Occlusale spalken of botulinetoxine?

Een aantal van 173 patiënten werd tussen april en augustus 2018 onderzocht op myofasciale pijn als gevolg van TMD op de afdeling Mond- en Kaakchirurgie, Faculteit der Tandheelkunde, Universiteit van Ankara. Van alle patiënten werd een geïnformeerde toestemming verkregen na goedkeuring van de Institutional Ethical Committee. De studie werd uitgevoerd in overeenstemming met de Verklaring van Helsinki en alle deelnemers ondertekenden een geïnformeerde toestemmingsovereenkomst. Patiënten werden opgenomen in dit gerandomiseerde, geblindeerde, prospectieve onderzoek in overeenstemming met de verklaring van de Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) en het onderzoek werd uitgevoerd door drie geblindeerde onderzoekers.

Patiënten ouder dan 18 jaar met chronische myofasciale pijn, meer dan 6 maanden met myofasciale pijn, diagnose van myofasciale pijn volgens de Research Diagnostic Criteria (RDC) van TMD werden opgenomen in het onderzoek. Patiënten met intracapsulaire TMD (schijfverplaatsing met of zonder reductie), een voorgeschiedenis van enige behandeling voor bruxisme, patiënten die aminoglycosiden, penicillamine, kinine en calciumblokkers gebruiken, zwangere of zogende moeders, met een neuromusculaire aandoening (bijv. orofaciale tardieve dyskinesie, syndroom van Lambert-Eaton, myasthenia gravis), met reumatoïde artritis, met osteoartrose van het temporomandibulair gewricht met radiografische tekenen, voorgeschiedenis van eerdere gewrichtsoperaties, patiënten die eerder een behandeling met botulinumtoxine (BTX) hadden ondergaan of een allergie voor BTX-A waren uitgesloten van de studie.

De patiënten met myofasciale pijn werden gediagnosticeerd en onderzocht met behulp van RDC/TMD diagnostische categorieën I in de RDC/TMD door de eerste onderzoeker (M.E.Y) en 102 patiënten voldeden aan de inclusiecriteria. 8 patiënten stemden niet in met deelname. 94 patiënten werden ingedeeld in 3 groepen volgens een door de computer gegenereerde randomisatiecode. Blokrandomisatie is gedaan. Patiëntengroepen waren als volgt:

Groep A werd behandeld met occlusale spalk Groep B werd behandeld met botulinumtoxine-injectie, Groep C werd behandeld met occlusale spalk en botulinumtoxine-injectie samen Visual Analog Scale (VAS), TMD Pain Screener (TMD-PS), Graded Chronic Pain Scale (GCPS ), Oral Behavior Checklist (OBC), Jaw Function Limitation Scale (JFLS) werden aan alle patiënten toegediend vóór de behandeling en zes maanden na de behandeling door een derde onderzoeker (K.T.S). De pijn van de patiënten werd onderzocht door palpatie van de kauwspieren en de pijn werd voor en na de behandeling op de VAS genoteerd van 0 tot 10.

Vragenlijsten TMD Pain Screener is een zelfrapportage, eenvoudige, betrouwbare vragenlijst die wordt gebruikt om de aanwezigheid van pijngerelateerde TMD te beoordelen. De volledige versie met 6 vragen werd toegepast. De totaalscore ligt tussen de 0 en de 7. Als de totaalscore tussen 0 en 3 punten ligt, is er geen TMD. Als de totaalscore tussen de 4 en 7 ligt, is er sprake van TMD.

Graded Chronic Pain Scale is een betrouwbare, korte en valide tool die pijnintensiteit en pijngerelateerde beperkingen evalueert met 7 vragen. Na de puntentelling wordt het ingedeeld in 5 klassen. Graad 0 zonder intensiteit en handicap, Graad 1 met lage intensiteit en lage handicap, Graad 2 hoge intensiteit en lage handicap, Graad 3 met hoge handicap en matig beperkend, Graad 4 met hoge handicap en ernstig beperkend.

Kaakfunctiebeperkingsschaal evalueert de universele beperkingen op het kauwen, kaakmobiliteit, verbale en emotionele expressie. De patiënt geeft de mate van beperking van de genoemde activiteiten aan van 0 tot 10.

Oral Behaviors Checklist evalueert de effecten van orale parafunctionele gewoonten op het kauwstelsel en de frequentie van deze gewoonten. Scoren kan worden berekend als de som van het aantal van 21 items en de totale score ligt tussen 21 en 105.

Occlusale spalktherapie Occlusale spalk is een hulpmiddel dat gewoonlijk op de bovenkaak wordt aangebracht en alle tanden bedekt en is gemaakt van autopolymeriserende acrylhars. Het wordt geproduceerd door gebruik te maken van 2 mm dik hard acryl tussen de bovenkaak en onderkaak zoals gedefinieerd door de Okeson. In de centrische relatie moeten de buccale knobbeluiteinden en de incisale randen tegelijkertijd contact maken, er moet bescherming van de hond zijn tijdens excentrische bewegingen. De patiënten kregen de instructie om de occlusale spalken 12 h/d gedurende 6 maanden te dragen. Patiënten werden teruggebeld voor vervolgbezoeken op de 7e dag, de 3e en 6e maand na het inbrengen van de spalk. Waar nodig werden aanvullende aanpassingen gedaan.

Injectietechniek Patiënten werden geïnformeerd over de mogelijke bijwerkingen van botulinumtoxine-injecties en van elke patiënt werd geïnformeerde toestemming verkregen voordat de procedure werd gestart.

We verdunden 100 U gevriesdroogde BTX-A (Botox, Allergan, Inc., Irvine, CA) met 1,0 milliliter natriumchloride, resulterend in een dosis van 1,0 U per 0,1 ml. We hebben alle huidinjecties toegediend met behulp van een 1-inch 30-gauge naald. Patiënten werden geplaatst met het horizontale vlak van Frankfurt evenwijdig aan de vloer.

Huidgebieden werden gereinigd en gedroogd met povidonjodium. 5 punten voor masseter en 3 punten voor temporalis werden gemarkeerd. Voorafgaand aan de injectie werden de achterste, bovenste en onderste limieten van de masseter bepaald voor veilige injectie. Voorafgaand aan de injectie kreeg de patiënt de instructie om de tanden op elkaar te klemmen om de injectieplaatsen prominenter te maken en werden de spieren bepaald. De naald werd loodrecht op de huid geplaatst. Na de aspiratie werden geleidelijk injecties toegediend om de verspreiding van BTX-A naar aangrenzende anatomische gebieden te minimaliseren. . De tweede onderzoeker (A.M.T) diende alle injecties toe tijdens het onderzoek. Alle injecties werden uitgevoerd door dezelfde maxillofaciale chirurg. Er werd 90 E BTX-A bij elke deelnemer uitgevoerd, 15 E in elke temporalis-spier en 30 E in elke kauwspier.