Lääkityksen noudattamatta jättämisen yleisyys kroonista hemodialyysiä saavien potilaiden keskuudessa
Lääkityksen noudattamatta jättämisen yleisyys kroonista hemodialyysiä saavien potilaiden joukossa – monikeskuspoikkileikkaustutkimus
Tausta:
Kroonisen hemodialyysipotilaiden lääkityksen noudattamatta jättäminen heikentää hoidon vaikutuksia ja lisää sairastuvuutta, kuolleisuutta ja suuria kustannuksia terveydenhuoltojärjestelmälle. Tietojemme mukaan missään tutkimuksessa ei ole tutkittu hoitoon sitoutumattomuuden esiintyvyyttä tanskalaisten hemodialyysipotilaiden joukossa validoitua hoitoon sitoutumattomuuden mittaa käyttäen.
Tavoite:
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli tutkia hoitoon sitoutumatta jättämisen esiintyvyyttä kroonista hemodialyysipotilasta saavien tanskalaisten potilaiden keskuudessa omaraportointiin mitattuna.
Toinen tavoitteemme oli tutkia potilaiden uskomuksia lääkkeistä ja mahdollisia yhteyksiä uskomusten ja lääkityksen noudattamatta jättämisen välillä.
Kolmas tavoitteemme oli tutkia fyysisten ja emotionaalisten oireiden esiintyvyyttä ja vakavuutta sekä mahdollisia yhteyksiä lääkityksen noudattamatta jättämiseen.
Design:
STROBE-lausunnon mukainen monikeskustutkimus tehdään toukokuusta 2019 huhtikuuhun 2021. Tutkimus tehdään kolmen suuren yliopistollisen sairaalan avohoidossa sijaitsevissa hemodialyysikeskuksissa Tanskan pääkaupunkiseudulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska
- Department of Nephology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Loppuvaiheen munuaissairauden kliininen diagnoosi
- Hemodialyysihoidon on täytynyt olla vähintään 3 kuukautta sairaalassa sijaitsevassa avohoidossa sijaitsevassa hemodialyysikeskuksessa
- On kyettävä ymmärtämään ja puhumaan tanskaa
Poissulkemiskriteerit:
- kognitiivinen rajoite
- ei nykyisiä lääkereseptejä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Morisky-Green-Levine-asteikko (MAQ)
Aikaikkuna: jopa 8 kuukautta
|
niiden osallistujien määrä, jotka eivät noudattaneet lääkitystä, arvioitiin pisteillä ≥1, mikä osoittaa, että lääkitys ei ole sitoutunut
|
jopa 8 kuukautta
|
|
Lääkityksen noudattamisen raporttiasteikko (MARS)
Aikaikkuna: jopa 8 kuukautta
|
niiden osallistujien määrä, jotka eivät noudattaneet lääkitystä, arvioitiin alle 25 pisteellä
|
jopa 8 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uskomukset lääkkeistä (BMQ)
Aikaikkuna: jopa 8 kuukautta
|
niiden osallistujien määrä, jotka uskovat lääkkeensä välttämättömyyden ylittävän sen ottamisen kustannukset, arvioituna pisteillä, jotka vaihtelevat 20:sta + 20:een. Postivie-luku osoittaa, että potilaiden usko lääkkeiden hyötyyn ylipainottaa niiden ottamista koskevia huolia.
|
jopa 8 kuukautta
|
|
Dialyysin oireindeksi
Aikaikkuna: jopa 8 kuukautta
|
oireiden kokonaismäärä arvioituna kunkin osallistujan ilmoittamien oireiden kokonaismäärällä.
|
jopa 8 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bo Feldt-rasmussen, Professor, Department of Nephrology, Rigshospitalet
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NNF17OC0029778
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .