Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​ultratidlig intrakraniel aneurismebehandling i SAH (UEAT)

6. september 2023 opdateret af: George KC Wong, Chinese University of Hong Kong

Vurdering af virkningen af ​​ultratidlig aneurismebehandling på resultater hos patienter med dårlig neurologisk status efter intrakraniel aneurismeruptur

Dette er det første prospektive studie i Hong Kong, der rekrutterer patienter med dårlig neurologisk status efter intrakraniel aneurismeruptur i alle syv offentlige neurokirurgiske tjenester i Hong Kong. Denne undersøgelse vurderer, om ultra-tidlig aneurismebehandling forbedrer resultaterne hos patienter med dårlig neurologisk status efter intrakraniel aneurismeruptur i Hong Kong. Disse data er vigtige for at forstå virkningen af ​​sygdommen og for fremtidig serviceudvikling i Hong Kong.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Mål:

  1. At evaluere resultater hos patienter indlagt med dårlig neurologisk status efter intrakraniel aneurismeruptur i Hong Kong;
  2. At evaluere om ultratidlig aneurismebehandling forbedrer resultaterne hos patienter indlagt med dårlig neurologisk status efter intrakraniel aneurismeruptur.

Hypotese, der skal testes: Ultra-tidlig aneurismebehandling øger chancen for gunstige resultater hos patienter indlagt med dårlig neurologisk status efter intrakraniel aneurismeruptur.

Design og emner: Prospektiv observationsundersøgelse for at rekruttere på hinanden følgende patienter med aneurysmal subaraknoidal blødning af dårlig kvalitet i de syv offentlige neurokirurgiske tjenester i Hong Kong.

Undersøgelsesinstrumenter: Modificeret Rankin-skala, Montreal Cognitive Assessment, Stroke-Specific Quality of Life, Short Form-36, Return to Work og hospitalsressourceudnyttelse.

Grupper: Ultratidlig (inden for de første 24 timer) og ikke-ultra tidlig aneurismebehandling.

Vigtigste resultatmål: Gunstigt resultat efter seks måneder. Dataanalyse og forventede resultater: Sammenligninger udføres med justeringer for alder, køn, indlæggelse Glasgow Coma Scale, hypertension og modalitet af aneurismebehandling med passende regressionsanalyser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

293

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Hong Kong, Kina
        • Department of Surgery, The Chinese University of Hong Kong

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med intrakraniel aneurismeruptur (aneurysmal subaraknoidalblødning/SAH) indlagt på syv offentlige neurokirurgiske tjenester i Hong Kong

Beskrivelse

Inklusionskriterierne for denne undersøgelse er:

  1. Voksne patienter (i alderen >18 år) med spontan subaraknoidal blødning
  2. Indlæggelse i hospitalsmyndighedens neurokirurgiske tjenester
  3. Glasgow Coma Scale ved optagelse ≤12 (World Federation of Neurosurgical Societies Grade 4-5)

Eksklusionskriterierne for denne undersøgelse er:

  1. Patienter vil sandsynligvis forlade Hong Kong kort efter episoden
  2. Patienter (eller pårørende efter behov) nægter at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Ultra-tidlig aneurisme behandling
Behandling med ultratidlig aneurisme defineres som definitiv cerebral aneurismebehandling, såsom spiral eller klipning inden for de første 24 timer.
Ikke-ultra-tidlig aneurismebehandling
Ikke-ultra-tidlig aneurismebehandling er defineret som definitiv cerebral aneurismebehandling såsom spiral eller klipning efter de første 24 timer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændret Rankin-skala
Tidsramme: 6 måneder
Modificeret Rankin-skala (0-6): 0-2 gunstig, 3-6 ugunstig, minimum er 0, maksimum er 6, lavere score er bedre
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Montreal kognitiv vurdering
Tidsramme: 1, 3, 6 måneder
Montreal Cognitive Assessment (0-30): 0-25 kognitiv svækkelse, 26-30 normal kognition, højere score er bedre
1, 3, 6 måneder
Slagtilfælde-specifik livskvalitet
Tidsramme: 1, 3, 6 måneder
Minimum er 1, maksimum er 5, højere score er bedre
1, 3, 6 måneder
Kort Form-36
Tidsramme: 1, 3, 6 måneder
Minimum er 0, maksimum er 100, højere score er bedre
1, 3, 6 måneder
Retur til arbejde
Tidsramme: 1, 3, 6 måneder
Tilbage til arbejde: Ja eller Nej, Arbejdstid og Natur, minimum arbejdstid er 0, maksimal arbejdstid er 168 om ugen, længere arbejdstid er bedre
1, 3, 6 måneder
Hospitalets ressourceudnyttelse
Tidsramme: 6 måneder
Hospitalsomkostninger i Hong Kong Dollars, minimum er 0, maksimum er 10 millioner, lavere omkostninger er bedre
6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aneurisme ultra-tidlig behandlingsmodalitet
Tidsramme: 6 måneder
Modificeret Rankin-skala i undergrupper af mikrokirurgisk behandling versus endovaskulær behandling, minimum er 0 og maksimum er 6 og jo lavere jo bedre
6 måneder
Patienternes neurologiske status gennemgik ultratidlig aneurismebehandling
Tidsramme: 6 måneder
Modificeret Rankin-skala i undergrupper med WFNS grad IV versus patienter med WFNS grad V, minimum er 0 og maksimum er 6 og jo lavere jo bedre
6 måneder
Tidspunkt for ultratidlig aneurismebehandling
Tidsramme: 6 måneder
Modificeret Rankin-skala i undergrupper med aneurismebehandling inden for 6 timer og mellem 6-24 timer, minimum er 0 og maksimum er 6 og jo lavere jo bedre
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Samarbejdspartnere

Food and Health Bureau, Hong Kong

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: George KC Wong, Chinese University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

28. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GWHMRF2018001
  • 06170516 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Food and Health Bureau, Hong Kong)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Subaraknoidal blødning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner