Szyny okluzyjne czy toksyna botulinowa?

W Klinice Chirurgii Jamy Ustnej i Szczękowo-Twarzowej Wydziału Stomatologii Uniwersytetu w Ankarze w okresie od kwietnia do sierpnia 2018 r. przebadano 173 pacjentów pod kątem bólu mięśniowo-powięziowego z powodu TMD. Od wszystkich pacjentów uzyskano świadomą zgodę po uzyskaniu zgody Instytucjonalnej Komisji Etycznej. Badanie przeprowadzono zgodnie z Deklaracją Helsińską, a wszyscy uczestnicy podpisali świadomą zgodę. Pacjenci zostali włączeni do tego randomizowanego, zaślepionego, prospektywnego badania zgodnie z oświadczeniem Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT), a badanie zostało przeprowadzone przez zaślepionych trzech egzaminatorów.

Do badania zostali włączeni pacjenci w wieku powyżej 18 lat z przewlekłym bólem mięśniowo-powięziowym, powyżej 6 miesięcy z bólem mięśniowo-powięziowym, z rozpoznaniem bólu mięśniowo-powięziowego zgodnie z Research Diagnostic Criteria (RDC) TMD. Pacjenci z wewnątrztorebkowym TMD (przemieszczenie krążka z redukcją lub bez), leczeni bruksizmem w wywiadzie, pacjenci przyjmujący aminoglikozydy, penicylaminę, chininę i blokery wapnia, kobiety w ciąży lub matki karmiące piersią, z zaburzeniami nerwowo-mięśniowymi (np. późna dyskineza ustno-twarzowa, zespół Lamberta-Eatona, myasthenia gravis), reumatoidalne zapalenie stawów, choroba zwyrodnieniowa stawu skroniowo-żuchwowego z objawami radiologicznymi, przebyta operacja stawów, pacjenci poddani wcześniej leczeniu toksyną botulinową (BTX) lub uczuleni na BTX-A byli wykluczony z badania.

Pacjenci z bólem mięśniowo-powięziowym zostali zdiagnozowani i zbadani przy użyciu I kategorii diagnostycznej RDC/TMD w RDC/TMD przez pierwszego egzaminatora (M.E.Y) i 102 pacjentów spełniło kryteria włączenia. 8 pacjentów nie wyraziło zgody na udział. 94 pacjentów przydzielono do 3 grup zgodnie z wygenerowanym komputerowo kodem randomizacji. Dokonano randomizacji bloków. Grupy pacjentów były następujące:

Grupa A była leczona szyną okluzyjną Grupa B była leczona iniekcją toksyny botulinowej Grupa C była leczona szyną okluzyjną i iniekcją toksyny botulinowej razem Visual Analog Scale (VAS), TMD Pain Screener (TMD-PS), Graded Chronic Pain Scale (GCPS) ), Oral Behavior Checklist (OBC), Skala Ograniczenia Funkcji Jaw (Jaw Function Limitation Scale – JFLS) zostały podane wszystkim pacjentom przed leczeniem i 6 miesięcy po leczeniu przez trzeciego egzaminatora (K.T.S.). Ból pacjentów badano poprzez badanie palpacyjne mięśni żujących, a ból oceniano od 0 do 10 na skali VAS przed i po leczeniu.

Kwestionariusze TMD Pain Screener to samoopisowy, prosty i wiarygodny kwestionariusz używany do oceny obecności jakiegokolwiek TMD związanego z bólem. Zastosowano pełną wersję z 6 pytaniami. Łączny wynik mieści się w przedziale od 0 do 7. Jeśli łączny wynik mieści się w przedziale od 0 do 3 punktów, TMD nie występuje. Jeśli łączny wynik mieści się w przedziale od 4 do 7, oznacza to TMD.

Stopniowana Skala Bólu Przewlekłego to wiarygodne, krótkie i ważne narzędzie, które ocenia intensywność bólu i związaną z nim niepełnosprawność za pomocą 7 pytań. Po punktacji jest klasyfikowany do 5 stopni. Stopień 0 bez intensywności i niepełnosprawności, Stopień 1 z małą intensywnością i małą niepełnosprawnością, Stopień 2 z dużą intensywnością i małą niepełnosprawnością, Stopień 3 z dużą niepełnosprawnością i umiarkowanie ograniczającą, Stopień 4 z dużą niepełnosprawnością i poważnie ograniczającą.

Skala Ograniczeń Funkcji Szczęki ocenia uniwersalne ograniczenia żucia, ruchomości szczęki, ekspresji werbalnej i emocjonalnej. Pacjent wskazuje stopień ograniczenia wymienionych czynności w skali od 0 do 10.

Lista kontrolna zachowań jamy ustnej ocenia wpływ nawyków parafunkcyjnych jamy ustnej na narząd żucia i częstotliwość tych nawyków. Punktację można obliczyć jako sumę 21 pozycji, a łączny wynik mieści się w przedziale od 21 do 105.

Terapia szynami okluzyjnymi Szyny okluzyjne to aparaty zakładane zwykle na szczękę górną i obejmujące wszystkie zęby, wykonane z autopolimeryzującej żywicy akrylowej. Jest wytwarzany przy użyciu twardego akrylu o grubości 2 mm między szczęką a żuchwą, zgodnie z definicją Okesona. W relacji centrycznej wierzchołki guzków policzkowych i krawędzie sieczne powinny stykać się w tym samym czasie, podczas ruchów ekscentrycznych należy zapewnić ochronę kłów. Chorych zalecono noszenie szyn okluzyjnych 12 h/d przez 6 miesięcy. Pacjentów wzywano ponownie na wizyty kontrolne w 7. dobie, 3. i 6. miesiącu po założeniu szyny. W razie potrzeby przeprowadzano dodatkowe korekty.

Technika iniekcji Pacjenci zostali poinformowani o możliwych skutkach ubocznych wstrzyknięć toksyny botulinowej i uzyskali świadomą zgodę każdego pacjenta przed rozpoczęciem zabiegu.

Rozcieńczyliśmy 100 U liofilizowanego BTX-A (Botox, Allergan, Inc., Irvine, CA) z 1,0 mililitrami chlorku sodu, co dało dawkę 1,0 U na 0,1 ml. Wszystkie zastrzyki skórne wykonaliśmy za pomocą 1-calowej igły o rozmiarze 30. Pacjentów umieszczano tak, aby płaszczyzna frankfurcka była równoległa do podłogi.

Obszary skóry oczyszczono i wysuszono jodowanym powidonem. Zaznaczono 5 punktów za żwacza i 3 punkty za temporalis. Przed wstrzyknięciem określono tylne, górne i dolne granice żwacza dla bezpiecznego wstrzyknięcia. Przed wstrzyknięciem pacjent został poinstruowany, aby zaciskał zęby, aby miejsca wstrzyknięcia były bardziej widoczne i określono mięśnie. Igła została umieszczona prostopadle do skóry. Po aspiracji stopniowo wykonywano iniekcje, aby zminimalizować rozprzestrzenianie się BTX-A na sąsiednie obszary anatomiczne. . Drugi egzaminator (A.M.T) podawał wszystkie zastrzyki w trakcie badania. Wszystkie iniekcje wykonał ten sam chirurg szczękowo-twarzowy. U każdego uczestnika wykonano 90 j. BTX-A, 15 j. w każdy mięsień skroniowy i 30 j. w każdy mięsień żwaczy.