咬合スプリントまたはボツリヌス毒素?

2018 年 4 月から 8 月にかけて、アンカラ大学歯学部口腔顎顔面外科で 173 人の患者が TMD による筋筋膜痛の検査を受けました。 施設内倫理委員会の承認を得た後、すべての患者からインフォームド コンセントを取得しました。 この研究はヘルシンキ宣言に従って実施され、すべての参加者はインフォームド コンセント契約に署名しました。 Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) ステートメントに従って、この無作為化盲検前向き研究に患者が含まれ、この研究は盲検化された 3 人の検査官によって実施されました。

18 歳以上の慢性筋筋膜痛患者、6 か月以上の筋筋膜痛患者、TMD の研究診断基準 (RDC) による筋膜痛の診断が研究に含まれました。 嚢内TMD（椎間板変位の減少または減少なし）を有する患者、歯ぎしりの治療歴がある患者、アミノグリコシド、ペニシラミン、キニーネおよびカルシウム遮断薬を服用している患者、妊娠中または授乳中の母親、神経筋障害（例： 口腔顔面遅発性ジスキネジア、ランバート・イートン症候群、重症筋無力症）、関節リウマチ、レントゲン所見を伴う顎関節変形性関節症、以前の関節手術歴、以前にボツリヌス毒素（BTX）治療を受けた患者、またはBTX-Aに対するアレルギーがある患者は、研究から除外。

筋膜痛を有する患者は、最初の検査者（M.E.Y）によってRDC / TMDのRDC / TMD診断カテゴリーIを使用して診断および検査され、102人の患者が選択基準を満たしました。 8人の患者が参加に同意しなかった。 コンピューターで生成された無作為化コードに従って、94 人の患者が 3 つのグループに割り当てられました。 ブロックのランダム化が行われました。 患者グループは次のとおりです。

グループ A は咬合スプリントで治療されました グループ B はボツリヌス毒素注射で治療されました, グループ C は咬合スプリントとボツリヌス毒素注射で治療されました Visual Analog Scale (VAS), TMD Pain Screener (TMD-PS), Graded Chronic Pain Scale (GCPS) ）、口腔行動チェックリスト（OBC）、顎機能制限スケール（JFLS）は、治療前と治療後6か月目に3人目の検査者（K.T.S）によってすべての患者に投与されました。 患者の痛みは咀嚼筋の触診によって検査され、痛みは治療の前後に VAS で 0 から 10 までマークされました。

アンケート TMD ペイン スクリーナーは、痛みに関連する TMD の存在を評価するために使用される、自己報告式のシンプルで信頼性の高いアンケートです。 6問のフルバージョンが適用されました。 合計スコアは 0 ～ 7 です。 合計点が 0 ～ 3 点の場合、TMD はありません。 合計スコアが 4 ～ 7 の場合、TMD があります。

Graded Chronic Pain Scale は、7 つの質問で痛みの強さと痛みに関連する障害を評価する、信頼性が高く、短くて有効なツールです。 採点後、5段階に分類されます。 グレード 0 は重度で障害なし、グレード 1 は強度が低く障害は軽度、グレード 2 は強度が高く障害は軽度、グレード 3 は重度の障害で中程度の制限あり、グレード 4 は重度の障害で重度の制限あり。

顎機能制限スケールは、咀嚼、顎の可動性、言語的および感情的表現に関する普遍的な制限を評価します。 患者は、言及された活動の制限レベルを 0 から 10 で示します。

Oral Behaviors Checklist は、咀嚼系に対する口腔機能異常の習慣の影響と、これらの習慣の頻度を評価します。 スコアリングは、21 項目の数の合計として計算でき、合計スコアは 21 から 105 の間です。

咬合スプリント療法 咬合スプリントは、通常上顎に適用され、すべての歯を覆う器具であり、自己重合性アクリル樹脂でできています。 これは、Okeson で定義されているように、上顎と下顎の間に厚さ 2 mm の硬質アクリルを使用して作成されます。 中心関係では、頬側の尖端と切縁が同時に接触している必要があり、偏心運動中に犬歯の保護が必要です。 患者は咬合スプリントを 1 日 12 時間、6 か月間装着するように指示されました。 患者は、スプリント挿入後 7 日目、3 ヶ月目、6 ヶ月目にフォローアップの訪問のために呼び戻されました。 必要に応じて、追加の調整が行われました。

注射技術 患者は、ボツリヌス毒素注射の副作用の可能性について知らされ、手順を開始する前に各患者からインフォームド コンセントが得られました。

100 U の凍結乾燥 BTX-A (Botox、Allergan, Inc.、カリフォルニア州アーバイン) を 1.0 ミリリットルの塩化ナトリウムで希釈し、0.1 mL あたり 1.0 U の用量を得ました。 1 インチの 30 ゲージの針を使用して、すべての皮膚注射を行いました。 患者は、フランクフルトの水平面が床と平行になるように配置されました。

皮膚領域を洗浄し、ポビドン ヨードで乾燥させました。 咬筋に 5 点、側頭筋に 3 点がマークされました。 咬筋の後部、上限、および下限は、注射前に安全な注射のために決定されました。 注射前に、患者は歯を食いしばって注射部位をより際立たせるように指示され、筋肉が測定されました。 針は皮膚に対して垂直に配置されました。 吸引後、隣接する解剖学的領域へのBTX-Aの拡散を最小限に抑えるために、注射を徐々に適用しました。 . 2 番目の検査官 (A.M.T) は、研究全体を通してすべての注射を行いました。 すべての注射は同じ顎顔面外科医によって行われ、各参加者に 90 U の BTX-A が実行され、各側頭筋に 15 U、各咬筋に 30 U が実行されました。