Prevalence non-adherence k medikaci u pacientů na chronické hemodialýze
Prevalence non-adherence k medikaci u pacientů na chronické hemodialýze – multicentrická průřezová studie
Pozadí:
Nedodržování medikace u pacientů na chronické hemodialýze snižuje účinky léčby a má za následek zvýšenou nemocnost, úmrtnost a značné náklady na systém zdravotní péče. Pokud je nám známo, žádné studie nezkoumaly prevalenci non-adherence mezi dánskými hemodialyzovanými pacienty s použitím ověřené míry non-adherence.
Cíl:
Primárním cílem této studie bylo zjistit prevalenci non-adherence mezi dánskými pacienty na chronické hemodialýze měřenou self-reportem.
Naším druhým cílem bylo prozkoumat názory pacientů na léky a potenciální souvislosti mezi přesvědčením a nedodržováním léků.
Naším třetím cílem bylo prozkoumat prevalenci a závažnost fyzických a emocionálních symptomů a potenciální souvislosti s nedodržováním léků.
Design:
Od května 2019 do dubna 2021 bude probíhat multicentrická průřezová studie podle prohlášení STROBE. Studie bude probíhat v ambulantních hemodialyzačních střediscích ve třech velkých univerzitních nemocnicích v regionu hlavního města Dánska.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Copenhagen, Dánsko
- Department of Nephology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnóza konečného stádia onemocnění ledvin
- Musí podstoupit hemodialyzační léčbu ≥ 3 měsíce v nemocničním ambulantním hemodialyzačním středisku
- Musí být schopen rozumět a mluvit dánsky
Kritéria vyloučení:
- kognitivní porucha
- žádné současné léky na předpis
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
stupnice Morisky-Green-Levine (MAQ)
Časové okno: až 8 měsíců
|
počet účastníků s nedodržováním medikace hodnocený skóre ≥1 indikující nedodržování
|
až 8 měsíců
|
|
Škála zpráv o dodržování léků (MARS)
Časové okno: až 8 měsíců
|
počet účastníků s nedodržováním medikace hodnocený skórem nižším než 25 bodů indikujících nedodržování
|
až 8 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Názory na léky (BMQ)
Časové okno: až 8 měsíců
|
počet účastníků, kteří se domnívají, že nezbytnost jejich léků převažuje nad náklady na jejich užívání, hodnoceno skóre v rozmezí od - 20 do + 20, přičemž počet účastníků naznačuje, že přesvědčení pacientů o přínosu léků převažuje nad obavami z jejich užívání
|
až 8 měsíců
|
|
Index symptomů dialýzy
Časové okno: až 8 měsíců
|
celková symptomová zátěž hodnocená celkovým počtem symptomů hlášených každým účastníkem.
|
až 8 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bo Feldt-rasmussen, Professor, Department of Nephrology, Rigshospitalet
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NNF17OC0029778
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .