта 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .