Arthroplastie totale de l'articulation en ambulatoire dans une garderie dédiée par rapport à un service standard pour les patients
Arthroplastie totale de l'articulation ambulatoire dans une garderie dédiée par rapport à un service standard pour les patients - un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'introduction de l'arthroplastie totale de la hanche (ATH) et de l'arthroplastie totale du genou (PTG) accélérée a entraîné une diminution de la durée du séjour sans compromettre la sécurité des patients et les résultats cliniques . Ces dernières années, les PTH et PTG ambulatoires ont gagné en popularité, d'autant plus que l'accent est mis sur la réduction des coûts et l'augmentation de l'efficacité de tous les traitements médicaux . Des études ont montré que l'arthroplastie ambulatoire était faisable à la fois pour les patients PTH et PTG, jusqu'à 70 % des patients non sélectionnés étant potentiellement éligibles pour une chirurgie ambulatoire. Divers résultats sont publiés sur le taux de réussite des patients sortis le jour de la chirurgie, allant de 25 % à 99 %, selon la sélection des patients et la configuration logistique. Alors que la majorité des études publiées utilisent une configuration accélérée moderne avec une mobilisation précoce et un traitement multimodal de la douleur, la configuration logistique optimale reste inconnue.
Le but de cet essai contrôlé randomisé (ECR) monocentrique est d'étudier si la chirurgie d'arthroplastie ambulatoire dans une garderie dédiée améliorera la sortie le jour de la chirurgie, par opposition à la chirurgie suivie d'un séjour ultérieur dans le service et également d'une sortie le jour même, sans compromettant la sécurité et les résultats.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hvidovre, Danemark, 2650
- Dept. of Orthopaedic Surgery, Copenhagen University Hospital Hvidovre
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d'arthrose clinique et radiologique de la hanche convenant à une PTH primaire sans ciment et patients atteints d'arthrose clinique et radiologique du genou convenant à une PTG primaire avec maintien du croisé (CR)
- 18-80 ans
- Score de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) (1-2)
- IMC <35
- Intéressé et motivé pour une sortie le jour même
- La famille ou les proches doivent être présents pendant> 24 heures après la sortie
- Capable de comprendre et de donner son consentement à l'étude
Critère d'exclusion:
- Incapable de fournir des soins à domicile le jour de la chirurgie pendant plus de 24 heures après la sortie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: garderie
Après la chirurgie, le patient reste à la garderie pour la mobilisation et reste jusqu'à sa sortie ou son transfert dans le service standard des patients s'il n'est pas sorti avant 20.000
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Toutes les PTH sont réalisées en utilisant une approche postéro-latérale standard avec une simple réparation postérieure des tissus mous. Aucune anesthésie par infiltration (LIA) n'est utilisée dans les PTH. Toutes les PTG sont réalisées avec une approche parapatellaire médiale standard sans l'utilisation de garrot. La kinésithérapie est débutée le plus tôt possible après l'intervention chirurgicale dans la structure d'accueil de jour dédiée. Le temps jusqu'à la première mobilisation est enregistré ainsi que le temps total de mobilisation supervisé par un physiothérapeute avant la sortie. Les patients sont libérés s'ils remplissent les critères de sortie avant 20 heures. Le nombre total d'heures passées à l'hôpital est enregistré. |
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Comparateur actif: salle des patients standard
Après la chirurgie, les patients sont transférés dans une salle standard pour être mobilisés et y rester jusqu'à leur sortie.
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Toutes les PTH sont réalisées en utilisant une approche postéro-latérale standard avec une simple réparation postérieure des tissus mous. Aucune anesthésie par infiltration (LIA) n'est utilisée dans les PTH. Toutes les PTG sont réalisées avec une approche parapatellaire médiale standard sans l'utilisation de garrot. La kinésithérapie est débutée le plus tôt possible après l'intervention chirurgicale dans la structure d'accueil de jour dédiée. Le temps jusqu'à la première mobilisation est enregistré ainsi que le temps total de mobilisation supervisé par un physiothérapeute avant la sortie. Les patients sont libérés s'ils remplissent les critères de sortie avant 20 heures. Le nombre total d'heures passées à l'hôpital est enregistré. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Patients sortis le jour de la chirurgie
Délai: 12 heures
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Taux de réussite de sortie le jour de la chirurgie
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12 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résultats rapportés par les patients
Délai: 3 mois
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Score total de la hanche d'Oxford (0-48, 0 étant le pire et 48 le meilleur)
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3 mois
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Réadmissions
Délai: 3 mois
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Réadmissions dans les 90 jours
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3 mois
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Résultats rapportés par les patients
Délai: 3 mois
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Score total du genou d'Oxford (0-48, 0 étant le pire et 48 le meilleur)
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3 mois
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réopérations
Délai: 3 mois
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réopérations dans les 90 jours
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HVH-SDK141-RCT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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