Stecche occlusali o tossina botulinica?

Un certo numero di 173 pazienti sono stati esaminati per dolore miofasciale dovuto a TMD presso il Dipartimento di Chirurgia Orale e Maxillofacciale, Facoltà di Odontoiatria, Università di Ankara tra aprile e agosto 2018. A tutti i pazienti è stato preso un consenso informato dopo aver ottenuto l'approvazione del Comitato Etico Istituzionale. Lo studio è stato condotto in conformità con la Dichiarazione di Helsinki e tutti i partecipanti hanno firmato un accordo di consenso informato. I pazienti sono stati inclusi in questo studio prospettico randomizzato, in cieco, in conformità con la dichiarazione CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials) e lo studio è stato condotto da tre esaminatori in cieco.

Sono stati inclusi nello studio pazienti di età superiore a 18 anni con dolore miofasciale cronico, più di 6 mesi con dolore miofasciale, diagnosi di dolore miofasciale secondo i Research Diagnostic Criteria (RDC) di TMD. Pazienti con TMD intracapsulare (spostamento del disco con o senza riduzione), una storia di qualsiasi trattamento per il bruxismo, pazienti che assumono aminoglicosidi, penicillamina, chinino e calcio-antagonisti, madri in gravidanza o in allattamento, con disturbi neuromuscolari (ad es. Discinesia tardiva orofacciale, sindrome di Lambert-Eaton, miastenia grave), affetti da artrite reumatoide, osteoartrosi dell'articolazione temporo-mandibolare con segni radiografici, anamnesi di precedente intervento chirurgico alle articolazioni, pazienti che erano stati sottoposti in precedenza a trattamento con tossina botulinica (BTX) o erano allergici al BTX-A esclusi dallo studio.

I pazienti con dolore miofasciale sono stati diagnosticati ed esaminati utilizzando le categorie diagnostiche RDC/TMD I in RDC/TMD dal primo esaminatore (M.E.Y) e 102 pazienti hanno soddisfatto i criteri di inclusione. 8 pazienti non hanno accettato di partecipare. 94 pazienti sono stati assegnati a 3 gruppi secondo un codice di randomizzazione generato dal computer. La randomizzazione a blocchi è stata eseguita. I gruppi di pazienti erano i seguenti:

Il gruppo A è stato trattato con splint occlusale Il gruppo B è stato trattato con iniezione di tossina botulinica, il gruppo C è stato trattato con splint occlusale e iniezione di tossina botulinica insieme Visual Analog Scale (VAS), TMD Pain Screener (TMD-PS), Graded Chronic Pain Scale (GCPS ), Oral Behavior Checklist (OBC), Jaw Function Limitation Scale (JFLS) sono stati somministrati a tutti i pazienti prima del trattamento e a 6 mesi dopo il trattamento dal terzo esaminatore (K.T.S). Il dolore dei pazienti è stato esaminato mediante palpazione dei muscoli masticatori e il dolore è stato segnato da 0 a 10 sulla VAS prima e dopo il trattamento.

Questionari TMD Pain Screener è un questionario self-report, semplice e affidabile utilizzato per valutare la presenza di qualsiasi TMD correlato al dolore. È stata applicata la versione completa con 6 domande. Il punteggio totale è compreso tra 0 e 7. Se il punteggio totale è compreso tra 0 e 3 punti, non c'è TMD. Se il punteggio totale è compreso tra 4 e 7, c'è TMD.

La Graded Chronic Pain Scale è uno strumento affidabile, breve e valido che valuta l'intensità del dolore e la disabilità correlata al dolore con 7 domande. Dopo il punteggio, è classificato in 5 gradi. Grado 0 senza intensità e disabilità, Grado 1 con bassa intensità e bassa disabilità, Grado 2 alta intensità e bassa disabilità, Grado 3 con alta disabilità e moderatamente limitante, Grado 4 con alta disabilità e gravemente limitante.

La scala di limitazione della funzione della mascella valuta le limitazioni universali sulla masticazione, la mobilità della mascella, l'espressione verbale ed emotiva. Il paziente indica il livello di limitazione delle attività citate da 0 a 10.

Oral Behaviors Checklist valuta gli effetti delle abitudini parafunzionali orali sul sistema masticatorio e la frequenza di queste abitudini. Il punteggio può essere calcolato come somma del numero di 21 elementi e il punteggio totale è compreso tra 21 e 105.

Terapia con splint occlusali Gli splint occlusali sono apparecchi che solitamente venivano applicati alla mascella superiore e coprivano tutti i denti e sono realizzati in resina acrilica autopolimerizzante. Viene prodotto utilizzando acrilico duro spesso 2 mm tra la mascella e la mandibola come definito dall'Okeson. Nella relazione centrica le punte delle cuspidi buccali e i bordi incisali dovrebbero essere in contatto contemporaneamente, ci dovrebbe essere una protezione canina durante i movimenti eccentrici. I pazienti sono stati istruiti a indossare le stecche occlusali 12 ore al giorno per 6 mesi. I pazienti sono stati richiamati per le visite di follow-up al 7° giorno, 3° e 6° mese dopo l'inserimento del tutore. Quando necessario, sono stati eseguiti ulteriori aggiustamenti.

Tecnica di iniezione I pazienti sono stati informati dei possibili effetti collaterali delle iniezioni di tossina botulinica e il consenso informato è stato ottenuto da ciascun paziente prima di iniziare la procedura.

Abbiamo diluito 100 U di BTX-A liofilizzato (Botox, Allergan, Inc., Irvine, CA) con 1,0 millilitri di cloruro di sodio, ottenendo una dose di 1,0 U per 0,1 ml. Abbiamo somministrato tutte le iniezioni cutanee utilizzando un ago calibro 30 da 1 pollice. I pazienti sono stati posizionati con il piano orizzontale di Francoforte parallelo al pavimento.

Le aree della pelle sono state pulite e asciugate con iodio povidone. Sono stati segnati 5 punti per il massetere e 3 punti per il temporale. I limiti posteriore, superiore e inferiore del massetere sono stati determinati per un'iniezione sicura prima dell'iniezione. Prima dell'iniezione, al paziente è stato chiesto di serrare i denti per rendere più prominenti i siti di iniezione e sono stati determinati i muscoli. L'ago è stato posizionato perpendicolarmente alla pelle. Dopo l'aspirazione, le iniezioni sono state applicate gradualmente per ridurre al minimo la diffusione di BTX-A nelle aree anatomiche adiacenti. . Il secondo esaminatore (A.M.T) ha somministrato tutte le iniezioni durante lo studio. Tutte le iniezioni sono state eseguite dallo stesso chirurgo maxillo-facciale Sono state eseguite 90 U di BTX-A in ciascun partecipante, 15 U in ciascun muscolo temporale e 30 U in ciascun muscolo massetere.