전용 데이케어 시설의 외래환자 전관절 치환술 대 표준 환자 병동
전용 데이케어 시설에서 외래환자 전관절 전치환술 대 표준 환자 병동 - 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
패스트 트랙 고관절 전치환술(THA) 및 슬관절 전치환술(TKA) 도입으로 환자의 안전과 임상 결과를 손상시키지 않으면서 재원 기간을 줄일 수 있었습니다. 최근 몇 년 동안 외래환자 THA와 TKA가 인기를 얻었습니다. 특히 모든 의료 치료에서 비용 절감과 효율성 향상에 중점을 두고 있기 때문입니다. 연구에 따르면 THA 및 TKA 환자 모두에게 외래 관절 성형술이 가능한 것으로 나타났으며 선택되지 않은 환자의 최대 70%가 잠재적으로 외래 환자 수술을 받을 자격이 있습니다. 수술 당일 퇴원 환자의 성공률은 환자 선택 및 물류 설정에 따라 25%에서 99%까지 다양한 결과가 발표됩니다. 발표된 연구의 대부분은 조기 동원 및 다중 모드 통증 치료와 함께 현대적인 신속 추적 설정을 활용하지만 최적의 물류 설정은 아직 알려지지 않았습니다.
이 단일 센터 무작위 대조 시험(RCT)의 목적은 전용 데이케어 시설에서 외래 환자 관절 성형술이 수술 후 병동에 입원하고 당일 퇴원하는 것과 달리 수술 당일 퇴원을 개선하는지 여부를 조사하는 것입니다. 안전과 결과를 타협합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hvidovre, 덴마크, 2650
- Dept. of Orthopaedic Surgery, Copenhagen University Hospital Hvidovre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 시멘트리스 일차 THA에 적합한 고관절의 임상 및 방사선 골관절염 환자 및 일차 십자형 유지(CR) TKA에 적합한 무릎의 임상 및 방사선 골관절염 환자
- 18-80세
- 미국마취학회(ASA) 점수(1-2)
- BMI <35
- 당일 퇴원에 대한 관심과 동기부여
- 퇴원 후 24시간 이상 가족이나 친척이 함께 있어야 함
- 연구를 이해하고 동의할 수 있음
제외 기준:
- 수술 당일 퇴원 후 24시간 이상 자택에서 간병 불가
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 보육 시설
수술 후 환자는 이동을 위해 어린이집에 머물며 20,000까지 퇴원하지 않으면 퇴원 또는 표준병동으로 이송될 때까지 머문다.
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모든 THA는 간단한 후방 연조직 복구와 함께 표준 후방 외측 접근법을 사용하여 수행됩니다. THA에는 침투 마취(LIA)가 사용되지 않습니다. 모든 TKA는 지혈대를 사용하지 않고 표준 내측 슬개골 주위 접근법으로 수행됩니다. 물리치료는 전용 데이케어 시설에서 수술 후 가능한 한 빨리 시작됩니다. 첫 동원까지의 시간은 퇴원 전 물리치료사가 감독하는 총 동원 시간으로 기록됩니다. 오후 8시 이전에 퇴원 기준을 충족하면 퇴원한다. 총 병원에서 보낸 시간이 기록됩니다. |
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활성 비교기: 표준 환자 병동
수술 후 환자는 동원을 위해 표준 환자 병동으로 옮겨지고 퇴원할 때까지 머문다.
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모든 THA는 간단한 후방 연조직 복구와 함께 표준 후방 외측 접근법을 사용하여 수행됩니다. THA에는 침투 마취(LIA)가 사용되지 않습니다. 모든 TKA는 지혈대를 사용하지 않고 표준 내측 슬개골 주위 접근법으로 수행됩니다. 물리치료는 전용 데이케어 시설에서 수술 후 가능한 한 빨리 시작됩니다. 첫 동원까지의 시간은 퇴원 전 물리치료사가 감독하는 총 동원 시간으로 기록됩니다. 오후 8시 이전에 퇴원 기준을 충족하면 퇴원한다. 총 병원에서 보낸 시간이 기록됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 당일 퇴원 환자
기간: 12 시간
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수술 당일 퇴원 성공률
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12 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자보고 결과
기간: 3 개월
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총 옥스포드 고관절 점수(0-48, 0이 최악, 48이 최고)
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3 개월
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재입학
기간: 3 개월
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90일 이내 재입학
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3 개월
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환자보고 결과
기간: 3 개월
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총 옥스포드 무릎 점수(0-48, 0이 최악, 48이 최고)
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3 개월
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재수술
기간: 3 개월
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90일 이내 재수술
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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