Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​D-vitamin på fertilitet

25. marts 2019 opdateret af: Akdeniz University

Effekter af vitamin D-tilskud på graviditetsresultater i embryooverførselscyklusser

Formål: At undersøge effekten af ​​D-vitamintilskud på graviditeten og den kliniske graviditetsrate i embryooverførselscyklusser.

Design: Eksperimentel undersøgelse med en pre- og post-test. Indstilling: In vitro fertiliseringscenterpatienter: Dets prøve bestod af 118 kvinder, 58 i forsøgsgruppen og 60 i kontrolgruppen.

Intervention(er): I begyndelsen af ​​infertilitetsbehandlingen tog forsøgsgruppen D-vitamintilskud, og kontrolgruppen gjorde det ikke. D-vitamintilskud til infertile kvinder omfatter regulering af en diæt rig på D-vitamin, pædagogiske og motiverende interviews om insolation og indtagelse af D-vitamin oralt.

Hovedresultatmål: 25(OH)D- og beta-HCG-niveauer

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

118

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Antalya, Kalkun
        • Murat Özekinci

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 41 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-45 år gammel
  • læser på tyrkisk
  • frivillig deltagelse
  • primært infertil
  • havde gennemgået kontrolleret ovariehyperstimulering og havde en frisk ET
  • D-vitaminniveauer lavere end 30 ng/ml før infertilitetsbehandling

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med ukorrigerede medfødte eller erhvervede uterine anomalier
  • knogle-, biskjoldbruskkirtel, nyre- og leversygdomme
  • brug af antikonvulsiva/syrehæmmende medicin
  • at tage kosttilskud indeholder D-vitamin
  • sekundær infertilitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Eksperimentel: Eksperimentel
Medicin: DEVIT-3
Lægerne gav kvinderne i forsøgsgruppen D-vitamin orale dråber i en ampul på 300.000 IE og et hætteglas på 50.000 IE til at tage under IVF-behandlingen. Skriftlig og mundtlig information om, hvordan man tager D-vitamin, blev givet til deltagerne af sygeplejerskerne. Kvinderne tog 300.000 IE D-vitamin oralt i den første uge. I den anden uge af behandlingen blev der brugt 50.000 IE D-vitamin (15 dråber/dag) som vedligeholdelsesdosis indtil graviditetstestdagen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
D-vitaminniveau i blodet
Tidsramme: De 25 (OH)D-niveauer i forsøgsgruppens kvinder blev testet på den anden eller tredje dag af deres menstruationscyklus. (Pretest)
D-vitamin blodprøven blev målt ved niveauet af 25(OH)D.
De 25 (OH)D-niveauer i forsøgsgruppens kvinder blev testet på den anden eller tredje dag af deres menstruationscyklus. (Pretest)
D-vitaminniveau i blodet
Tidsramme: Kvindernes 25 (OH)D-niveauer blev testet de to uger efter embryooverførsel. (Posttest)
D-vitamin blodprøven blev målt ved niveauet af 25(OH)D.
Kvindernes 25 (OH)D-niveauer blev testet de to uger efter embryooverførsel. (Posttest)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biokemisk graviditet
Tidsramme: HCG-niveauer af kvinderne blev evalueret på de to uger efter embryooverførsel (Post test)
Graviditetstesten blev målt niveauet af HCG i blodet.
HCG-niveauer af kvinderne blev evalueret på de to uger efter embryooverførsel (Post test)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Akdeniz University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gamze Teskereci, Akdeniz University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2017

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

26. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med DEVIT-3

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner