Erittäin varhaisen intrakraniaalisen aneurysman hoidon vaikutus SAH:ssa (UEAT)
keskiviikko 6. syyskuuta 2023 päivittänyt: George KC Wong, Chinese University of Hong Kong
Erittäin varhaisen aneurysman hoidon vaikutuksen arviointi potilaiden tuloksiin, joilla on huono neurologinen tila kallonsisäisen aneurysman repeämän jälkeen
Tämä on ensimmäinen prospektiivinen tutkimus Hongkongissa, joka värvää potilaita, joilla on huono neurologinen tila kallonsisäisen aneurysman repeämän jälkeen, kaikissa seitsemässä Hongkongin julkisessa neurokirurgisessa palvelussa.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan, parantaako erittäin varhainen aneurysman hoito tuloksia potilailla, joilla on huono neurologinen tila kallonsisäisen aneurysman repeämän jälkeen Hongkongissa.
Nämä tiedot ovat välttämättömiä taudin vaikutuksen ymmärtämiseksi ja palvelujen tulevalle kehittämiselle Hongkongissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteet:
- Arvioida tuloksia potilailla, joilla on huono neurologinen tila kallonsisäisen aneurysman repeämän jälkeen Hongkongissa;
- Arvioida, parantaako erittäin varhainen aneurysman hoito tuloksia potilailla, joilla on huono neurologinen tila kallonsisäisen aneurysman repeämän jälkeen.
Testattava hypoteesi: Erittäin varhainen aneurysman hoito lisää myönteisten tulosten mahdollisuutta potilailla, joilla on huono neurologinen tila kallonsisäisen aneurysman repeämän jälkeen.
Suunnittelu ja aiheet: Prospektiivinen havainnointitutkimus peräkkäisten huonolaatuisten aneurysmaalisten subarachnoidaalisten verenvuotojen värväämiseksi seitsemään julkiseen neurokirurgiseen palveluun Hongkongissa.
Tutkimusvälineet: modifioitu Rankin-asteikko, Montrealin kognitiivinen arviointi, aivohalvauskohtainen elämänlaatu, lyhyt lomake-36, työhön paluu ja sairaalaresurssien käyttö.
Ryhmät: Erittäin varhainen (alkuvuorokauden sisällä) ja ei-ultraaikainen aneurysmahoito.
Tärkeimmät tulosmittarit: Myönteinen tulos kuuden kuukauden kuluttua. Tietojen analyysi ja odotetut tulokset: Vertailut tehdään iän, sukupuolen, sisäänpääsyn Glasgow'n kooma-asteikon, verenpainetaudin ja aneurysman hoidon muodon mukaisiksi sopivilla regressioanalyyseillä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
293
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Kiina
- Department of Surgery, The Chinese University of Hong Kong
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on kallonsisäinen aneurysman repeämä (aneurysmaalinen subarachnoidaalinen verenvuoto/SAH), otettu seitsemään julkiseen neurokirurgiseen palveluun Hongkongissa
Kuvaus
Tämän tutkimuksen osallistumiskriteerit ovat:
- Aikuiset potilaat (>18-vuotiaat), joilla on spontaani subarachnoidaalinen verenvuoto
- Pääsy sairaalaviranomaisen neurokirurgisiin palveluihin
- Glasgow Coma Scale sisäänpääsyssä ≤12 (World Federation of Neurosurgical Societies Grade 4-5)
Tämän tutkimuksen poissulkemiskriteerit ovat:
- Potilaat todennäköisesti poistuvat Hongkongista pian jakson jälkeen
- Potilaat (tai lähiomaiset tapauksen mukaan) kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Erittäin varhainen aneurysman hoito
Erittäin varhainen aneurysman hoito määritellään lopulliseksi aivoaneurysman hoidoksi, kuten kiertyminen tai leikkaus ensimmäisten 24 tunnin aikana.
|
|
Ei-ultra-varhainen aneurysmahoito
Ei-ultravarhainen aneurysman hoito määritellään lopulliseksi aivoaneurysman hoidoksi, kuten kiertyminen tai leikkaus ensimmäisen 24 tunnin jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu Rankin-asteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muokattu Rankin-asteikko (0-6): 0-2 suotuisa, 3-6 kielteinen, minimi on 0, maksimi on 6, pienempi pistemäärä on parempi
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Montrealin kognitiivinen arviointi
Aikaikkuna: 1, 3, 6 kuukautta
|
Montrealin kognitiivinen arviointi (0-30): 0-25 kognitiivinen häiriö, 26-30 normaali kognitio, korkeampi pistemäärä on parempi
|
1, 3, 6 kuukautta
|
|
Aivohalvauskohtainen elämänlaatu
Aikaikkuna: 1, 3, 6 kuukautta
|
Minimi on 1, maksimi on 5, korkeampi pistemäärä on parempi
|
1, 3, 6 kuukautta
|
|
Lyhyt lomake-36
Aikaikkuna: 1, 3, 6 kuukautta
|
Minimi on 0, maksimi on 100, korkeampi pistemäärä on parempi
|
1, 3, 6 kuukautta
|
|
Palaa töihin
Aikaikkuna: 1, 3, 6 kuukautta
|
Paluu töihin: Kyllä tai ei, työajat ja luonne, minimityötunti on 0, maksimityötunti on 168 viikossa, pidempi työaika on parempi
|
1, 3, 6 kuukautta
|
|
Sairaalan resurssien käyttö
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Sairaalakustannukset Hongkongin dollareissa, minimi on 0, maksimi 10 miljoonaa, alhaisemmat kustannukset ovat parempia
|
6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aneurysman erittäin varhainen hoitomuoto
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muokattu Rankin-asteikko mikrokirurgisen hoidon ja endovaskulaarisen hoidon alaryhmissä, minimi on 0 ja maksimi on 6 ja mitä alempi sen parempi
|
6 kuukautta
|
|
Potilaiden neurologinen tila, jolle tehtiin erittäin varhainen aneurysmahoito
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muokattu Rankin-asteikko alaryhmissä, joilla on WFNS-aste IV, verrattuna potilaisiin, joilla on WFNS-aste V, minimi on 0 ja maksimi on 6 ja mitä pienempi, sitä parempi
|
6 kuukautta
|
|
Erittäin varhaisen aneurysman hoidon aika
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muokattu Rankin-asteikko alaryhmissä aneurysmahoidolla 6 tunnin sisällä ja 6-24 tunnin sisällä, minimi on 0 ja maksimi on 6 ja mitä alempi sen parempi
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: George KC Wong, Chinese University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 28. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GWHMRF2018001
- 06170516 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Food and Health Bureau, Hong Kong)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .