Impacto do Tratamento Ultra-Precoce de Aneurisma Intracraniano na HSA (UEAT)
6 de setembro de 2023 atualizado por: George KC Wong, Chinese University of Hong Kong
Avaliação do impacto do tratamento ultra-precoce do aneurisma nos resultados em pacientes com mau estado neurológico após a ruptura do aneurisma intracraniano
Este é o primeiro estudo prospectivo em Hong Kong que recruta pacientes com mau estado neurológico após ruptura de aneurisma intracraniano em todos os sete serviços públicos de neurocirurgia em Hong Kong.
Este estudo avalia se o tratamento ultra-precoce do aneurisma melhora os resultados em pacientes com mau estado neurológico após ruptura de aneurisma intracraniano em Hong Kong.
Esses dados são essenciais para entender o impacto da doença e para o futuro desenvolvimento de serviços em Hong Kong.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Objetivos.
- Avaliar os resultados em pacientes admitidos com mau estado neurológico após ruptura de aneurisma intracraniano em Hong Kong;
- Avaliar se o tratamento ultra-precoce do aneurisma melhora os resultados em pacientes internados com mau estado neurológico após ruptura de aneurisma intracraniano.
Hipótese a ser testada: O tratamento ultraprecoce do aneurisma aumenta a chance de desfechos favoráveis em pacientes internados com mau estado neurológico após ruptura de aneurisma intracraniano.
Desenho e sujeitos: Estudo observacional prospectivo para recrutar pacientes consecutivos com hemorragia subaracnóidea aneurismática de baixo grau nos sete serviços públicos de neurocirurgia em Hong Kong.
Instrumentos de estudo: Escala de Rankin Modificada, Avaliação Cognitiva de Montreal, Qualidade de Vida Específica para AVC, Formulário Resumido-36, Retorno ao Trabalho e utilização de recursos hospitalares.
Grupos: Tratamento de aneurisma ultra-precoce (nas 24 horas iniciais) e não ultra-precoce.
Principais medidas de resultado: Resultado favorável em seis meses. Análise de dados e resultados esperados: As comparações são realizadas com ajustes para idade, sexo, escala de coma de Glasgow de admissão, hipertensão e modalidade de tratamento de aneurisma com análises de regressão apropriadas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
293
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hong Kong, China
- Department of Surgery, The Chinese University of Hong Kong
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com ruptura de aneurisma intracraniano (hemorragia subaracnóidea aneurismática/HAS) admitidos em sete serviços públicos de neurocirurgia em Hong Kong
Descrição
Os critérios de inclusão para este estudo são:
- Pacientes adultos (>18 anos de idade) com hemorragia subaracnóidea espontânea
- Admissão nos serviços de neurocirurgia da Autoridade Hospitalar
- A Escala de Coma de Glasgow na admissão ≤12 (Federação Mundial de Sociedades de Neurocirurgia Grau 4-5)
Os critérios de exclusão para este estudo são:
- Os pacientes provavelmente deixarão Hong Kong logo após o episódio
- Os pacientes (ou parentes próximos, conforme apropriado) se recusam a participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Tratamento ultraprecoce de aneurisma
O tratamento ultra-precoce do aneurisma é definido como o tratamento definitivo do aneurisma cerebral, como enrolamento ou clipagem nas primeiras vinte e quatro horas.
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Tratamento não ultraprecoce de aneurisma
O tratamento de aneurisma não ultraprecoce é definido como tratamento definitivo de aneurisma cerebral, como enrolamento ou clipagem após as vinte e quatro horas iniciais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Rankin Modificada
Prazo: 6 meses
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Escala de Rankin modificada (0-6): 0-2 favorável, 3-6 desfavorável, o mínimo é 0, o máximo é 6, pontuação mais baixa é melhor
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação Cognitiva de Montreal
Prazo: 1, 3, 6 meses
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Avaliação Cognitiva de Montreal (0-30): 0-25 comprometimento cognitivo, 26-30 cognição normal, pontuação mais alta é melhor
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1, 3, 6 meses
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Qualidade de vida específica para AVC
Prazo: 1, 3, 6 meses
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Mínimo é 1, máximo é 5, maior pontuação é melhor
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1, 3, 6 meses
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Formulário Resumido-36
Prazo: 1, 3, 6 meses
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Mínimo é 0, máximo é 100, maior pontuação é melhor
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1, 3, 6 meses
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Volte ao trabalho
Prazo: 1, 3, 6 meses
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Retorno ao Trabalho: Sim ou Não, Horas de Trabalho e Natureza, a hora mínima de trabalho é 0, a hora máxima de trabalho é 168 por semana, horas de trabalho mais longas são melhores
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1, 3, 6 meses
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Utilização de Recursos Hospitalares
Prazo: 6 meses
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Custos hospitalares em dólares de Hong Kong, o mínimo é 0, o máximo é 10 milhões, custo mais baixo é melhor
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6 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Modalidade de tratamento ultraprecoce de aneurisma
Prazo: 6 meses
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Escala de Rankin modificada em subgrupos de Tratamento Microcirúrgico versus Tratamento Endovascular, mínimo é 0 e máximo é 6 e quanto menor melhor
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6 meses
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Estado Neurológico de Pacientes Submetidos a Tratamento Ultraprecoce de Aneurisma
Prazo: 6 meses
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Escala de Rankin Modificada em subgrupos com WFNS Grau IV versus Pacientes com WFNS Grau V, o mínimo é 0 e o máximo é 6 e quanto menor, melhor
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6 meses
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Momento do tratamento ultra-precoce do aneurisma
Prazo: 6 meses
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Escala de Rankin Modificada em subgrupos com Tratamento de Aneurisma dentro de 6 horas e entre 6-24 horas, mínimo é 0 e máximo é 6 e quanto menor melhor
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: George KC Wong, Chinese University of Hong Kong
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de março de 2019
Primeira postagem (Real)
28 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Arteriais Intracranianas
- Hemorragias Intracranianas
- Hemorragia
- Aneurisma
- Hemorragia subaracnóide
- Aneurisma Intracraniano
Outros números de identificação do estudo
- GWHMRF2018001
- 06170516 (Número de outro subsídio/financiamento: Food and Health Bureau, Hong Kong)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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