Oklusaaliset lastut vai botuliinitoksiini?

Huhti-elokuussa 2018 Ankaran yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan suu- ja leukakirurgian osastolla tutkittiin 173 potilasta TMD:n aiheuttaman myofaskiaalisen kivun varalta. Kaikilta potilailta otettiin tietoinen suostumus saatuaan institutionaalisen eettisen komitean hyväksynnän. Tutkimus suoritettiin Helsingin julistuksen mukaisesti ja kaikki osallistujat allekirjoittivat tietoisen suostumussopimuksen. Potilaat sisällytettiin tähän satunnaistettuun, sokkoutettuun, prospektiiviseen tutkimukseen Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) -lausunnon mukaisesti, ja tutkimuksen suoritti kolme sokkoutettua tutkijaa.

Tutkimukseen otettiin mukaan yli 18-vuotiaat potilaat, joilla oli krooninen myofaskiaalinen kipu, yli 6 kuukautta myofaskiaalinen kipu, myofaskiaalinen kipu diagnosoitu TMD:n tutkimusdiagnostiikkakriteerien (RDC) mukaan. Potilaat, joilla on kapselinsisäinen TMD (välilevyn siirtymä pienentymisen kanssa tai ilman), bruksismin hoitoa, potilaat, jotka käyttävät aminoglykosideja, penisillamiinia, kiniiniä ja kalsiumin salpaajia, raskaana olevat tai imettävät äidit, joilla on hermo-lihashäiriö (esim. Suun kasvojen tardiivinen dyskinesia, Lambert-Eatonin oireyhtymä, myasthenia gravis), nivelreuma, temporomandibulaarinen nivelen osteoartroosi radiologisilla oireilla, aiempi nivelleikkaus, potilaat, joille oli tehty botuliinitoksiinihoito (BTX) ennen tai jotka olivat allergisia BTX-A:lle. suljettu pois tutkimuksesta.

Potilaat, joilla oli myofaskiaalista kipua, diagnosoitiin ja tutkittiin käyttämällä RDC/TMD-diagnostisia luokkia I RDC/TMD:ssä ensimmäisen tutkijan toimesta (M.E.Y), ja 102 potilasta täytti mukaanottokriteerit. 8 potilasta ei suostunut osallistumaan. 94 potilasta jaettiin 3 ryhmään tietokoneella luodun satunnaiskoodin mukaan. Lohkon satunnaistaminen suoritettiin. Potilasryhmät olivat seuraavat:

Ryhmä A käsiteltiin puristuslastalla Ryhmää B hoidettiin botuliinitoksiini-injektiolla, ryhmää C hoidettiin okklusaalisella lastalla ja botuliinitoksiini-injektiolla yhdessä Visual Analog Scale (VAS), TMD Pain Screener (TMD-PS), Graded Chronic Pain Scale (GCPS) ), Oral Behavior Checklist (OBC), Jaw Function Limitation Scale (JFLS) annettiin kaikille potilaille ennen hoitoa ja kuudennen kuukauden kuluttua hoidon jälkeen kolmannen tutkijan (K.T.S) toimesta. Potilaiden kipua tutkittiin tunnustelemalla purulihaksia ja kipu merkittiin VAS:ssa 0-10 ennen hoitoa ja sen jälkeen.

Kyselylomakkeet TMD Pain Screener on itseraportoiva, yksinkertainen, luotettava kyselylomake, jota käytetään minkä tahansa kipuun liittyvän TMD:n arvioimiseen. Täysi versio, jossa oli 6 kysymystä, käytettiin. Kokonaispisteet ovat 0-7. Jos kokonaispistemäärä on 0–3 pistettä, TMD:tä ei ole. Jos kokonaispistemäärä on 4–7, on TMD.

Graded Chronic Pain Scale on luotettava, lyhyt ja pätevä työkalu, joka arvioi kivun voimakkuutta ja kipuun liittyvää vammaisuutta 7 kysymyksellä. Pistemäärän jälkeen se luokitellaan 5 arvosanaan. Taso 0 ilman intensiteettiä ja vamma, luokka 1 alhainen ja matala vamma, luokka 2 korkea intensiteetti ja matala vamma, luokka 3 korkea vamma ja kohtalaisen rajoittuva, luokka 4 korkea vamma ja vakavasti rajoittuva.

Jaw Function Limitation Scale arvioi pureskelun, leuan liikkuvuuden, sanallisen ja tunneilmaisun yleiset rajoitukset. Potilas ilmoittaa mainittujen toimintojen rajoitustason 0-10.

Oral Behaviors Checklist arvioi suun parafunktionaalisten tapojen vaikutukset puremisjärjestelmään ja näiden tapojen esiintymistiheyttä. Pisteet voidaan laskea 21 kohteen summana ja kokonaispistemäärä on 21-105.

Oklusaalilastuhoito Oklusaalilastat ovat yleensä yläleukaan ja kaikki hampaat peittäviä laitteita, jotka on valmistettu autopolymeroituvasta akryylihartsista. Se valmistetaan käyttämällä 2 mm paksua kovaa akryyliä yläleuan ja alaleuan välissä Okesonin määrittelemällä tavalla. Keskeisessä suhteessa posken kärjen ja inkisaalisten reunojen tulee olla kosketuksissa samanaikaisesti, epäkeskisten liikkeiden aikana tulee olla koiransuojaus. Potilaita ohjeistettiin käyttämään puristuslastoja 12 h/d 6 kuukauden ajan. Potilaat kutsuttiin takaisin seurantakäynneille 7. päivänä, 3. ja 6. kuukauden kuluttua lastasta. Tarvittaessa tehtiin lisäsäätöjä.

Injektiotekniikka Potilaille ilmoitettiin botuliinitoksiini-injektioiden mahdollisista sivuvaikutuksista ja jokaiselta potilaalta hankittiin tietoinen suostumus ennen toimenpiteen aloittamista.

Laimensimme 100 U pakastekuivattua BTX-A:ta (Botox, Allergan, Inc., Irvine, CA) 1,0 millilitralla natriumkloridia, mikä johti annokseen 1,0 U per 0,1 ml. Annoimme kaikki ihoinjektiot 1 tuuman 30 gaugen neulalla. Potilaat asetettiin Frankfurtin vaakatasoon lattian suuntaisesti.

Ihoalueet puhdistettiin ja kuivattiin povidonijodilla. Punnerista 5 pistettä ja temporalisista 3 pistettä. Purentimen taka-, ylä- ja alarajat määritettiin turvallista injektiota varten ennen injektiota. Ennen injektiota potilasta neuvottiin puristamaan hampaat yhteen, jotta pistoskohdat tulisivat näkyvämmiksi, ja lihakset määritettiin. Neula asetettiin kohtisuoraan ihoa vastaan. Aspiraation jälkeen injektioita annettiin asteittain BTX-A:n leviämisen minimoimiseksi viereisille anatomisille alueille. . Toinen tutkija (A.M.T) antoi kaikki injektiot koko tutkimuksen ajan. Kaikki injektiot suoritti sama leukakirurgi. Jokaiselle osallistujalle annettiin 90 U BTX-A:ta, 15 U kuhunkin ohimolihakseen ja 30 U kuhunkin puremalihakseen.