专用日托设施门诊全关节置换术与标准病房
专用日托设施与标准病房的门诊全关节置换术——一项随机对照试验
研究概览
详细说明
快速通道全髋关节置换术 (THA) 和全膝关节置换术 (TKA) 的引入在不影响患者安全和临床结果的情况下缩短了住院时间。 近年来，门诊 THA 和 TKA 越来越受欢迎，尤其是在所有医疗治疗都将重点放在降低成本和提高效率的情况下。 研究表明，门诊关节置换术对于 THA 和 TKA 患者都是可行的，高达 70% 的未经选择的患者可能有资格进行门诊手术。 出院患者在手术当天的成功率有多种结果，范围从 25% 到 99% 不等，具体取决于患者选择和后勤设置。 虽然大多数已发表的研究都采用了具有早期活动和多模式疼痛治疗的现代快速通道设置，但最佳的后勤设置仍然未知。
这项单中心随机对照试验 (RCT) 的目的是调查在专门的日托机构进行门诊关节置换手术是否会改善手术当天的出院情况，而不是手术后随后留在病房并当天出院，而无需损害安全性和结果。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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-
Hvidovre、丹麦、2650
- Dept. of Orthopaedic Surgery, Copenhagen University Hospital Hvidovre
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 髋关节临床和影像学骨关节炎患者适合初次使用非骨水泥全髋关节置换术，膝关节临床和影像学影像学骨关节炎患者适合初次交叉韧带保留 (CR) TKA
- 18-80岁
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 评分 (1-2)
- 体重指数<35
- 对当天出院感兴趣并有动力
- 出院后家人或亲属在场 >24 小时
- 能够理解并同意研究
排除标准：
- 出院后 24 小时以上无法在手术当天在自己家中提供护理
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：日托设施
手术后患者留在日托机构进行动员并一直待到出院或转移到标准病房，如果在 20.000 之前仍未出院
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所有 THA 均使用标准的后外侧入路进行，并进行简单的后部软组织修复。 THA 中不使用浸润麻醉 (LIA)。 所有 TKA 均采用标准的髌旁内侧入路进行，无需使用止血带。 手术后尽快在专门的日间护理机构开始物理治疗。 直到第一次活动的时间被记录为出院前由物理治疗师监督的总活动时间。 如果在晚上 8 点之前满足出院标准，则患者可以出院。 记录在医院度过的总小时数。 |
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有源比较器：标准病房
手术后患者被转移到标准病房进行动员并留院直至出院。
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所有 THA 均使用标准的后外侧入路进行，并进行简单的后部软组织修复。 THA 中不使用浸润麻醉 (LIA)。 所有 TKA 均采用标准的髌旁内侧入路进行，无需使用止血带。 手术后尽快在专门的日间护理机构开始物理治疗。 直到第一次活动的时间被记录为出院前由物理治疗师监督的总活动时间。 如果在晚上 8 点之前满足出院标准，则患者可以出院。 记录在医院度过的总小时数。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者手术当天出院
大体时间：12小时
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手术当天出院成功率
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12小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者报告的结果
大体时间：3个月
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牛津髋关节总分（0-48，0 分最差，48 分最好）
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3个月
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再入院
大体时间：3个月
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90 天内重新入院
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3个月
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患者报告的结果
大体时间：3个月
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牛津膝关节总分（0-48，0 分最差，48 分最好）
|
3个月
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再手术
大体时间：3个月
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90天内再次手术
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3个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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膝关节病的临床试验
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Swansea University完全的
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Scripps Translational Science Institute完全的