SAH에서 초조기 두개내 동맥류 치료의 영향 (UEAT)
2023년 9월 6일 업데이트: George KC Wong, Chinese University of Hong Kong
두개내 동맥류 파열 후 신경학적 상태가 불량한 환자의 결과에 대한 초조기 동맥류 치료의 영향 평가
이것은 홍콩의 7개 공공 신경외과 서비스 모두에서 두개내 동맥류 파열 후 신경학적 상태가 좋지 않은 환자를 모집한 홍콩 최초의 전향적 연구입니다.
이 연구는 홍콩에서 두개내 동맥류 파열 후 신경학적 상태가 좋지 않은 환자에서 초조기 동맥류 치료가 결과를 개선하는지 여부를 평가합니다.
이러한 데이터는 질병의 영향을 이해하고 홍콩의 향후 서비스 개발에 필수적입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
목표:
- 홍콩에서 두개내 동맥류 파열 후 불량한 신경학적 상태로 입원한 환자의 결과를 평가하기 위해;
- 두개내 동맥류 파열 후 불량한 신경학적 상태로 입원한 환자에서 초조기 동맥류 치료가 결과를 개선하는지 평가한다.
테스트할 가설: 초조기 동맥류 치료는 두개내 동맥류 파열 후 불량한 신경학적 상태로 입원한 환자에서 유리한 결과의 기회를 증가시킵니다.
설계 및 주제: 홍콩의 7개 공공 신경외과 서비스에서 연속적으로 불량한 등급의 동맥류 지주막하 출혈 환자를 모집하기 위한 전향적 관찰 연구.
연구 도구: Modified Rankin Scale, Montreal Cognitive Assessment, Stroke-Specific Quality of Life, Short Form-36, 직장 복귀 및 병원 자원 활용.
그룹: 초조기(초기 24시간 이내) 및 비초기 동맥류 치료.
주요 결과 측정: 6개월 후 유리한 결과. 데이터 분석 및 예상 결과: 연령, 성별, 입원 Glasgow Coma Scale, 고혈압 및 적절한 회귀 분석을 통한 동맥류 치료 양식에 대한 조정으로 비교가 수행됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
293
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hong Kong, 중국
- Department of Surgery, The Chinese University of Hong Kong
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
홍콩의 7개 공공 신경외과 서비스에 입원한 두개내 동맥류 파열(동맥류 지주막하 출혈/SAH) 환자
설명
이 연구의 포함 기준은 다음과 같습니다.
- 자발성 지주막하 출혈이 있는 성인 환자(18세 이상)
- 병원 당국 신경 외과 서비스에 입학
- 글래스고 혼수 척도(Glasgow Coma Scale) ≤12(세계 신경외과 학회 등급 4-5)
이 연구의 제외 기준은 다음과 같습니다.
- 환자들은 에피소드 직후 홍콩을 떠날 가능성이 높습니다.
- 환자(또는 적절한 경우 가장 가까운 친척)가 연구 참여를 거부합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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초조기 동맥류 치료
초조기 동맥류 치료는 초기 24시간 이내에 코일링 또는 클리핑과 같은 최종 뇌동맥류 치료로 정의됩니다.
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비초기 동맥류 치료
비초기 동맥류 치료는 초기 24시간 이후 코일링 또는 클리핑과 같은 최종 뇌동맥류 치료로 정의됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 랜킨 척도
기간: 6 개월
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수정된 순위 척도(0-6): 0-2 호감, 3-6 비호감, 최소값은 0, 최대값은 6, 점수가 낮을수록 좋음
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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몬트리올 인지 평가
기간: 1, 3, 6개월
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몬트리올 인지 평가(0-30): 0-25 인지 장애, 26-30 정상 인지, 점수가 높을수록 좋음
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1, 3, 6개월
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뇌졸중 관련 삶의 질
기간: 1, 3, 6개월
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최소 1, 최대 5, 점수가 높을수록 좋음
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1, 3, 6개월
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약식-36
기간: 1, 3, 6개월
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최소값은 0, 최대값은 100, 점수가 높을수록 좋음
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1, 3, 6개월
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업무 복귀
기간: 1, 3, 6개월
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직장 복귀: 예 또는 아니오, 근무 시간 및 특성, 최소 근무 시간은 0, 최대 근무 시간은 주당 168시간, 근무 시간이 길수록 좋습니다.
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1, 3, 6개월
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병원 자원 활용
기간: 6 개월
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홍콩 달러로 환산한 병원 비용, 최소 0, 최대 1,000만, 낮은 비용이 더 좋습니다.
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6 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동맥류 초조기 치료 방식
기간: 6 개월
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미세수술 대 혈관내 치료의 하위 그룹에서 수정된 Rankin 척도, 최소값은 0이고 최대값은 6이며 낮을수록 좋습니다.
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6 개월
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초조기 동맥류 치료를 받은 환자의 신경학적 상태
기간: 6 개월
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WFNS 등급 IV가 있는 하위 그룹 대 WFNS 등급 V가 있는 환자의 수정된 Rankin 척도, 최소값은 0이고 최대값은 6이며 낮을수록 좋습니다.
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6 개월
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초조기 동맥류 치료 시기
기간: 6 개월
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6시간 이내 및 6~24시간 사이 동맥류 치료를 받은 하위 그룹의 수정된 Rankin 척도, 최소값은 0, 최대값은 6이며 낮을수록 좋음
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: George KC Wong, Chinese University of Hong Kong
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 27일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GWHMRF2018001
- 06170516 (기타 보조금/기금 번호: Food and Health Bureau, Hong Kong)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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