- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03897231
Prevalência de não adesão à medicação entre pacientes em hemodiálise crônica
Prevalência de não adesão à medicação entre pacientes em hemodiálise crônica - um estudo transversal multicêntrico
Fundo:
A não adesão à medicação entre os pacientes em hemodiálise crônica compromete os efeitos do tratamento e resulta em aumento da morbidade, mortalidade e custos elevados para o sistema de saúde. Até onde sabemos, nenhum estudo investigou a prevalência de não adesão entre pacientes dinamarqueses em hemodiálise usando uma medida validada de não adesão.
Mirar:
O objetivo principal deste estudo foi investigar a prevalência de não adesão entre pacientes dinamarqueses em hemodiálise crônica medida por autorrelato.
Nosso segundo objetivo foi explorar as crenças dos pacientes sobre medicamentos e possíveis associações entre crenças e não adesão à medicação.
Nosso terceiro objetivo foi explorar a prevalência e gravidade dos sintomas físicos e emocionais e possíveis associações com a não adesão à medicação.
Projeto:
Um estudo transversal multicêntrico de acordo com a declaração STROBE será realizado de maio de 2019 a abril de 2021. O estudo será realizado nos centros de hemodiálise ambulatoriais de três grandes hospitais universitários na região da capital da Dinamarca.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Copenhagen, Dinamarca
- Department of Nephology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de doença renal terminal
- Deve ter recebido tratamento de hemodiálise ≥3 meses em um centro de hemodiálise ambulatorial de hospital
- Deve ser capaz de entender e falar dinamarquês
Critério de exclusão:
- comprometimento cognitivo
- sem prescrições de medicamentos atuais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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a escala de Morisky-Green-Levine (MAQ)
Prazo: até 8 meses
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número de participantes com não adesão à medicação avaliada por pontuação ≥1 indicando não adesão
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até 8 meses
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Escala de relatório de adesão à medicação (MARS)
Prazo: até 8 meses
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número de participantes com não adesão à medicação avaliada por pontuação inferior a 25 pontos indicando não adesão
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até 8 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Crenças sobre medicamentos (BMQ)
Prazo: até 8 meses
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número de participantes que acredita que a necessidade do medicamento supera o custo de tomá-lo avaliado por escores variando de - 20 a + 20, com um número positivo indicando que os pacientes acreditam no benefício dos medicamentos excesso de peso preocupam-se em tomá-los
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até 8 meses
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Índice de sintomas de diálise
Prazo: até 8 meses
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a carga geral de sintomas avaliada pelo número total de sintomas relatados por cada participante.
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até 8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bo Feldt-rasmussen, Professor, Department of Nephrology, Rigshospitalet
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NNF17OC0029778
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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