Okluzní dlahy nebo botulotoxin?

V období od dubna do srpna 2018 bylo na Klinice ústní a čelistní chirurgie Fakulty zubního lékařství Ankarské univerzity vyšetřeno 173 pacientů pro myofasciální bolest v důsledku TMD. Informovaný souhlas byl získán od všech pacientů po získání souhlasu institucionální etické komise. Studie byla provedena v souladu s Helsinskou deklarací a všichni účastníci podepsali informovaný souhlas. Pacienti byli zahrnuti do této randomizované, zaslepené, prospektivní studie v souladu s prohlášením Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) a studii provedli zaslepení tři zkoušející.

Do studie byli zařazeni pacienti starší 18 let s chronickou myofasciální bolestí, více než 6 měsíců s myofasciální bolestí, diagnózou myofasciální bolesti podle Research Diagnostic Criteria (RDC) TMD. Pacienti s intrakapsulární TMD (posun disku s redukcí nebo bez ní), s anamnézou jakékoli léčby bruxismu, pacienti užívající aminoglykosidy, penicilamin, chinin a blokátory vápníku, těhotné nebo kojící matky s neuromuskulární poruchou (např. Orofaciální tardivní dyskineze, Lambert-Eatonův syndrom, Myasthenia gravis), revmatoidní artritida, osteoartróza temporomandibulárního kloubu s rentgenovými známkami, předchozí operace kloubu v anamnéze, pacienti, kteří podstoupili léčbu botulotoxinem (BTX) před nebo alergii na BTX-A byli vyloučen ze studia.

Pacienti, kteří mají myofasciální bolest, byli diagnostikováni a vyšetřeni pomocí RDC/TMD diagnostické kategorie I v RDC/TMD prvním vyšetřujícím (M.E.Y) a 102 pacientů splnilo kritéria pro zařazení. S účastí nesouhlasilo 8 pacientů. 94 pacientů bylo rozděleno do 3 skupin podle počítačem generovaného randomizačního kódu. Byla provedena bloková randomizace. Skupiny pacientů byly následující:

Skupina A byla léčena okluzní dlahou Skupina B byla léčena injekcí botulotoxinu, skupina C byla léčena okluzní dlahou a injekcí botulotoxinu společně s Visual Analog Scale (VAS), TMD Pain Screener (TMD-PS), Graded Chronic Pain Scale (GCPS) ), Oral Behavior Checklist (OBC), Jaw Function Limitation Scale (JFLS) byly všem pacientům podávány před léčbou a 6. měsíců po léčbě třetím vyšetřujícím (K.T.S.). Bolest pacientů byla vyšetřována palpací žvýkacích svalů a bolest byla označena od 0 do 10 na VAS před a po léčbě.

Dotazníky TMD Pain Screener je jednoduchý a spolehlivý dotazník s vlastní zprávou, který se používá k posouzení přítomnosti jakékoli TMD související s bolestí. Byla použita plná verze se 6 otázkami. Celkové skóre je mezi 0 a 7. Pokud je celkové skóre mezi 0 a 3 body, není TMD. Pokud je celkové skóre mezi 4 a 7, existuje TMD.

Graded Chronic Pain Scale je spolehlivý, krátký a platný nástroj, který pomocí 7 otázek hodnotí intenzitu bolesti a postižení související s bolestí. Po bodování je klasifikován do 5 stupňů. Stupeň 0 bez intenzity a postižení, Stupeň 1 s nízkou intenzitou a nízkým postižením, Stupeň 2 vysoká intenzita a nízké postižení, Stupeň 3 s vysokým postižením a středně omezující, Stupeň 4 s vysokým postižením a silně omezujícím.

Škála omezení funkce čelisti hodnotí univerzální omezení žvýkání, pohyblivosti čelisti, verbálního a emocionálního projevu. Pacient udává míru omezení uvedených činností od 0 do 10.

Kontrolní seznam orálního chování hodnotí účinky orálních parafunkčních návyků na žvýkací systém a četnost těchto návyků. Skóre lze vypočítat jako součet počtu 21 položek a celkové skóre je mezi 21 a 105.

Terapie okluzní dlahou Okluzní dlahy jsou aparáty, které byly obvykle aplikovány na horní čelist a pokrývaly všechny zuby a jsou vyrobeny z autopolymerizující akrylátové pryskyřice. Vyrábí se za použití tvrdého akrylátu o tloušťce 2 mm mezi maxilou a dolní čelistí, jak je definováno Okesonem. V centrickém vztahu by špičky bukálního cípu a incizální hrany měly být v kontaktu současně, při excentrických pohybech by měla existovat ochrana špičáků. Pacienti byli instruováni, aby nosili okluzní dlahy 12 h/d po dobu 6 měsíců. Pacienti byli povoláni zpět na kontrolní návštěvy 7. den, 3. a 6. měsíc po zavedení dlahy. V případě potřeby byly provedeny dodatečné úpravy.

Technika injekce Pacienti byli informováni o možných vedlejších účincích injekcí botulotoxinu a před zahájením procedury byl od každého pacienta získán informovaný souhlas.

Zředili jsme 100 U lyofilizovaný BTX-A (Botox, Allergan, Inc., Irvine, CA) s 1,0 mililitry chloridu sodného, ​​což vedlo k dávce 1,0 U na 0,1 ml. Všechny kožní injekce jsme aplikovali pomocí 1palcové jehly ráže 30 gauge. Pacienti byli umístěni s frankfurtskou horizontální rovinou rovnoběžnou s podlahou.

Oblasti kůže byly vyčištěny a vysušeny povidon jodem. Bylo hodnoceno 5 bodů za masseter a 3 body za temporalis. Pro bezpečnou injekci před injekcí byla stanovena zadní, horní a dolní hranice žvýkacího ústrojí. Před injekcí byl pacient instruován, aby zatnul zuby, aby byla místa vpichu výraznější, a byly určeny svaly. Jehla byla umístěna kolmo ke kůži. Po aspiraci byly postupně aplikovány injekce, aby se minimalizovalo šíření BTX-A do sousedních anatomických oblastí. . Druhý zkoušející (A.M.T) podával všechny injekce v průběhu studie. Všechny injekce byly provedeny stejným maxilofaciálním chirurgem. Každému účastníkovi bylo provedeno 90 U BTX-A, 15 U do každého temporalis svalu a 30 U do každého žvýkacího svalu.