慢性血液透析患者における服薬不履行の蔓延
2021年4月15日 更新者：Bo Feldt-Rasmussen、Rigshospitalet, Denmark
慢性血液透析患者における服薬不履行の蔓延 - 多施設横断研究
バックグラウンド：
慢性血液透析を受けている患者が服薬を遵守しないと、治療効果が損なわれ、罹患率、死亡率が増加し、医療システムに多大なコストがかかる結果になります。 私たちの知る限り、デンマークの血液透析患者における非アドヒアランスの有病率を、検証された非アドヒアランスの尺度を使用して調査した研究はありません。
標的：
この研究の主な目的は、慢性血液透析を受けているデンマーク人患者における自己申告による不遵守の有病率を調査することでした。
私たちの 2 番目の目的は、薬に関する患者の信念と、信念と服薬不遵守との間の潜在的な関連性を調査することでした。
私たちの 3 番目の目的は、身体的および感情的な症状の有病率と重症度、および服薬不遵守との潜在的な関連性を調査することでした。
デザイン：
STROBE声明に基づく多施設横断研究は、2019年5月から2021年4月まで実施される。 この研究は、デンマーク首都圏にある 3 つの大きな大学病院の外来血液透析センターで行われます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
385
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Copenhagen、デンマーク
- Department of Nephology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
デンマーク首都圏の病院拠点の外来血液透析センターで3か月以上の血液透析治療を受けている末期腎臓病患者
説明
包含基準:
- 末期腎臓病の臨床診断
- 病院の外来血液透析センターで3か月以上の血液透析治療を受けていること
- デンマーク語を理解して話すことができる必要があります
除外基準:
- 認識機能障害
- 現在の薬の処方箋はありません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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モリスキー・グリーン・レビンスケール (MAQ)
時間枠：8ヶ月まで
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服薬遵守不遵守を示すスコア 1 以上で評価された、服薬遵守のない参加者の数
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8ヶ月まで
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服薬遵守レポートスケール (MARS)
時間枠：8ヶ月まで
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服薬遵守不履行を示すスコアが25点未満で評価された、服薬遵守をしていない参加者の数
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8ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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薬に関する信念 (BMQ)
時間枠：8ヶ月まで
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薬の必要性が薬の服用にかかるコストを上回っていると信じている参加者の数は、-20から+20の範囲のスコアで評価され、患者が薬の利点を信じていることが、薬の服用に関する懸念を上回っていることを示す肯定的な数字を示しています
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8ヶ月まで
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透析症状指数
時間枠：8ヶ月まで
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各参加者によって報告された症状の総数によって評価される全体的な症状負荷。
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8ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Bo Feldt-rasmussen, Professor、Department of Nephrology, Rigshospitalet
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年5月1日
一次修了 (実際)
2021年1月1日
研究の完了 (実際)
2021年1月1日
試験登録日
最初に提出
2019年3月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月29日
最初の投稿 (実際)
2019年4月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月15日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。