Окклюзионные шины или ботулинический токсин?

В период с апреля по август 2018 года в отделении челюстно-лицевой хирургии стоматологического факультета Анкарского университета было обследовано 173 пациента по поводу миофасциальной боли, вызванной ВНЧС. Информированное согласие было получено от всех пациентов после получения одобрения Институционального этического комитета. Исследование проводилось в соответствии с Хельсинкской декларацией, и все участники подписали соглашение об информированном согласии. Пациенты были включены в это рандомизированное, слепое, проспективное исследование в соответствии с заявлением «Сводные стандарты отчетности исследований» (CONSORT), и исследование проводилось тремя исследователями вслепую.

В исследование были включены пациенты старше 18 лет с хронической миофасциальной болью, более 6 мес с миофасциальной болью, диагнозом миофасциальной боли по Исследовательским диагностическим критериям (RDC) ВНЧС. Пациенты с интракапсулярным ВНЧС (смещением диска с репозицией или без нее), любое лечение бруксизма в анамнезе, пациенты, принимающие аминогликозиды, пеницилламин, хинин и блокаторы кальция, беременные или кормящие матери, имеющие нервно-мышечные расстройства (например, поздняя орофациальная дискинезия, синдром Ламберта-Итона, тяжелая миастения), ревматоидный артрит, остеоартроз височно-нижнечелюстного сустава с рентгенологическими признаками, наличие в анамнезе предшествующих операций на суставах, пациенты, ранее проходившие лечение ботулиническим токсином (БТ), или аллергия на БТ-А. исключены из исследования.

Пациенты с миофасциальной болью были диагностированы и обследованы с использованием диагностической категории RDC/TMD I в RDC/TMD первым исследователем (M.E.Y), и 102 пациента соответствовали критериям включения. 8 пациентов не согласились участвовать. 94 пациента были распределены на 3 группы согласно сгенерированному компьютером коду рандомизации. Произведена рандомизация блоков. Группы пациентов были следующими:

Группа A лечилась окклюзионной шиной. Группа B лечилась инъекцией ботулотоксина. Группа C лечилась окклюзионной шиной и инъекцией ботулотоксина одновременно. ), Контрольный список орального поведения (OBC), Шкала ограничения функции челюсти (JFLS) вводились всем пациентам до лечения и через 6 месяцев после лечения третьим исследователем (KTS). Болезненность больных оценивали путем пальпации жевательных мышц и отмечали боль от 0 до 10 баллов по ВАШ до и после лечения.

Опросники TMD Pain Screener — это простая и надежная анкета с самоотчетом, используемая для оценки наличия любого связанного с болью TMD. Была применена полная версия с 6 вопросами. Общий балл от 0 до 7. Если общая сумма баллов находится в пределах от 0 до 3 баллов, ВНЧС отсутствует. Если общий балл составляет от 4 до 7, имеется TMD.

Шкала градуированной хронической боли — это надежный, краткий и достоверный инструмент, который оценивает интенсивность боли и инвалидность, связанную с болью, с помощью 7 вопросов. После подсчета баллов он классифицируется до 5 баллов. 0-я степень без интенсивности и инвалидности, 1-я степень с низкой интенсивностью и низкой инвалидностью, 2-я степень с высокой интенсивностью и низкой инвалидностью, 3-я степень с высокой инвалидностью и умеренными ограничениями, 4-я степень с высокой инвалидностью и тяжелыми ограничениями.

Шкала ограничения функции челюсти оценивает универсальные ограничения жевания, подвижности челюсти, вербального и эмоционального выражения. Пациент указывает уровень ограничения указанной деятельности от 0 до 10.

Контрольный список орального поведения оценивает влияние оральных парафункциональных привычек на жевательную систему и частоту этих привычек. Оценка может быть рассчитана как сумма количества 21 элемента, а общий балл находится в диапазоне от 21 до 105.

Окклюзионная терапия окклюзионными шинами Окклюзионные шины – это приспособления, которые обычно накладываются на верхнюю челюсть и покрывают все зубы. Они изготовлены из автополимеризующейся акриловой смолы. Он изготавливается из твердого акрила толщиной 2 мм между верхней и нижней челюстью, как определено Окесоном. При центральном соотношении кончики щечных бугров и режущие края должны соприкасаться одновременно, должна быть защита клыков во время эксцентрических движений. Пациентам было рекомендовано носить окклюзионные шины по 12 часов в день в течение 6 месяцев. Пациентов вызывали на контрольные визиты на 7-й день, 3-й и 6-й месяцы после наложения шины. При необходимости производились дополнительные корректировки.

Техника инъекций Пациенты были проинформированы о возможных побочных эффектах инъекций ботулотоксина, и от каждого пациента было получено информированное согласие перед началом процедуры.

Мы разбавили 100 ЕД лиофилизированного BTX-A (Botox, Allergan, Inc., Ирвин, Калифорния) 1,0 миллилитрами хлорида натрия, получив дозу 1,0 ЕД на 0,1 мл. Мы вводили все кожные инъекции с помощью 1-дюймовой иглы 30-го калибра. Пациентов укладывали франкфуртской горизонтальной плоскостью параллельно полу.

Участки кожи очищали и сушили повидон-йодом. Было отмечено 5 баллов для жевательной и 3 балла для височной. Перед инъекцией определяли заднюю, верхнюю и нижнюю границы жевательной мышцы для безопасной инъекции. Перед инъекцией пациента инструктировали сжать зубы, чтобы места инъекций были более заметными, и определяли мышцы. Иглу располагали перпендикулярно коже. После аспирации постепенно вводили инъекции, чтобы свести к минимуму распространение BTX-A на соседние анатомические области. . Второй исследователь (A.M.T) вводил все инъекции на протяжении всего исследования. Все инъекции проводились одним и тем же челюстно-лицевым хирургом. Каждому участнику было выполнено 90 ЕД БТ-А, 15 ЕД в каждую височную мышцу и 30 ЕД в каждую жевательную мышцу.