- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03890458
생식력에 대한 비타민 D의 효과
2019년 3월 25일 업데이트: Akdeniz University
배아 이식 주기에서 비타민 D 보충제가 임신 결과에 미치는 영향
목적: 비타민 D 보충제가 배아 이식 주기에서 임신 및 임상 임신율에 미치는 영향을 조사합니다.
설계: 사전 및 사후 테스트를 통한 실험적 연구. 설정: 체외 수정 센터 환자: 샘플은 실험군 58명, 대조군 60명 등 118명의 여성으로 구성되었습니다.
개입(들): 불임 치료 초기에 실험군은 비타민 D 보충제를 섭취했고 대조군은 섭취하지 않았습니다. 불임 여성을 위한 비타민 D 보충에는 비타민 D가 풍부한 식이 조절, 일사량에 대한 교육 및 동기 부여 인터뷰, 비타민 D 경구 복용이 포함됩니다.
주요 결과 측정: 25(OH)D 및 베타 HCG 수준
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
118
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Antalya, 칠면조
- Murat Özekinci
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18-45세
- 터키어를 읽을 줄 아는
- 자발적 참여
- 주로 불임
- 통제된 난소과자극을 겪었고 신선한 ET를 가졌습니다.
- 불임 치료 전 30ng/mL 미만의 비타민 D 수치
제외 기준:
- 교정되지 않은 선천적 또는 후천적 자궁 기형 환자
- 뼈, 부갑상선, 신장 및 간 장애
- 항경련제/제산제 사용
- 식이 보조제를 복용하면 비타민 D가 함유되어 있습니다.
- 속발성 불임
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
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실험적: 실험적
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의사들은 실험 그룹의 여성들에게 IVF 치료 중에 복용하도록 300,000 IU의 앰플과 50,000 IU의 바이알에 비타민 D 경구 방울을 제공했습니다.
비타민 D 복용 방법에 대한 서면 및 구두 정보는 간호사가 참가자에게 제공했습니다.
여성들은 첫 주 동안 경구로 300,000 IU의 비타민 D를 섭취했습니다.
치료 2주차에는 임신검사일까지 유지용량으로 비타민D 50,000IU(15방울/일)를 사용하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈중 비타민 D 수치
기간: 실험군 여성의 25(OH)D 수치는 월경 주기의 두 번째 또는 세 번째 날에 테스트되었습니다. (사전 테스트)
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비타민 D 혈액 검사는 25(OH)D 수준으로 측정되었습니다.
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실험군 여성의 25(OH)D 수치는 월경 주기의 두 번째 또는 세 번째 날에 테스트되었습니다. (사전 테스트)
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혈중 비타민 D 수치
기간: 여성의 25(OH)D 수준은 배아 이식 후 2주에 테스트되었습니다. (사후 테스트)
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비타민 D 혈액 검사는 25(OH)D 수준으로 측정되었습니다.
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여성의 25(OH)D 수준은 배아 이식 후 2주에 테스트되었습니다. (사후 테스트)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생화학적 임신
기간: 여성의 HCG 수치는 배아 이식 후 2주에 평가되었습니다(사후 테스트).
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임신 테스트는 혈액 내 HCG 수준을 측정했습니다.
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여성의 HCG 수치는 배아 이식 후 2주에 평가되었습니다(사후 테스트).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gamze Teskereci, Akdeniz University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2017년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 25일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
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