SAHにおける超早期頭蓋内動脈瘤治療の影響 (UEAT)
2023年9月6日 更新者：George KC Wong、Chinese University of Hong Kong
頭蓋内動脈瘤破裂後の神経学的状態が不良な患者の転帰に対する超早期動脈瘤治療の影響の評価
これは、香港の 7 つの公的脳神経外科サービスすべてで頭蓋内動脈瘤破裂後の神経学的状態が不良な患者を募集する、香港で最初の前向き研究です。
この研究では、超早期動脈瘤治療が香港での頭蓋内動脈瘤破裂後の神経学的状態の悪い患者の転帰を改善するかどうかを評価します。
これらのデータは、病気の影響を理解し、香港での将来のサービス開発に不可欠です。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
目的:
- 香港での頭蓋内動脈瘤破裂後に神経学的状態が不良で入院した患者の転帰を評価すること。
- 超早期動脈瘤治療が、頭蓋内動脈瘤破裂後に神経学的状態が不良で入院した患者の転帰を改善するかどうかを評価すること。
テストする仮説: 超早期動脈瘤治療は、頭蓋内動脈瘤破裂後に神経学的状態が不良で入院した患者において、良好な転帰の可能性を高めます。
デザインと対象: 香港の 7 つの公的脳神経外科サービスで連続的に悪性度の低い動脈瘤性くも膜下出血患者を募集するための前向き観察研究。
研究手段: 修正ランキン スケール、モントリオール認知評価、脳卒中特異的生活の質、Short Form-36、職場復帰、および病院のリソース利用。
グループ: 超早期 (最初の 24 時間以内) および非超早期の動脈瘤治療。
主な結果の測定: 6 か月で良好な結果。 データ分析と期待される結果: 比較は、年齢、性別、入院時の Glasgow Coma Scale、高血圧、適切な回帰分析による動脈瘤治療のモダリティを調整して行われます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
293
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hong Kong、中国
- Department of Surgery, The Chinese University of Hong Kong
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
頭蓋内動脈瘤破裂 (動脈瘤性くも膜下出血/SAH) の患者が香港の 7 つの公的脳神経外科サービスに入院
説明
この研究の選択基準は次のとおりです。
- 自然くも膜下出血の成人患者（18歳以上）
- 病院当局の脳神経外科サービスへの入場
- -入院時のグラスゴー昏睡スケール≤12（世界脳神経外科学会グレード4〜5）
この研究の除外基準は次のとおりです。
- 患者はエピソード後すぐに香港を離れる可能性が高い
- -患者（または必要に応じて近親者）が研究への参加を拒否する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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超早期動脈瘤治療
超早期動脈瘤治療は、最初の 24 時間以内にコイリングまたはクリッピングなどの根治的な脳動脈瘤治療として定義されます。
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非超早期動脈瘤治療
非超早期動脈瘤治療は、最初の 24 時間以降のコイリングまたはクリッピングなどの最終的な脳動脈瘤治療として定義されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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修正ランキン尺度
時間枠：6ヵ月
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Modified Rankin Scale (0-6): 0-2 有利、3-6 不利、最小は 0、最大は 6、スコアが低いほど良い
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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モントリオール認知評価
時間枠：1、3、6ヶ月
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モントリオール認知評価 (0-30): 0-25 認知障害、26-30 正常認知、スコアが高いほど良い
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1、3、6ヶ月
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脳卒中特有の生活の質
時間枠：1、3、6ヶ月
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最小は 1、最大は 5、スコアが高いほど良い
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1、3、6ヶ月
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ショートフォーム-36
時間枠：1、3、6ヶ月
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最小は 0、最大は 100、スコアが高いほど良い
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1、3、6ヶ月
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仕事に戻る
時間枠：1、3、6ヶ月
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仕事に戻る: はいまたはいいえ、労働時間と性質、最低労働時間は 0、最大労働時間は週 168、労働時間は長いほど良い
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1、3、6ヶ月
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病院のリソース利用
時間枠：6ヵ月
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香港ドルでの病院費用、最小は 0、最大は 1,000 万、コストが低いほど良い
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6ヵ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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動脈瘤の超早期治療法
時間枠：6ヵ月
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マイクロサージカル治療と血管内治療のサブグループにおける修正ランキン スケール、最小値は 0、最大値は 6 で、低いほど良い
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6ヵ月
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超早期動脈瘤治療を受けた患者の神経学的状態
時間枠：6ヵ月
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WFNS グレード IV のサブグループと WFNS グレード V の患者のサブグループにおける修正ランキン スケール、最小値は 0、最大値は 6 で、低いほど良い
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6ヵ月
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超早期動脈瘤治療の時期
時間枠：6ヵ月
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6 時間以内および 6 時間から 24 時間以内に動脈瘤治療を受けたサブグループの修正ランキン スケール、最小値は 0、最大値は 6 で、低いほど良い
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：George KC Wong、Chinese University of Hong Kong
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年11月1日
一次修了 (実際)
2023年3月31日
研究の完了 (実際)
2023年3月31日
試験登録日
最初に提出
2019年3月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月27日
最初の投稿 (実際)
2019年3月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月6日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。