Распространенность несоблюдения режима лечения среди пациентов на хроническом гемодиализе
Распространенность несоблюдения режима лечения среди пациентов, находящихся на хроническом гемодиализе - многоцентровое поперечное исследование
Фон:
Несоблюдение режима лечения среди пациентов, находящихся на хроническом гемодиализе, снижает эффективность лечения и приводит к увеличению заболеваемости, смертности и значительным расходам системы здравоохранения. Насколько нам известно, ни в одном исследовании не изучалась распространенность несоблюдения режима лечения среди датских пациентов, находящихся на гемодиализе, с использованием валидированного показателя несоблюдения режима лечения.
Цель:
Основная цель этого исследования состояла в том, чтобы изучить распространенность несоблюдения режима среди датских пациентов на хроническом гемодиализе, измеряемую по самоотчетам.
Нашей второй целью было изучить убеждения пациентов о лекарствах и возможные связи между убеждениями и несоблюдением режима лечения.
Нашей третьей целью было изучить распространенность и тяжесть физических и эмоциональных симптомов и потенциальные связи с несоблюдением режима лечения.
Дизайн:
Многоцентровое перекрестное исследование в соответствии с заявлением STROBE будет проводиться с мая 2019 года по апрель 2021 года. Исследование будет проходить в амбулаторных центрах гемодиализа трех крупных университетских больниц в столичном регионе Дании.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания
- Department of Nephology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Клиническая диагностика терминальной стадии болезни почек
- Должен проходить лечение гемодиализом ≥3 месяцев в амбулаторном центре гемодиализа на базе больницы.
- Должен понимать и говорить по-датски
Критерий исключения:
- когнитивные нарушения
- нет текущих рецептов на лекарства
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
шкала Мориски-Грина-Левина (MAQ)
Временное ограничение: до 8 месяцев
|
количество участников с несоблюдением режима лечения, оцененное баллами ≥1, что указывает на несоблюдение режима лечения
|
до 8 месяцев
|
|
Шкала отчета о приверженности лечению (MARS)
Временное ограничение: до 8 месяцев
|
количество участников с несоблюдением режима лечения, оцененным баллами менее 25, указывающими на несоблюдение режима лечения
|
до 8 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Представления о лекарствах (BMQ)
Временное ограничение: до 8 месяцев
|
число участников, которые считают, что необходимость их лекарств перевешивает стоимость их приема, оценивается по шкале от -20 до +20, при этом положительное число указывает на то, что вера пациентов в пользу лекарств перевешивает опасения по поводу их приема
|
до 8 месяцев
|
|
Индекс симптомов диализа
Временное ограничение: до 8 месяцев
|
общее бремя симптомов, оцениваемое по общему количеству симптомов, о которых сообщил каждый участник.
|
до 8 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Bo Feldt-rasmussen, Professor, Department of Nephrology, Rigshospitalet
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NNF17OC0029778
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .