Artroplastia articular total para pacientes ambulatorios en un centro de atención diurno dedicado frente a una sala de pacientes estándar
Artroplastia articular total para pacientes ambulatorios en un centro de atención diurno dedicado frente a una sala de pacientes estándar: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La introducción de la artroplastia total de cadera (THA) y la artroplastia total de rodilla (TKA) de vía rápida ha llevado a una disminución de la estancia hospitalaria sin comprometer la seguridad del paciente ni el resultado clínico. En los últimos años, la ATC y la ATR ambulatorias han ganado popularidad, especialmente porque el enfoque principal se centra en la reducción de costos y el aumento de la eficiencia en todos los tratamientos médicos. Los estudios han demostrado que la artroplastia ambulatoria es factible tanto para pacientes con ATC como con ATR, con hasta un 70 % de pacientes no seleccionados potencialmente elegibles para cirugía ambulatoria. Se publican varios resultados sobre la tasa de éxito de los pacientes dados de alta el día de la cirugía, que van del 25% al 99%, según la selección del paciente y la configuración logística. Si bien la mayoría de los estudios publicados utilizan una configuración moderna de vía rápida con movilización temprana y tratamiento del dolor multimodal, aún se desconoce la configuración logística óptima.
El propósito de este ensayo controlado aleatorizado (RCT) de un solo centro es investigar si la cirugía de artroplastia ambulatoria en un centro de atención diurna dedicado mejorará el alta el día de la cirugía, a diferencia de la cirugía seguida de una estancia posterior en la sala y también el alta el mismo día, sin comprometer la seguridad y el resultado.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hvidovre, Dinamarca, 2650
- Dept. of Orthopaedic Surgery, Copenhagen University Hospital Hvidovre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con osteoartritis clínica y radiológica de cadera aptos para ATC primaria no cementada y pacientes con osteoartritis clínica y radiológica de rodilla aptos para ATR primaria con retención de cruzado (CR)
- Edad 18-80
- Puntuación de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) (1-2)
- IMC <35
- Interesado y motivado para el alta el mismo día
- La familia o parientes deben estar presentes durante > 24 horas después del alta
- Capaz de entender y dar su consentimiento para el estudio.
Criterio de exclusión:
- Incapaz de brindar atención en su propio hogar el día de la cirugía por más de 24 horas después del alta
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: guardería
Después de la cirugía, la estancia del paciente en la guardería para la movilización y la estancia hasta el alta o la transferencia a la sala estándar del paciente si no se le da de alta antes de los 20.000
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Todos los THA se realizan mediante un abordaje posterolateral estándar con reparación posterior simple del tejido blando. No se utiliza anestesia de infiltración (LIA) en los THA. Todas las TKA se realizan con un abordaje pararrotuliano medial estándar sin el uso de torniquete. La fisioterapia se inicia lo antes posible después de la cirugía en el centro de atención diurna dedicado. El tiempo hasta la primera movilización se registra como el tiempo total movilizado supervisado por un fisioterapeuta antes del alta. Los pacientes son dados de alta si cumplen los criterios de alta antes de las 20:00 horas. Se registra el número de horas pasadas en el hospital en total. |
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Comparador activo: sala de pacientes estándar
Después de la cirugía, los pacientes son transferidos a la sala de pacientes estándar para su movilización y permanecen hasta el alta.
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Todos los THA se realizan mediante un abordaje posterolateral estándar con reparación posterior simple del tejido blando. No se utiliza anestesia de infiltración (LIA) en los THA. Todas las TKA se realizan con un abordaje pararrotuliano medial estándar sin el uso de torniquete. La fisioterapia se inicia lo antes posible después de la cirugía en el centro de atención diurna dedicado. El tiempo hasta la primera movilización se registra como el tiempo total movilizado supervisado por un fisioterapeuta antes del alta. Los pacientes son dados de alta si cumplen los criterios de alta antes de las 20:00 horas. Se registra el número de horas pasadas en el hospital en total. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pacientes dados de alta el día de la cirugía
Periodo de tiempo: 12 horas
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Tasa de éxito del alta el día de la cirugía
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12 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resultados informados por el paciente
Periodo de tiempo: 3 meses
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Puntaje total de cadera de Oxford (0-48, siendo 0 el peor y 48 el mejor)
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3 meses
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Readmisiones
Periodo de tiempo: 3 meses
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Readmisiones dentro de los 90 días
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3 meses
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Resultados informados por el paciente
Periodo de tiempo: 3 meses
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Puntaje total de la rodilla de Oxford (0-48, siendo 0 el peor y 48 el mejor)
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3 meses
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reoperaciones
Periodo de tiempo: 3 meses
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reoperaciones dentro de los 90 días
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- HVH-SDK141-RCT
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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