Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozpowszechnienie nieprzestrzegania zaleceń lekarskich wśród pacjentów poddawanych przewlekłej hemodializie

15 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Bo Feldt-Rasmussen, Rigshospitalet, Denmark

Rozpowszechnienie nieprzestrzegania zaleceń lekarskich wśród pacjentów poddawanych przewlekłej hemodializie — wieloośrodkowe badanie przekrojowe

Tło:

Nieprzestrzeganie zaleceń lekarskich przez pacjentów poddawanych przewlekłej hemodializie pogarsza efekty leczenia i skutkuje zwiększoną chorobowością, śmiertelnością oraz dużymi kosztami dla systemu opieki zdrowotnej. Według naszej wiedzy, żadne badania nie oceniały częstości nieprzestrzegania zaleceń wśród duńskich pacjentów poddawanych hemodializie przy użyciu zwalidowanej miary nieprzestrzegania zaleceń.

Cel:

Głównym celem tego badania było zbadanie rozpowszechnienia nieprzestrzegania zaleceń wśród duńskich pacjentów poddawanych przewlekłej hemodializie, mierzonej na podstawie samoopisu.

Naszym drugim celem było zbadanie przekonań pacjentów na temat leków i potencjalnych związków między przekonaniami a nieprzestrzeganiem zaleceń lekarskich.

Naszym trzecim celem było zbadanie częstości występowania i nasilenia objawów fizycznych i emocjonalnych oraz potencjalnych związków z nieprzestrzeganiem zaleceń lekarskich.

Projekt:

Wieloośrodkowe badanie przekrojowe według oświadczenia STROBE będzie prowadzone od maja 2019 r. do kwietnia 2021 r. Badanie odbędzie się w ambulatoryjnych ośrodkach hemodializy w trzech dużych szpitalach uniwersyteckich w regionie stołecznym Danii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

385

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Copenhagen, Dania
        • Department of Nephology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ze schyłkową niewydolnością nerek poddawani hemodializie przez ≥3 miesiące w szpitalnym centrum hemodializy w stołecznym regionie Danii

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne schyłkowej niewydolności nerek
  • Musi być leczony hemodializami przez ≥3 miesiące w szpitalnym centrum hemodializy
  • Musi rozumieć i mówić po duńsku

Kryteria wyłączenia:

  • upośledzenie funkcji poznawczych
  • brak aktualnych recept na leki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
skala Morisky-Green-Levine'a (MAQ)
Ramy czasowe: do 8 miesięcy
liczba uczestników z nieprzestrzeganiem zaleceń lekarskich oceniana na podstawie wyników ≥1 wskazujących na nieprzestrzeganie zaleceń
do 8 miesięcy
Skala raportu o przestrzeganiu zaleceń lekarskich (MARS)
Ramy czasowe: do 8 miesięcy
liczba uczestników z nieprzestrzeganiem zaleceń lekarskich oceniana na podstawie wyników poniżej 25 punktów wskazujących na nieprzestrzeganie zaleceń lekarskich
do 8 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przekonania na temat leków (BMQ)
Ramy czasowe: do 8 miesięcy
liczba uczestników, którzy uważają, że konieczność ich przyjmowania leków przeważa nad kosztami ich przyjmowania, oceniana na podstawie wyników od -20 do +20, przy czym liczba postivie wskazuje, że przekonanie pacjentów o korzyściach płynących z przyjmowania leków przeważa nad obawami dotyczącymi ich przyjmowania
do 8 miesięcy
Indeks objawów dializy
Ramy czasowe: do 8 miesięcy
ogólne obciążenie objawami oceniane na podstawie całkowitej liczby objawów zgłaszanych przez każdego uczestnika.
do 8 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Współpracownicy

Herlev Hospital
Hillerod Hospital, Denmark

Śledczy

  • Główny śledczy: Bo Feldt-rasmussen, Professor, Department of Nephrology, Rigshospitalet

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NNF17OC0029778

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przestrzeganie leków

Badania kliniczne na kwestionariusz

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj