専用デイケア施設における外来人工関節全置換術と標準的な患者病棟の比較
専用デイケア施設での外来人工関節全置換術と標準的な患者病棟での比較 - ランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
迅速な全股関節形成術 (THA) および全膝関節形成術 (TKA) の導入により、患者の安全性と臨床転帰を損なうことなく入院期間の短縮が実現しました。 近年、特にあらゆる医療治療においてコスト削減と効率向上に重点が置かれているため、外来での THA および TKA が人気を集めています。 研究によると、THA 患者と TKA 患者の両方に対して外来での関節形成術が実行可能であることが示されており、選択されていない患者の最大 70% が外来手術の対象となる可能性があります。 手術当日に退院する患者の成功率については、患者の選択と物流体制に応じて 25% から 99% までのさまざまな結果が発表されています。 発表された研究の大部分は、早期離床と集学的疼痛治療を備えた最新のファストトラック設定を利用していますが、最適なロジスティック設定は依然として不明です。
この単一施設ランダム化比較試験（RCT）の目的は、専用のデイケア施設での外来人工関節形成手術が、手術後に病棟に入院して同日退院する場合と対照的に、手術当日の退院を改善するかどうかを調査することです。安全性と結果が損なわれる可能性があります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Hvidovre、デンマーク、2650
- Dept. of Orthopaedic Surgery, Copenhagen University Hospital Hvidovre
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 初回セメントレスTHAに適した臨床的および放射線学的変形性股関節症の患者、および初回十字型保持（CR）TKAに適した臨床的および放射線学的変形性膝関節症の患者
- 18～80歳
- 米国麻酔科医協会 (ASA) スコア (1-2)
- BMI <35
- 即日退院に興味があり、やる気がある
- 退院後24時間以上は家族または親戚が付き添う必要がある
- 研究内容を理解し、同意できる方
除外基準:
- 手術当日、退院後24時間以上は自宅でのケアができない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：保育施設
手術後の患者は、動員のためにデイケア施設に滞在し、退院するまで滞在するか、20,000日までに退院しない場合は標準病棟に移動します。
|
すべての THA は、単純な後部軟部組織修復を伴う標準的な後外側アプローチを使用して実行されます。 THAでは浸潤麻酔（LIA）は使用されません。 すべての TKA は、止血帯を使用せずに標準的な内側膝蓋骨傍アプローチで実行されます。 理学療法は手術後できるだけ早く専用のデイケア施設で開始されます。 最初の動員までの時間は、退院前に理学療法士の監督下で総動員時間として記録されます。 午後8時までに退院基準を満たした場合、患者は退院します。 合計入院時間数が記録されます。 |
|
アクティブコンパレータ：標準的な患者病棟
手術後、患者は動員のために標準病棟に移送され、退院まで滞在します。
|
すべての THA は、単純な後部軟部組織修復を伴う標準的な後外側アプローチを使用して実行されます。 THAでは浸潤麻酔（LIA）は使用されません。 すべての TKA は、止血帯を使用せずに標準的な内側膝蓋骨傍アプローチで実行されます。 理学療法は手術後できるだけ早く専用のデイケア施設で開始されます。 最初の動員までの時間は、退院前に理学療法士の監督下で総動員時間として記録されます。 午後8時までに退院基準を満たした場合、患者は退院します。 合計入院時間数が記録されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
患者は手術当日に退院
時間枠：12時間
|
手術当日の退院成功率
|
12時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
患者が報告した転帰
時間枠：3ヶ月
|
オックスフォード ヒップ スコアの合計 (0 ～ 48、0 が最悪、48 が最高)
|
3ヶ月
|
|
再入院
時間枠：3ヶ月
|
90日以内の再入院
|
3ヶ月
|
|
患者が報告した転帰
時間枠：3ヶ月
|
オックスフォード膝スコアの合計 (0 ～ 48、0 が最悪、48 が最高)
|
3ヶ月
|
|
再手術
時間枠：3ヶ月
|
90日以内の再手術
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。